FujiFilm VAL Serie Manual Del Usuario página 2

Gebrauchsanleitung
Verwendungszweck
Die Biopsieventile der VAL-Serie dienen dem Verschluss des Arbeitskanals von
Endoskopen.
Die Luft-/Wasser-Endoskopventile der VAL-Serie dienen der Steuerung der Insufflati-
ons- und Spülfunktion eines Endoskops für die gastrointestinale Untersuchung.
Die Absaug-Endoskopventile der VAL-Serie dienen der Steuerung der Absaugfunktion
eines Endoskops für die gastrointestinale Untersuchung.
Produktmerkmale
Bild 1:
Luft-/Wasser-Endoskopventil
Bild 2: Positionierung Absaug-Endoskopventil
Richtungsmarkierung
Qualifikation des Anwenders
Der Einsatz der Instrumente erfordert umfassende Kenntnisse der technischen
Prinzipien, klinischen Anwendungen und Risiken der gastrointestinalen Endoskopie.
Die Instrumente sollten nur verwendet werden von oder unter Aufsicht von Ärzten, die
in endoskopischen Techniken ausreichend ausgebildet und erfahren sind.
Allgemeine Hinweise
Benutzen Sie dieses Instrument ausschließlich für die in dieser Anleitung beschriebe-
nen Zwecke.
ACHTUNG! Mit diesem Zeichen gekennzeichnete Instrumente sind ausschließ-
lich für den Einmalgebrauch bestimmt und mit Ethylenoxid sterilisiert.
Ein steriles Instrument kann sofort eingesetzt werden. Überprüfen Sie vor Einsatz das
„Verwendbar bis"-Datum auf der Verpackung, da sterile Instrumente nur bis zu diesem
Datum benutzt werden dürfen.
Benutzen Sie das Instrument NICHT, wenn die Sterilverpackung Risse oder Perforati-
onen aufweist, der Verschluss nicht gewährleistet oder Feuchtigkeit eingedrungen ist.
Alle medwork-Instrumente sollten an einem trockenen, lichtgeschützten Ort gelagert
werden. Bewahren Sie alle Gebrauchsanleitungen an einem sicheren und gut zugäng-
lichen Ort auf.
medwork-Instrumente, die für die einmalige Anwendung gekennzeichnet sind, dürfen
weder aufbereitet, resterilisiert noch wiederverwendet werden. Wiederverwendung,
Aufbereitung oder Resterilisation können die Produkteigenschaften verändern und zu
einem Funktionsausfall führen, der eine Gefährdung der Gesundheit des Patienten,
Druckknopf
Haltering
Absaug-Endoskopventil
Biopsieventil
Krankheit, Verletzungen oder Tod nach sich ziehen kann. Wiederverwendung,
Aufbereitung oder Resterilisation bergen zusätzlich das Risiko von Kontamination des
Patienten oder des Instruments, sowie das Risiko der Kreuzkontamination, einschließ-
lich der Übertragung von Infektionskrankheiten. Kontamination des Instruments kann
zu Krankheit, Verletzungen oder dem Tod des Patienten führen.
Kontraindikationen
Die Kontraindikationen für die VAL-Serie entsprechen den spezifischen Kontraindikati-
onen für die Ösophago-Gastro-Duodenoskopie, Koloskopie, Sigmoidoskopie, Rekto-
skopie und endoskopisch retrograde Cholangiopankreatikographie.
Mögliche Komplikationen
Infektion
Vorsichtsmaßnahmen
Überprüfen Sie die Instrumente nach Entnahme aus der Verpackung auf fehlerfreie
Funktion, Knicke, Bruchstellen, raue Oberflächen, scharfe Kanten und Überstände.
Sollten Sie einen Schaden oder eine Fehlfunktion an den Instrumenten feststellen,
benutzen Sie sie NICHT und informieren Sie bitte den für Sie zuständigen Ansprech-
partner im Außendienst oder unsere Geschäftsstelle.
Wer Medizinprodukte betreibt oder anwendet, hat alle im Zusammenhang mit dem
Produkt aufgetretenen schwerwiegenden Vorfälle dem Hersteller und der zuständigen
Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Anwender und/oder der Patient niedergelas-
sen ist, zu melden.
Achtung! Die Luft-/Wasser- und Absaug-Endoskopventile sind ausschließlich zur
Verwendung mit FUJIFILM ® gastrointestinalen Endoskopen der Serie 700 und für das
Endoskop EI-580BT vorgesehen. Die Biopsieventile der VAL-Serie sind zur Verwen-
dung mit FUJIFILM und OLYMPUS
®
Gebrauchsanleitung
Platzieren Sie das Biopsieventil (grün) auf das Arbeitskanaleinlassventil des Endo-
skops.
Platzieren Sie das Luft-/Wasser-Endoskopventil (blau) im Zylinder des Endo-
skophandgriffs durch Einrasten. Prüfen Sie, ob das Ventil fest sitzt und somit zwi-
schen Haltering und dem Endoskop keine Lücke ist. Überprüfen Sie vor der Untersu-
chung die Funktion des Ventils durch Betätigen des Druckknopfes.
Platzieren Sie das Absaug-Endoskopventil (orange) im Zylinder des Endoskophand-
griffs durch Einrasten. Achten Sie dabei auf die korrekte Orientierung des Ventils zur
Aussparung. Die Richtungsmarkierung am Druckknopf gibt die Einsetzposition vor
(Richtungsmarkierung um 90° versetzt zu Endoskophandgriff, s. Bild 2). Prüfen Sie,
ob das Ventil fest sitzt und somit zwischen Haltering und dem Endoskop keine Lücke
ist. Überprüfen Sie vor der Untersuchung die Funktion des Ventils durch Betätigen des
Druckknopfes.
Entfernen Sie nach der Untersuchung das Luft-/Wasser– und Absaugventil durch
Herausziehen am Haltering (s. Produktmerkmale).
Fassen Sie das Biopsieventil nahe des Endoskops, um es vom Arbeitskanal abzuzie-
hen.
Nach Beendigung des Eingriffes
Zum Einmal-Gebrauch bestimmte Instrumente müssen samt Verpackung entspre-
chend den jeweils gültigen Krankenhaus- und Verwaltungsrichtlinien, sowie den
jeweils geltenden gesetzlichen Bestimmungen entsorgt werden.
Erklärung aller auf medwork-Produkten verwendeten Symbole
Herstelldatum
Gebrauchsanweisung
beachten
Anwendungsteil Typ BF
Chargencode
Artikelnummer
Verpackungseinheit
Nicht wiederverwenden
Sterilisiert mit Ethylenoxid
Unsteril
Hersteller
Sterilbarrieresystem
Deutsch
gastrointestinalen Endoskopen vorgesehen.
®
Verwendbar bis
Vorsicht Herzschrittmacher
Bei beschädigter Ver-
packung nicht verwenden
Nicht lithotripsiefähig
Enthält
Naturkautschuklatex
Gastroskopie
Koloskopie
Enteroskopie
ERCP
Medizinprodukt