Principi Di Funzionamento - Meridian Bioscience Alethia Manual Del Operador

Manuale dell'operatore

Principi di funzionamento

L'Alethia è un sistema automatizzato di amplificazione isotermica e di rilevazione di sequenze di acidi
nucleici predefiniti che si trovano in campioni biologici umani. Lo strumento si usa insieme ai test per
amplificazione mediata da loop Alethia per diagnostica in vitro di Meridian Bioscience, Inc.
L'Alethia è uno strumento da laboratorio organizzato in menu dotato di due blocchi indipendenti di
elaborazione dei campioni, indicati come Blocco A e Blocco B. Il riscaldamento dei campioni e la rilevazione
ottica vengono eseguiti per un massimo di cinque dispositivi Test Alethia a doppio comparto per ogni
blocco. Ogni dispositivo Test Alethia a doppio comparto contiene un Test Chamber e un Comparto di
Controllo. L'amplificazione del DNA target avviene durante il ciclo termico e dà luogo a formazione di
precipitato che viene rilevato dal sistema ottico dell'Alethia. Il precipitato generato dalla presenza di DNA
target amplificato produce una soluzione torbida di reazione tra Test/Controllo, che viene poi misurata per
assorbanza. In base alla variazione di torbidità di ogni soluzione di reazione Test/Control, l'Alethia riporta
il risultato dell'analisi come NON VALIDO, POSITIVO o NEGATIVO.
L'ó funziona in quattro modalità principali: ASSAY (Analisi), RESULTS (Risultati), SERVICE (Assistenza)
e SYSTEM (Sistema). La scelta dell'analisi e l'amplificazione del campione avvengono in modalità ASSAY;
i risultati dell'analisi vengono gestiti in modalità RESULTS; le principali impostazioni si inseriscono in
modalità SYSTEM; e la verifica ottica può essere eseguita in modalità SERVICE.
Caratteristiche prestazionali e tecniche
Caratteristiche prestazionali
L'Alethia è un sistema automatizzato di amplificazione isotermica e di rilevazione destinato all'uso con i
prodotti Alethia per amplificazione mediata da loop Meridian Bioscience, Inc. L'Alethia è dotato di un
semplice interfaccia utente costituito da un tastierino, un display a cristalli liquidi (LCD), un lettore di codice
a barre integrato, una stampante e una tastiera esterna opzionale. Le istruzioni di funzionamento,
organizzate in menu, sono visualizzate sul display e l'utente inserisce i comandi allo strumento scegliendo
le opzioni dal tastierino.
L'amplificazione isotermica avviene mediante due blocchi termici, controllati indipendentemente l'uno
dall'altro, in grado di funzionare tra 55 C e 65 C, ed entro 1 C di scostamento dal set point di temperatura.
Il set point di temperatura per l'amplificazione isotermica è determinato dal Test Alethia selezionato. Il
tempo di amplificazione isotermica è controllato dal timer interno dell'Alethia. Durante il funzionamento,
sul display dell'Alethia compare 'Test in Progress' ('Test in corso'), oltre alla temperatura di blocco ed il
tempo di incubazione residuo sulla schermata del menu principale.
La rilevazione dell'amplificazione del DNA è eseguita dal sistema ottico dell'Alethia. Ogni blocco Alethia
contiene dei diodi laser che si accendono a 650 ± 20 nm e dei corrispondenti rilevatori che monitorizzano
la trasmissione della luce attraverso ciascun pozzetto dell'Alethia. L'Alethia esegue la Verifica del
Cammino Ottico prima dell'avvio del ciclo noto come Test dei Pozzetti Vuoti. Eventuali anomalie rilevate
nel sistema ottico fanno disattivare il blocco fino a quando l'anomalia viene risolta. Se la verifica ottica del
Test dei Pozzetti Vuoti ha esito positivo, l'Alethia verifica la presenza di un dispositivo Test Alethia in ogni
pozzetto. L'Alethia inserisce automaticamente il codice campione 'EMPTY WELL' ('Pozzetto vuoto') per
tutti i pozzetti in cui non viene rilevato un dispositivo Test. L'Alethia misura l'assorbanza di ogni dispositivo
Test Alethia all'inizio e al termine dell'incubazione di amplificazione isotermica. I risultati del campione
vengono riferiti come INVALID (non validi), POSITIVE (positivi) o NEGATIVE (negativi) in funzione della
variazione di assorbanza rilevata.
Alethia Manuale dell'operatore: ITALIANO 33
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SN11042, REV. 07/2018