Zntw - 繁體中文 - Integra CUSA Clarity Instrucciones De Uso

ZNTW – 繁體中文
4
內容物
手持件纜線和接頭
1
手持件連接處
2
手持件本體
3
抽吸連接埠
4
簡介
CUSA Clarity 手持件為手持手術裝置，具有在手術
®
程序期間施用於患者組織的管尖。
說明
C7036 手持件
用途
CUSA Clarity 手持件適用於 CUSA
術抽吸器系統。關於適應症、禁忌症及警告，請
參閱《 CUSA Clarity 超音波手術抽吸器系統操作
®
手冊》。
適用使用者
這份使用說明 (IFU) 及其描述的設備之適用使用
者，為接受過將進行之特定手術技術及手術程
序訓練，和使用此設備之訓練的合格專業醫療
人員。
標示上使用的符號
產品符合 93/42/EEC 指令的規定
0086
注意：美國聯邦法律限制此裝置僅
能由醫師銷售或依其醫囑銷售
製造商
製造日期
請遵循使用說明
1
3
頻率
36 kHz
Clarity 超音波手
®
2
警告
不允許修改此設備。
警告
手持件連接至已開啟電源的 CUSA
但未使用手持件時，請讓手持件遠離患者。將手
持件放在無菌、平坦、乾燥、非傳導且高度可見
表面。
警告
手持件電源開啟時，管尖接觸硬表面 (例如：金屬
器械、托盤、縫合釘、夾子、儀器等等)，可能會
損壞手持件的管尖。
警告
請勿將損壞的手持件用於 CUSA Clarity 系統。
這可能會導致患者或使用者受傷。
警告
手持件電源開啟時，使用者碰觸手持件管尖，
可能會導致人員受傷。
警告
最小抽吸等級設定為 10%。這可確保適當手持件
冷卻及效能。抽吸不足可能造成手持件或管尖提
前故障，並可能引發患者或使用者的熱交換，並
造成組織灼傷。
10
操作溫度：
+10oC 至 +35oC
運送及存放溫度：
-20oC 至 +60oC
目錄編號
序號
MR 不安全
注意，請參閱隨附文件
保持乾燥
操作濕度：
30% 至 85%
運送及存放濕度：
15% 至 85%
廢物電氣和電子設備
本產品並未使用天然橡膠乳膠製造
Clarity 系統，
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