Funktionsprinzip; Leistungsmerkmale Und Spezifikationen - Meridian Bioscience Alethia Manual Del Operador

Bedienungshandbuch

Funktionsprinzip

Das Alethia Instrument ist ein automatisiertes isothermales Amplifikations- und Nachweissystem zum
Nachweis von Nukleinsäuresequenzen aus Proben menschlichen Ursprungs. Das Instrument wird
zusammen mit den Alethia LOOP-Mediated-Amplifikations-In-vitro-Diagnostikassays von Meridian
Bioscience, Inc.'s verwendet.
Das Alethia Instrument ist ein menügesteuertes Laborinstrument mit zwei unabhängigen
probenverarbeitenden Blöcken, bezeichnet als Block A und Block B. Probenerhitzung und optischer
Nachweis wird für bis zu fünf Alethia-Analysegefäße, bestehend aus 2-Kammern, je Block ausgeführt.
Jedes Alethia Analysegefäß mit zwei Kammern enthält eine Testkammer und eine Kontrollkammer. Die
Amplifikation der Ziel-DNA erfolgt während des Wärmezyklus und führt zur Bildung von Präzipitaten, die
durch das Alethia Optiksystem nachgewiesen werden. Der durch das Vorhandensein einer amplifizierten
Ziel-DNA erzeugte Niederschlag führt zu einer trüben Test/Kontroll-Reaktionslösung, welche dann durch
Absorption gemessen wird. Das Alethia Instrument verwendet die Änderung der Trübung jeder
Test/Kontroll-Reaktionslösung, um die Assay-Ergebnisse als UNGÜLTIG, POSITIV oder NEGATIV zu
melden.
Das Alethia Instrument funktioniert in vier Basismodi: ASSAY, ERGEBNIS, SERVICE und SYSTEM. Die
Assay-Auswahl und Muster-Amplifikation erfolgen im ASSAY-Modus; die Testergebnisse werden im
ERGEBNIS-Modus verwaltet; die grundlegende Einrichtung des Instruments wird im SYSTEM-Modus
ausgeführt; die optische Verifizierung wird im SERVICE-Modus ausgeführt.

Leistungsmerkmale und Spezifikationen

Leistungsmerkmale
Das Alethia Instrument ist ein automatisiertes isothermales Amplifikations- und Nachweissystem zur
Verwendung mit den Alethia Loop-Mediated-Amplifikationsassays von Meridian Bioscience, Inc.'s. Das
Alethia Instrument wurde mit einer einfachen Anwenderoberfläche konzipiert. Dazu gehören eine Tastatur,
ein Flüssigkristallbildschirm (LCD), ein integrierter Barcodescanner, ein Drucker und eine optionale externe
Tastatur. Menügesteuerte Bedienungsanweisungen werden auf dem Bildschirm angezeigt und der
Anwender übergibt durch Auswahl mittels der Tastatur Befehle an das Instrument.
Die isothermale Amplifikation wird durch zwei getrennt überwachte Heizblöcke ausgeführt. Jeder dieser
Blöcke kann bei Temperaturen zwischen 55 C und 65 C bzw. innerhalb von 1 C des Temperatur-Sollwertes
operieren. Der Temperatursollwert der isothermalen Amplifikation wird durch den Alethia-Assay bestimmt.
Die Zeit der isothermalen Amplifikation wird durch den internen Timer des Alethia Instruments überwacht.
Im Betriebszustand zeigt das Alethia Instrument auf dem Bildschirm im Hauptmenü „Test wird
durchgeführt", die Blocktemperatur und die verbleibende Inkubationszeit an.
Der DNA-Amplifikationsnachweis wird durch das Alethia-Optiksystem ausgeführt. Jeder Alethia-Block
enthält Laserdioden mit einer Beleuchtungsstärke von 650 ± 20 nm und zugehörigen Detektoren, die die
Lichtübertragung über jeden Alethia-Schacht überwachen. Das Alethia Instrument führt vor Beginn des
Laufs eine Verifizierung der optischen Einheit durch, die auch als „Empty Well Test" (Leere Vertiefung Test)
bezeichnet wird. Festgestellte Fehler im Optiksystem deaktivieren den Instrumentenblock, bis der Fehler
behoben werden kann. Nach erfolgreichen „Empty Well Test" (Leere Vertiefung Test), überprüft das Alethia
Instrument das Vorhandensein eines Alethia-Analysegefäßes in jeder Vertiefung (Schacht). Das Alethia
Instrument gibt automatisch die Proben-ID „LEERER SCHACHT" für alle Schächte ein, in denen ein
Analysegefäß nicht erkannt werden kann. Das Alethia Instrument misst das Absorptionsvermögen jedes
Alethia-Analysegefäßes zu Beginn und Ende der isothermalen Amplifikationsinkubation. Die
Probenergebnisse werden abhängig von der erkannten Veränderung der Absorption als UNGÜLTIG,
POSITIV oder NEGATIV angegeben.
Alethia Bedienungshandbuch: DEUTSCH Seite 117
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SN11042, REV. 07/2018