FujiFilm VAL Serie Manual Del Usuario página 11

Instruções de utilização
Uso previsto
As válvulas de biópsia da série VAL destinam-se a fechar o canal de trabalho dos
endoscópios.
As válvulas de ar/água para endoscópio da série VAL destinam-se a controlar a
função de insuflação e irrigação do endoscópio para o exame gastrointestinal.
As válvulas de aspiração para endoscópio da série VAL destinam-se a controlar a
função de aspiração do endoscópio para o exame gastrointestinal.
Características do produto
Figura 1:
Válvula de ar/água para en-
doscópio
Figura 2: Posicionamento da válvula de aspiração do endoscópio
Marcação da direção
Qualificação do utilizador
A utilização dos instrumentos exige vastos conhecimentos dos princípios técnicos,
das aplicações clínicas e dos riscos da endoscopia gastrointestinal. Os instrumentos
só devem ser utilizados por um médico ou sob supervisão de um médico que dispon-
ha de formação e experiência suficientes em técnicas endoscópicas.
Instruções gerais
Utilize este instrumento apenas para os fins descritos nestas instruções.
ATENÇÃO! Os instrumentos marcados com este símbolo são para uso único e
esterilizados com óxido de etileno.
Um instrumento estéril pode ser utilizado de imediato. Antes da utilização, verifique a
data de validade marcada na embalagem, uma vez que os instrumentos estéreis
apenas podem ser usados até a essa data.
NÃO use o instrumento se a embalagem estéril estiver rasgada ou perfurada, se o
fecho não estiver nas devidas condições ou se tiver penetrado humidade no seu
interior. Todos os instrumentos medwork devem ser guardados em local seco e
protegido da luz. Guarde todas as instruções de utilização num local seguro e de fácil
acesso.
Os instrumentos medwork marcados para uma única utilização não podem ser
recondicionados ou reesterilizados nem reutilizados. Reutilização, recondicionamento
ou reesterilização podem alterar as propriedades do produto e provocar falhas
funcionais, capazes de provocar riscos à saúde do paciente, doenças, ferimentos ou
a morte. Além disso, reutilização, recondicionamento ou reesterilização trazem o risco
Botão de pressão
Anel de retenção
Válvula de aspiração para
endoscópio
Válvula de biopsia
de contaminação do paciente ou do instrumento, bem como o risco de contaminação
cruzada, incluindo transmissão de doenças infeciosas. A contaminação do instrumen-
to pode resultar em doenças, ferimentos ou na morte do paciente.
Contraindicações
As contraindicações da série VAL correspondem às contraindicações específicas
para a esófago-gastro-duodenoscopia, colonoscopia, sigmoidoscopia, retoscopia e
colangiopancreatografia retrógrada endoscópica.
Possíveis complicações
Infeção.
Precauções
Inspecione os instrumentos após retirá-los da embalagem, para determinar se
funcionam corretamente e a fim de detetar eventuais dobras, ruturas, superfícies
ásperas, arestas afiadas e saliências. Se detetar danos nos instrumentos ou os
mesmos não funcionarem corretamente, NÃO os utilize e informe o contacto respon-
sável do representante ou os nossos escritórios.
Todas as pessoas que operem ou utilizem dispositivos médicos devem comunicar
todos os acontecimentos graves relacionados com o produto ao fabricante e à
autoridade competente do Estado-Membro em que o utilizador e/ou o doente se
encontrem.
Atenção! As válvulas de ar/água e de aspiração para endoscópio destinam-se
exclusivamente à utilização com endoscópios gastrointestinais FUJIFILM
700 e com o endoscópio EI-580BT.
As válvulas de biópsia da série VAL destinam-se à utilização com endoscópios
gastrointestinais FUJIFILM ® e OLYMPUS
Instruções de utilização
Coloque a válvula de biópsia (verde) na válvula de entrada do canal de trabalho do
endoscópio.
Coloque a válvula de ar/água para endoscópio (azul) no cilindro do punho do en-
doscópio e deixe-a encaixar. Verifique se a válvula está bem assente e que não há
qualquer espaço entre o anel de retenção e o endoscópio. Antes de proceder ao
exame, verifique a função da válvula atuando o botão de pressão.
Coloque a válvula de aspiração para endoscópio (cor de laranja) no cilindro do punho
do endoscópio e deixe-a encaixar. Verifique se a válvula está orientada corretamente
para a reentrância. A marcação da direção no botão de pressão define a posição de
utilização (marcação do sentido deslocada 90° para o punho do endoscópio, ver
figura 2).
Verifique se a válvula está bem assente e que não há qualquer espaço entre o anel
de retenção e o endoscópio. Antes de proceder ao exame, verifique a função da
válvula atuando o botão de pressão.
Depois do exame, remova a válvula de ar/água e de controlo da aspiração extraindo o
anel de retenção (ver características do produto).
Pegue na válvula de biopsia junto ao endoscópio para a extrair do canal de trabalho.
No fim da intervenção
Os instrumentos previstos para a utilização única têm de ser eliminados juntamente
com a respetiva embalagem de acordo com as diretrizes hospitalares e administra-
tivas em vigor no local e com as disposições regulamentares aplicáveis.
Significado dos símbolos usados em produtos medwork
Data de fabrico
Observar as instruções de
utilização
Peça de aplicação Tipo BF
Código do lote
Referência
Unidade de embalagem
Não reutilizar
Esterilizado com óxido de
etileno
Não estéril
Fabricante
Sistema de barreira estéril
Português
® .
Válido até
Cuidado pacemaker
Não utilizar se a em-
balagem estiver danificada
Não adequado para a
itotripsia
Contém látex de borracha
natural
Gastroscopia
Colonoscopia
Enteroscopia
CPRE
Produto médico
® da série