Cs - Čeština - Integra CUSA Clarity Instrucciones De Uso

CS – ČEŠTINA
Úvod
Sterilní jednorázový momentový klíč je k dispozici
k použití s nástavci 23 kHz a 36 kHz CUSA ® Clarity (C7023,
C7036) a sterilizovatelnými upínáky (C7623, C7636):
Popis
23 kHz momentový klíč
C7601
(vícenásobné balení)
23 kHz momentový klíč
C7601EA
(jednoduché balení)
36 kHz momentový klíč
C7602
(vícenásobné balení)
36 kHz momentový klíč
C7602EA
(jednoduché balení)
Všechna katalogová čísla nemusí být dostupná ve všech
oblastech světa.
Určené použití
Momentový klíč CUSA® Clarity je určen k použití
s ultrazvukovým chirurgickým aspiračním systémem
CUSA Clarity. Indikace, kontraindikace a upozornění
naleznete v návodu k obsluze ultrazvukového
chirurgického aspiračního systému CUSA Clarity.
K použití s
Všechny tipy 23 kHz
C7601
Násadec C7023 23 kHz
Všechny tipy 36 kHz
C7602
Násadec C7036 36 kHz
Zamýšlení uživatelé
Zamýšlenými uživateli tohoto Návodu k použití
(IFU) a příslušenství, které je v něm popsáno, jsou
kvalifikovaní zdravotničtí odborníci, kteří jsou
vyškoleni v provádění dané chirurgické techniky
a dané chirurgické procedury a jsou rovněž vyškoleni
v používání tohoto příslušenství.
Symboly použité u označení
Produkt splňuje požadavky směrnice
Rady 93/42/EHS
0086
POZOR: Federální zákony
(USA) omezují prodej tohoto
zdravotnického zařízení na prodej
lékařem nebo na objednávku lékaře.
Vyrobeno bez použití přírodního
kaučuku
Sterilizováno etylenoxidem.
Výrobce
Datum výroby
Dodržujte návod k použití.
Provozní teplota:
+10oC až +35oC
Přepravní a skladovací teplota:
-18oC až +60oC
Barva
Šedý
kroužek
Červený
kroužek
Varování pro momentový klíč
UPOZORNĚNÍ
Momentový klíč se nesmí dostat do prostředí MR. Není
kompatibilní s MR.
UPOZORNĚNÍ
Nepoužívejte tento sterilní momentový klíč pro více než
jednu chirurgickou proceduru. Opětovné zpracování
může momentový klíč poškodit.
UPOZORNĚNÍ
Jednorázové zdravotnické prostředky jsou určeny
k použití pouze u jediného pacienta.
Nezpracovávejte ani nepoužívejte opakovaně.
Informace o sterilizaci
Informace o MR bezpečnosti
Likvidace momentového klíče
Momentový klíč CUSA Clarity musí být zlikvidován
v souladu s regionálními regulačními nemocničními
protokoly.
10
Katalogové číslo
Číslo šarže
Nepoužívejte opakovaně
Neresterilizujte
Použijte do (RRRR-MM-DD)
Nepoužívejte, je-li obal poškozen
MR nebezpečné
Udržujte v suchu.
Provozní vlhkost:
30 až 85 %
Přepravní a skladovací vlhkost:
15 až 85 %
Atmosférický tlak
500 až 1 060 hPa
Dodáváno sterilní. Tento
momentový klíč je určen k použití
pouze u jediného pacienta.
Úplné informace o MR bezpečnosti
naleznete v návodu k obsluze ultrazvukového
chirurgického aspiračního systému CUSA
Clarity .