Tabla de contenido
Publicidad
Información de la FDA
proveedor de audífonos seleccionar y adaptar un audífono para sus necesidades
individuales.
Si usted tiene dudas en cuanto a la capacidad de adaptarse a la amplificación,
solicite información sobre algún período de prueba disponible antes de comprar
uno. Varios profesionales de la audición ahora ofrecen programas que le permiten
utilizar un audífono durante un tiempo por un bajo costo nominal, luego del
periodo de prueba, usted tiene la opción de comprar el audífono.
La Ley Federal restringe la venta de audífonos a aquellos individuos que no han
obtenido una evaluación médica de un médico autorizado. La Ley Federal le
permite a un adulto completamente informado firmar un documento rechazando
la evaluación médica debido a creencias religiosas o personales que le impiden
consultar a un médico. El ejercer este tipo de acción no es lo más recomendable
para su salud y no se recomienda su uso.
El audífono no va a restaurar su audición a lo que era antes de su pérdida y
tampoco puede prevenir o mejorar una discapacidad auditiva causada por
condiciones orgánicas. El uso de un audífono es solo parte de la rehabilitación
auditiva y puede ser necesario complementarlo con una capacitación auditiva
y una instrucción para lectura de labios. En la mayoría de casos el utilizar su
instrumento con poca frecuencia lo privará de obtener el máximo beneficio. Se
debe tener especial precaución al seleccionar y adaptar un audífono que tiene un
nivel de presión de sonido que excede 132 decibeles porque puede haber riesgo
de dañar la audición restante del usuario del audífono.
NIÑOS CON PÉRDIDA AUDITIVA.
Además de consultar con un médico para una evaluación, tiene que consultar con un
audiólogo para una evaluación y rehabilitación puesto que la pérdida auditiva puede
causar problemas en el desarrollo del lenguaje y el crecimiento social y educativo
del niño. Un audiólogo está calificado mediante su entrenamiento y experiencia para
asistir en la evaluación y rehabilitación de niños con pérdida auditiva.
Para profesionales de la audición:
INDICACIONES DE USO
La tecnología Tinnitus Multiflex es una herramienta para generar sonidos que se
utilizarán en un programa de tratamiento de Tinnitus para aliviar a los pacientes
que sufren de tinnitus. La población objetivo es principalmente la población de
adultos, mayores de 18 años años de edad.
La tecnología Tinnitus Multiflex está dirigida a profesionales de la salud, que
están tratando a pacientes que sufren de tinnitus, así como también de trastornos
convencionales auditivos. La adaptación de la tecnología de Tinnitus Multiflex
debe ser hecha por un profesional de la audición que participa en un programa
de tratamiento de Tinnitus.
38
Información de la FDA
DESCRIPCIÓN DEL INSTRUMENTO
La tecnología Tinnitus Multiflex es una función de software que genera el
sonido que se programa en un audífono. El audífono puede ser usado en
uno de los tres modos de funcionamiento: como un audífono, como un
instrumento de tratamiento para el tinnitus, o como un audífono e instrumento
de tratamiento para el tinnitus.
Cuando está activada, la tecnología Tinnitus Multiflex genera el sonido
y permite al profesional de la audición diseñar y programar los ajustes
apropiados para un plan de tratamiento de sonido prescrito individualmente.
El plan de tratamiento se debe utilizar en un programa de Manejo de Tinnitus
para el alivio del tinnitus.
La tecnología Tinnitus Multiflex genera una señal de banda ancha de ruido
blanco que varía en frecuencia y amplitud. Estas características son ajustables
por el profesional de la audición y son específicas a la terapia prescrita
diseñada por el profesional para las necesidades y comodidad del paciente.
El paciente puede tener un cierto control del nivel o el volumen de la señal y
debería discutir este ajuste, así como su nivel de comodidad y el sonido de la
señal, con su profesional de la audición.
ADVERTENCIA PARA EL PROFESIONAL DEL CUIDADO
DE LA AUDICIÓN
Un distribuidor de audífonos debería aconsejar a un posible usuario que
consulte inmediatamente a un médico autorizado (de preferencia un
especialista de oído) antes de proporcionar un audífono, si el distribuidor
de audífonos determina a través de una evaluación, observación directa, o
mediante otra información disponible con respecto al posible usuario que tiene
una de las siguientes condiciones:
i.
Deformidad visible congénita o traumática del oído.
ii. Historia de supuración del oído en los últimos 90 días.
iii. Historia de pérdida de la audición repentina o progresiva en los últimos
90 días.
iv. Mareo agudo o crónico.
v. Pérdida auditiva unilateral inmediata o reciente en los últimos 90 días.
PRECAUCIÓN:
Si se ajusta al nivel de salida máximo y se usa durante períodos
de tiempo superior a las recomendaciones a continuación, la exposición del
paciente a la energía de sonido tiene el potencial de exceder los límites de
exposición al ruido. Este instrumento está diseñado para ser utilizado por un
máximo de dieciséis (16) horas al día, cuando se ajusta al nivel de salida máximo.
39
Publicidad
Tabla de contenido
