Zntw - 繁體中文 - Integra CUSA Clarity Instrucciones De Uso

ZNTW – 繁體中文
簡介
無菌、拋棄式扭矩扳手可用於 23kHz 和 36kHz CUSA®
Clarity 手持件 (C7023、C7036)，以及可滅菌的扭矩
基座 (C7623、C7636)：
說明
23kHz 扭矩扳手 (多組包裝)
C7601
23kHz 扭矩扳手 (單一包裝)
C7601EA
C7602 36kHz 扭矩扳手 (多組包裝)
36kHz 扭矩扳手 (單一包裝)
C7602EA
型錄編號不完全適用於全球所有區域。
預期用途
CUSA® Clarity 扭矩扳手適用於 CUSA® Clarity 超音波
手術抽吸器系統。關於適應症、禁忌症及警告，
請參閱《CUS® Clarity 超音波手術抽吸器系統操作
手冊》。
適用產品
所有 23kHz 管尖
C7601
C7023 23kHz 手持件
所有 36kHz 管尖
C7602
C7036 36kHz 手持件
適用使用者
這份使用說明 (IFU) 及其描述的設備之適用使用者，
為接受過將進行之特定手術技術及手術程序訓練，
和使用此設備之訓練的合格專業醫療人員。
標示上使用的符號
產品符合 93/42/EEC 指令的規定
0086
注意：美國聯邦法限制此裝置僅
能由執業醫師銷售或依其醫囑
銷售
並非使用天然乳膠製造
使用環氧乙烷滅菌
製造商
製造日期
請遵循使用說明
操作溫度：
+10°C 到 +35°C
運送及存放溫度：
-18°C 到 +60°C
顏色
灰色圓環
紅色圓環
扭矩扳手相關警告
警告
不得將扭矩扳手帶入 MRI 環境。此器材為 MR 不
安全。
警告
請勿將無菌扭矩扳手用於超過一項手術程序。再
度處理可能會損壞扭矩扳手。
警告
單次使用器材僅供單一患者使用。請勿再度處理
或重複使用。
滅菌資訊
MR 安全資訊
棄置扭矩扳手
CUSA Clarity 扭矩扳手必須依據地區法規及醫院操作
程序棄置。
6
型錄編號
批號
請勿重複使用
請勿重複滅菌
使用期限 (年-月-日)
若包裝破損，請勿使用
MR 不安全
保持乾燥
操作濕度：
30% 到 85%
運送及存放濕度：
15% 到 85%
氣壓
500hPa 到 1060hPa
以無菌方式提供。扭矩扳手僅
供單一患者使用。
完整 MR 安全資訊請參閱 《CUSA Clarity 超
音波手術抽吸器系統操作手冊》 。