3. Laissez le distributeur et la crémaillère sécher jusqu'à ce qu'ils soient visiblement complètement secs.
4. Vérifiez le distributeur et la crémaillère pour vous assurer que toute trace visible de contamination ait été éliminée. Si
des contaminants restent visibles, répétez les étapes des sections 6.2.2 et 6.2.3. Remplacez le dispositif s'il est décoloré,
endommagé, usé ou déformé.
5. Aucune opération d' e ntretien ou de lubrification supplémentaire n' e st recommandée.
6.2.4 STÉRILISATION
1. Emballez le distributeur et la crémaillère séparément dans deux sacs (sacs de stérilisation en papier/plastique) (fig. 3.1)
conformes aux normes ISO 11607 et ANSI/AAMI ST76:2017, puis placez les sacs dans un autoclave pouvant effectuer
un cycle de pré-vide.
2. Utilisez les paramètres de stérilisation indiqués dans le tableau ci-dessous :
Paramètres
Type de cycle
Température de référence
Temps d' e xposition
Temps de séchage
Après stérilisation, conservez le distributeur et la crémaillère dans leurs emballages de stérilisation dans un endroit
fermé, propre et sec. Vérifiez les emballages de stérilisation avant de réutiliser le dispositif. Si les emballages semblent
endommagés ou humides, le distributeur et la crémaillère doivent être décontaminés une nouvelle fois avant utilisation.
6.2.5 ASSEMBLAGE DU DISPOSITIF
AVERTISSEMENTS/PRÉCAUTIONS :
• Le distributeur doit TOUJOURS être nettoyé, désinfecté et stérilisé avant l'assemblage (voir sections
6.2.2, 6.2.3 et 6.2.4) qui doit être effectué juste avant la nouvelle utilisation.
• Pour réduire le risque de contamination croisée, appliquez toujours des protections/enveloppes barrière sur le
distributeur avant de l'utiliser pour un nouveau patient et retirez-les après chaque utilisation. L'utilisation de
protections/enveloppes barrière ne supprime pas la nécessité de nettoyer, désinfecter et stériliser le dispositif tel
que prescrit.
1. Lavez-vous les mains et portez des gants jetables neufs.
2. Sortez le distributeur et la crémaillère stérilisés de leurs sacs (fig. 4.1).
3. Avec un tournevis cruciforme propre et désinfecté, retirez les vis des deux disques de la crémaillère (fig. 4.2).
4. Appuyez sur le levier noir (fig. 4.3/1) et faites coulisser la crémaillère en suivant le sens indiqué par la flèche (fig. 4.3/2).
5. Replacez les deux disques et leurs vis sur la crémaillère à l'aide du même tournevis cruciforme (fig. 4.4).
6. Le distributeur est assemblé et prêt pour recevoir la cartouche (fig. 4.5).
7. Poussez le levier noir sous la crémaillère (fig. 4.6/1) et tirez la crémaillère hors du distributeur jusqu' e n début de course
(fig. 4.6/2).
8. Relevez le bloque-cartouche (4.7/1).
9. Insérez la cartouche en vous assurant qu' e lle soit orientée correctement. La cartouche doit être insérée avec le « V »,
situé dans le bas de la cartouche, orienté vers le bas (fig. 4.7/2). Le bloque-cartouche peut maintenant être baissé
sans difficulté (fig. 4.8).
10. Une fois la cartouche installée dans le distributeur, suivez les instructions fournies par le fabricant de la cartouche.
11. Il est conseillé de protéger le distributeur et la cartouche avec une protection/enveloppe (fig. 4.9) barrière à usage
unique, à jeter après chaque utilisation.
7. MISE AU REBUT
Portez toujours des gants lorsque vous manipulez le dispositif. Si le dispositif est contaminé, éliminez-le comme un dé-
Valeurs
Pré-vide
132 °C
3 minutes
20 minutes