Nl - Nederlands - Integra CUSA Clarity Instrucciones De Uso

NL – NEDERLANDS
Inleiding
Een steriele momentsleutel voor eenmalig gebruik is
beschikbaar voor gebruik met de CUSA ® Clarity
23 kHz- en 36 kHz-handstukken (C7023, C7036) en de
steriliseerbare momentspanner (C7623, C7636):
Beschrijving
23 kHz-momentsleutel
C7601
(meerdere per verpakking)
23 kHz-momentsleutel
C7601EA
(één per verpakking)
36 kHz-momentsleutel
C7602
(meerdere per verpakking)
36 kHz-momentsleutel (één per
C7602EA
verpakking)
Mogelijk zijn niet alle catalogusnummers in alle delen
van de wereld verkrijgbaar.
Beoogd gebruik
De CUSA ® Clarity-momentsleutel is bedoeld voor
gebruik met het CUSA ® Clarity Ultrasonic Surgical
Aspirator-systeem. Raadpleeg de gebruikershandleiding
van het CUSA Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator-
systeem voor indicaties, contra-indicaties en
waarschuwingen.
Voor gebruik met
Alle 23 kHz-tips
C7601
C7023 23 kHz-handstuk
Alle 36 kHz-tips
C7602
C7036 36 kHz-handstuk
Beoogde gebruikers
De beoogde gebruikers van deze gebruiksaanwijzing
en de apparatuur die hierin wordt beschreven, zijn
gekwalificeerde medische specialisten die zijn opgeleid
in de specifieke techniek en de uit te voeren chirurgische
verrichting en het gebruik van deze apparatuur.
Symbolen op de etiketten
0086
Het product voldoet aan de eisen
van richtlijn 93/42/EEG
LET OP: volgens de Amerikaanse
federale wetgeving mag dit
apparaat alleen door of op
voorschrift van een arts
worden verkocht
Niet vervaardigd van latex van
natuurlijk rubber
Gesteriliseerd met ethyleenoxide
Fabrikant
Fabricagedatum
Volg de gebruiksaanwijzing op
Kleur
Grijze
ring
Rode
ring
Waarschuwingen voor de momentsleutel
WAARSCHUWING
De momentsleutel mag niet in de MR-omgeving
worden gebracht. Deze is MR-onveilig.
WAARSCHUWING
Gebruik de steriele momentsleutel niet voor meer dan
één chirurgische verrichting. Opnieuw verwerken kan
de momentsleutel beschadigen.
WAARSCHUWING
Apparaten voor eenmalig gebruik zijn uitsluitend
bedoeld voor gebruik bij één patiënt. Niet opnieuw
verwerken of opnieuw gebruiken.
Sterilisatie-informatie
MR-veiligheidsinformatie
De momentsleutel afvoeren
Na gebruik moet de CUSA Clarity-momentsleutel
worden afgevoerd volgens de regionale regelgeving en
ziekenhuisprotocollen.
14
Bedrijfstemperatuur:
+10 °C tot +35 °C
Transport- en opslagtemperatuur:
–18 °C tot +60 °C
Catalogusnummer
Lotnummer
Niet opnieuw gebruiken
Niet opnieuw steriliseren
Uiterste gebruiksdatum
(JJJJ-MM-DD)
Niet gebruiken als de verpakking is
beschadigd
MR-onveilig
Droog houden
Bedrijfsvochtigheid:
30% tot 85%
Transport- en opslagvochtigheid:
15% tot 85%
Atmosferische druk
500 hPa tot 1060 hPa
Steriel geleverd. De momentsleutel
is enkel bedoeld voor gebruik bij
één patiënt.
Raadpleeg de gebruikershandleiding van het
CUSA Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator-
systeem voor MR-veiligheidsinformatie.