Principios De Funcionamiento; Características Del Funcionamiento Y Especificaciones - Meridian Bioscience Alethia Manual Del Operador

Manual del operador

Principios de funcionamiento

El Alethia es un sistema automatizado de amplificación y detección isotérmica para secuencias de ácido
nucleico diana de muestras humanas. El instrumento se usa junto con los ensayos de diagnóstico in vitro
de amplificación mediada cíclicamente Alethia de Meridian Bioscience, Inc.'s.
El Alethia es un instrumento de laboratorio dirigido por menús y dos bloques independientes de
procesamiento de muestras, identificados como Bloque A y Bloque B. El calentamiento de muestras y la
detección óptica se realizan en cinco dispositivos de prueba de dos cámaras Alethia por bloque. Cada
dispositivo de prueba de dos cámaras Alethia contiene una Cámara de Prueba y una Cámara de Control.
La amplificación del DNA diana se produce durante el ciclo térmico y resulta en la formación de un
precipitado detectado por el sistema óptico Alethia. El precipitado generado por la presencia del DNA
diana lleva a una solución de reacción turbia Prueba/Control que se mide por absorbancia. El Alethia
utiliza el cambio en turbidez de cada solución de reacción Prueba/Control para informar de los resultados
del ensayo como INVALID, POSITIVE, o NEGATIVE (INVÁLIDO, POSITIVO o NEGATIVO).
El Alethia funciona en cuatro modos básicos: ASSAY, RESULTS, SERVICE y SYSTEM (ENSAYO,
RESULTADOS, REPARACIÓN Y SISTEMA). La selección del ensayo y la amplificación de muestra se
realizan en el modo ASSAY (ENSAYO); los resultados de la prueba se gestionan en el modo RESULTS
(RESULTADOS); la configuración básica del instrumento se realiza en el modo SYSTEM (SISTEMA); y la
verificación de funcionamiento óptico puede ser completada en el modo SERVICE (REPARACIÓN).
Características del funcionamiento y especificaciones
Características del funcionamiento
El Alethia es un sistema automatizado de detección y amplificación isotérmica de uso con los productos
de amplificación de bucle Alethia de Meridian Bioscience, Inc.'s. El Alethia se diseñó con una interfaz de
usuario sencilla que incluye un teclado numérico, una pantalla de cristal líquido (LCD), un escáner
integrado de código de barras, una impresora y un teclado externo opcional. Las instrucciones de
funcionamiento dirigidas por menús se muestran en la pantalla y el usuario introduce comandos en el
instrumento haciendo selecciones con el teclado numérico.
La amplificación isotérmica se lleva a cabo por dos bloques térmicos controlados independientemente y
capaces de funcionar a temperaturas de entre 55 C y 65 C, y en el rango de 1 C del valor prefijado de
temperatura. El valor prefijado de temperatura de la amplificación isotérmica la determina el ensayo Alethia
seleccionado. El tiempo de amplificación isotérmica se controla con el temporizador interno del Alethia.
Cuando esté en funcionamiento el Alethia mostrará el texto "Test in Progress" (Prueba en marcha), así
como la temperatura del bloque y el tiempo de incubación que falta en la pantalla del menú principal.
La detección de la amplificación de DNA la realiza el sistema óptico del Alethia. Cada bloque del Alethia
contiene diodos de láser que iluminan a 650 ± 20 nm y detectores correspondientes que controlan la
transmisión de la luz a través de cada pocillo del Alethia. El Alethia realiza una verificación inicial del paso
del sistema óptico antes de la puesta en marcha conocido como el ensayo de Pocillo Vacío. Los fallos
observados en el sistema óptico desactivan el bloque del instrumento hasta que se pueda resolver el fallo.
Después de llevar a cabo con éxito el ensayo de Pocillo Vacío, el Alethia comprueba que haya un
dispositivo de prueba Alethia en cada pocillo. El Alethia introduce automáticamente una ID de muestra de
"EMPTY WELL" (POCILLO VACÍO) para todos los pocillos en los que no se pueda detectar un dispositivo
de prueba. El Alethia mide la absorbancia de cada dispositivo de prueba Alethia al comienzo y al final de
la incubación de amplificación isotérmica. Los resultados de la muestra se comunican como INVALID,
POSITIVE o NEGATIVE (INVÁLIDO, POSITIVO o NEGATIVO) según el cambio observado en la
absorbancia.
Alethia Manual del operador: ESPAÑOL Pag. 89
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SN11042, REV. 07/2018