Description :
Système d'écarteur monté sur table utilisé pour assurer l'exposition absolue constante du cotyle dans le cadre de l'arthroplastie de la hanche
par voie antérieure.
Mise en garde :
Un écartement excessif et prolongé peut entraîner la nécrose des tissus et la neuropathie par
compression. Veiller à relâcher les écarteurs toutes les 20 minutes.
Ne pas forcer la poignée à clamp de la tige pour champ stérile au-delà de la butée à 180° lors du
verrouillage sur un composant Omni-Tract de soutien. Le fait de forcer la poignée au-delà de la
butée à 180° pendant que la tige est verrouillée sur un composant aura pour effet d'endommag-
er le clamp. Le clamp est complètement verrouillé quand la poignée est tournée sur 180°.
Ne pas clamper le mécanisme à cliquet sur l'anneau de retenue à l'extrémité du bras.
Ne pas forcer l'avance de la poignée au-delà de la butée.
Après nettoyage et pré-stérilisation, procéder à le maintenance et vérifier le fonctionnement
mécanique. Veiller à vérifier l'intégrité du dispositif avant la stérilisation.
Selon la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut être vendu que par un praticien de santé
autorisé ou sur son ordonnance.
Élimination du dispositif :
Les dispositifs Omni-Tract sont jugés non dangereux pour l'environnement et ne nécessitent
aucune manipulation et/ou traitement spéciaux au cours de l'installation, du montage/démontage
et en utilisation normale ; leur élimination dans les décharges est sans danger. En fin de vie, le
recyclage et/ou l'élimination des dispositifs doivent être effectués conformément au protocole de
l'établissement concernant l'élimination.
Integra, le logo Integra et Omni-Tract sont des marques déposées d'Integra LifeSciences Corporation ou de ses filiales aux États-Unis et/ou dans d'autres pays.
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notifié. Le produit est conforme aux exigences de la directive
93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux
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