Información Requerida; Información De La Fda - Starkey BTE IQ Manual De Operaciones

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Información de seguridad
uso fuera de su país o región. Sea consciente que
su funcionamiento durante viajes internacionales
puede causar interferencia a otros instrumentos
electrónicos u otros instrumentos electrónicos
pueden causar interferencia con sus audífonos.
De acuerdo a las regulaciones, es necesario que
brindemos las siguientes advertencias:
Se debe evitar el uso de audífonos
ADVERTENCIA:
inalámbricos directamente al lado de otro equipo
electrónico porque puede que el desempeño sea
inadecuado. Si tal uso es necesario, observe si sus
audífonos y el otro equipo están funcionando de
manera normal.
El uso de accesorios, componentes o
ADVERTENCIA:
partes de reemplazo diferentes a las suministradas
por el fabricante de sus audífonos pueden resultar
en un aumento de emisiones electromagnéticas
y disminuir la inmunidad electromagnética lo
que puede resultar en una degradación de
desempeño.
Si utiliza un equipo de
ADVERTENCIA:
comunicaciones de radiofrecuencia portátil más
cerca de 30 cm (12 pulgadas) de su audífono,
puede que se degrade el desempeño de su
audífono. Si esto ocurre, aléjese del equipo de
comunicaciones.
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Información de la FDA
Información requerida
La siguiente información es proporcionada de acuerdo a las regulaciones de la
Administración de Alimentos y Drogas de los EE. UU. (FDA):
ADVERTENCIA PARA DISTRIBUIDORES DE AUDÍFONOS
Un distribuidor de audífonos debería aconsejar a un posible usuario que
consulte inmediatamente a un médico autorizado (de preferencia un especialista
de oído) antes de proporcionar un audífono, si el distribuidor de audífonos
determina a través de una evaluación, observación directa, o mediante otra
información disponible con respecto al posible usuario que tiene una de las
siguientes condiciones:
i.
Deformidad visible congénita o traumática del oído.
ii. Historia de supuración del oído en los últimos 90 días.
iii. Historia de pérdida de la audición repentina o progresiva en los últimos
90 días..
iv. Mareo agudo o crónico.
v. Pérdida auditiva unilateral inmediata o reciente en los últimos 90 días.
vi. Gap aéreo-óseo audiométrico igual o mayor a 15 decibeles a 500, 1,000
y 2,000 Hertz (Hz).
vii. Acumulación significativa de cerumen o algún cuerpo extraño en el
canal auditivo.
viii. Incomodidad o dolor dentro del oído.
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA LOS FUTUROS USUARIOS
DE AUDÍFONOS.
La buena práctica de la salud requiere que personas con una pérdida auditiva
visiten a un médico autorizado (preferiblemente un doctor especializado
en enfermedades del oído) para hacerse una evaluación completa antes
de comprar un audífono. Los médicos autorizados, especializados en
enfermedades del oído, generalmente son Otolaringólogos, Otólogos u
Otorrinolaringólogos. El propósito de la evaluación médica es asegurar que se
han identificado todas las condiciones que pueden afectar su audición antes de
comprar un audífono.
Después de la evaluación, el médico certificará por escrito que su audición ha
sido evaluada y que usted puede ser un candidato para un audífono. El médico
lo referirá a un audiólogo o proveedor de audífonos, según corresponda, para
una evaluación del audífono.
El audiólogo o proveedor de audífonos realizará éste examen para evaluar su
capacidad auditiva con y sin audífono. Esta evaluación permite al audiólogo o
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