FujiFilm VAL Serie Manual Del Usuario página 23

Instrukcja użytkowania
Przeznaczenie
Zawory biopsyjne serii VAL służą do zamknięcia kanału roboczego endoskopu.
Zawory powietrza / wody endoskopu serii VAL służą do sterowania funkcją insuflacji
i płukania endoskopu do badania żołądkowo-jelitowego.
Zawory odsysania endoskopu serii VAL służą do sterowania funkcją odsysania
endoskopu do badania żołądkowo-jelitowego.
Cechy produktu
Ryc 1:
Zawór powietrza / wody endoskopu
Ryc. 2: Pozycjonowanie zaworu odsysania endoskopu
Znacznik kierunkowy
Kwalifikacje użytkownika
Zastosowanie narzędzi wymaga rozległej wiedzy na temat zasad technicznych,
zastosowań klinicznych i ryzyk związanych z endoskopią żołądkowo-jelitową.
Narzędzia powinny być używane tylko przez i pod nadzorem lekarzy, którzy posiadają
wystarczające kwalifikacje i doświadczenie w zakresie technik endoskopowych.
Informacje ogólne
Narzędzia tego należy używać wyłącznie do celów opisanych w niniejszej instrukcji.
UWAGA! Narzędzia oznaczone tym znakiem przeznaczone są wyłącznie do
jednorazowego użytku i są wysterylizowane tlenkiem etylenu.
Sterylne narzędzie może być zastosowane natychmiast. Przed zastosowaniem należy
sprawdzić datę „Termin przydatności do" podaną na opakowaniu, ponieważ sterylne
narzędzia wolno użyć tylko do tego dnia.
NIE używać narzędzia, jeżeli widoczne są pęknięcia lub perforacji sterylnego opako-
wania, jego zamknięcie nie jest zagwarantowane lub do wnętrza opakowania wniknęła
wilgoć. Wszystkie narzędzia firmy medwork należy przechowywać w miejscu suchym,
bez dostępu światła. Wszystkie instrukcje użytkowania należy przechowywać
w bezpiecznym i łatwo dostępnym miejscu.
Narzędzi firmy medwork, które oznakowane są do jednorazowego użytku, nie wolno
reprocesować, resterylizować, ani używać ich ponownie. Ponowne użycie, reproceso-
wanie lub resterylizacja mogą zmienić właściwości produktu i doprowadzić do awarii
w działaniu, której następstwem może być zagrożenie zdrowia pacjenta, choroba,
obrażenia ciała lub śmierć. Ponowne użycie, reprocesowanie lub resterylizacja
związane są dodatkowo z ryzykiem skażenia pacjenta lub narzędzia oraz ryzykiem
Przycisk
Pierścień mocujący
Zawór odsysania endoskopu
Zawór biopsyjny
skażenia krzyżowego, łącznie z przeniesieniem chorób zakaźnych. Skażenie
narzędzia może prowadzić do choroby, obrażeń ciała lub śmierci pacjenta.
Przeciwwskazania
Przeciwwskazania dla serii VAL odpowiadają specyficznym przeciwwskazaniom dla
gastroskopii, kolonoskopii, wziernikowania esicy, rektoskopii i endoskopowej cholangi-
opankreatografii wstecznej.
Możliwe powikłania
Infekcja
Środki ostrożności
Po wyjęciu z opakowania należy sprawdzić narzędzia pod kątem nienagannego
działania, ewentualnych załamań, miejsc pęknięć, chropowatych powierzchni, ostrych
krawędzi i występów. W przypadku stwierdzenia uszkodzeń lub wadliwego działania
narzędzi NIE należy ich używać. Należy poinformować właściwego konsultanta
terenowego lub nasze biuro.
Kto eksploatuje wyroby medyczne lub ich używa, zobowiązany jest zgłaszać pro-
ducentowi i właściwemu urzędowi państwa członkowskiego, w którym użytkownik i/lub
pacjent mają swoją siedzibę / adres zamieszkania, wszystkich poważnych zdarzeń,
jakie wystąpiły w związku z danym wyrobem.
Uwaga! Zawory powietrza / wody i odsysania endoskopu przewidziane są wyłącznie
do użycia z żołądkowo-jelitowymi endoskopami FUJIFILM® serii 700 oraz
z endoskopem EI-580BT. Zawory biopsyjne serii VAL przewidziane są do użycia
z żołądkowo-jelitowymi endoskopami FUJIFILM® i OLYMPUS®.
Instrukcja użytkowania
Umieścić zawór biopsyjny (zielony) na zaworze wlotowym kanału roboczego endo-
skopu.
Umieścić zawór powietrza / wody endoskopu (niebieski) w cylindrze rękojeści endo-
skopu przez zatrzaśnięcie. Sprawdzić, czy zawór jest trwale osadzony, a tym samym
nie występuje luka między pierścieniem mocującym a endoskopem. Przed ro-
zpoczęciem badania sprawdzić działanie zaworu, naciskając przycisk.
Umieścić zawór odsysania endoskopu (pomarańczowy) w cylindrze rękojeści endo-
skopu przez zatrzaśnięcie. Zwrócić przy tym uwagę na prawidłową orientację zaworu
względem wycięcia. Znacznik kierunkowy na przycisku określa pozycję osadzenia
(znacznik kierunkowy przesunięty o 90° względem rękojeści endoskopu, patrz ryc. 2).
Sprawdzić, czy zawór jest trwale osadzony, a tym samym nie występuje luka między
pierścieniem mocującym a endoskopem. Przed rozpoczęciem badania sprawdzić
działanie zaworu, naciskając przycisk.
Po zakończeniu badania usunąć zawór powietrza / wody i zawór odsysania przez
wyciągnięcie za pierścień mocujący (patrz Cechy wyrobu).
Chwycić zawór biopsyjny blisko endoskopu, aby ściągnąć go z kanału roboczego.
Po zakończeniu zabiegu
Narzędzia przeznaczone do jednorazowego użytku należy zutylizować wraz
z opakowaniem zgodnie z odpowiednio obowiązującymi wytycznymi szpitalnymi
i administracyjnymi oraz obowiązującymi przepisami prawa.
Objaśnienie wszystkich symboli użytych na wyrobach medwork
Data produkcji
Przestrzegać instrukcji
użytkowania
Element użytkowy typu BF
Kod partii
Numer artykułu
Opakowanie jednostkowe
Nie używać ponownie
Wysterylizowane tlenkiem
etylenu
Niesterylne
Producent
System bariery sterylnej
Polski
Termin przydatności
Ostrożnie z wszczepionymi
rozrusznikami serca
Nie używać w przypadku
uszkodzenia opakowania
Nie nadaje się do kruszenia
kamieni
Zawiera Lateks z kauczuku
naturalnego
Gastroskopia
Kolonoskopia
Enteroskopia
ERCP
Wyrób medyczny