Ja - 日本語 - Integra CUSA Clarity Instrucciones De Uso

JA – 日本語
4
内容物
1 コネクタ付きハンドピースケーブル
ハンドピース接続ボディ
2
ハンドピースボディ
3
吸引ポート
4
概要
CUSA Clarity ハンドピースは、外科的処置を行う際
®
に患者の組織に適用するチップの付いたハンドヘル
ドの外科装置です。
説明
C7036 ハンドピース
用途
CUSA Clarity ハンドピースは、CUSA
科用吸引装置との併用を前提に設計されています。
使用目的、禁忌、警告については、『 CUSA
音波外科用吸引装置のオペレータマニュアル 』を参
照してください。
対象ユーザー
使用説明書 (IFU) および本書内で説明する機器は、
特定の技術や外科的処置および本機器の使用に関
しトレーニングを受けた、資格を有する医療専門家
の方を対象としています。
ラベルに使用する記号
製品は医療機器指令 93/42/EEC の
要件を満たしています
0086
注意: 米国連邦法により、この装置
の販売は、医師の指示によるものに
制限されています
製造者
製造日
使用説明書に従ってください
1
3
周波数
36kHz
Clarity 超音波外
®
Clarity 超
®
2
警告
本機器を改造してはなりません。
警告
電源の入った CUSA
態で使用していないハンドピースは、患者に近づけ
ないでください。ハンドピースは、平らで清潔かつ乾
燥した、伝導物から離れている見やすい場所に置
いてください。
警告
電源が入った状態で、ハンドピースのチップが硬い
表面 (金属製の器具やトレイ、ステープル、クリップ、
各種器具など) に触れると、ハンドピースのチップが
破損する可能性があります。
警告
破損したハンドピースは、CUSA
用しないでください。患者またはユーザーが怪我を
する恐れがあります。
警告
電源が入った状態でハンドピースのチップに触れる
と、怪我をする恐れがあります。
警告
最低吸引レベルの設定は 10% です。これにより、適
切なハンドピースの冷却とパフォーマンスが保証さ
れます。吸引が不十分な場合、ハンドピースやチッ
プが故障したり、患者やユーザーとの熱交換が生じ
て組織が火傷したりする恐れがあります。
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動作温度:
+10oC ～ +35oC
輸送・保管温度:
-20oC ～ +60oC
カタログ番号
シリアル番号
MRI 危険です
注意、付属の文書をお読みください
湿気厳禁
動作湿度:
30% ～ 85%
輸送・保管湿度:
15% ～ 85%
電気機器および電子機器として廃
棄すること
本製品は天然ゴムを使用してい
ません
Clarity システムに接続した状
®
Clarity システムで使
®