Sestavljanje Naprave; Pomembna Opozorila - Zhermack D2 Manual Del Usuario

6.2.4 STERILIZACIJA
1. Odmernik in stojalo pakirajte ločeno v dve vrečki (papirnate/plastične vrečke za sterilizacijo) (slika 3.1) v skladu z ISO
11607 in ANSI /AAMI ST76: 2017, nato pa vrečki postavite v avtoklav, ki lahko izvede predvakuumski cikel.
2. Uporabite parametre sterilizacije iz spodnje tabele:
Parametri
Vrsta cikla
Referenčna temperatura
Čas izpostavljenosti
Čas sušenja
Po sterilizaciji morate odmernik in stojalo hraniti v njuni embalaži za sterilizacijo v zaprtem, čistem in suhem prostoru.
Pred ponovno uporabo odmernika preglejte embalažo za sterilizacijo. Če se embalaža zdi poškodovana ali vlažna, razde-
lilnik in stojalo pred uporabo znova ponovno kondicionirajte.

6.2.5 SESTAVLJANJE NAPRAVE

OPOZORILA/PREVIDNOSTNI UKREPI:
• Pred sestavljanjem je odmernik VEDNO treba očistiti, razkužiti in sterilizirati (glejte razdelke 6.2.2,
6.2.3 in 6.2.4). To je treba storiti v kratkem času pred ponovno uporabo odmernika.
• Da bi zmanjšali tveganje za navzkrižno kontaminacijo, pred vsako uporabo odmernika na novem bolniku vedno
nanesite pokrove/zaščitne ovoje, ki jih odstranite po vsaki uporabi. Uporaba pokrovov/zaščitnih ovojev ne od-
pravlja potrebe po čiščenju, razkuževanju in sterilizaciji v skladu z navodili.
1. Razkužite si roke in si nataknite nov par rokavic za enkratno uporabo.
2. Odstranite steriliziran odmernik in stojalo iz njunih vrečk (slika 4.1).
3. Z očiščenim in steriliziranim izvijačem Phillips odstranite vijaka z obeh diskov na stojalu (slika 4.2).
4. Pritisnite črno ročico (slika 4.3/1) in pritisnite stojalo v smeri puščice (slika 4.3/2).
5. Z istim izvijačem Phillips znova namestite oba diska in njuna vijaka na stojalo (slika 4.4).
6. Odmernik je zdaj sestavljen in pripravljen za sprejem vsebnika (slika 4.5).
7. Potisnite črno ročico pod stojalo (slika 4.6/1) in stojalo izvlecite iz odmernika do začetka njegovega hoda (slika 4.6/2).
8. Dvignite zaščito vsebnika (4.7/1).
9. Vstavite vsebnik in preverite, ali je obrnjen v pravo smer. Vsebnik morate vstaviti tako, da je oznaka »V« na vsebniku
obrnjena (slika 4.7/2) navzdol. Zaščito vsebnika lahko zdaj enostavno spustite (slika 4.8).
10. Ko je vsebnik v odmerniku, nadaljujte v skladu z navodili proizvajalca vsebnika.
11. Priporočljivo je, da odmernik in vsebnik zaščitite s pokrovom/zaščitnim ovojem za enkratno uporabo (slika 4.9), ki ga
je treba odstraniti po vsaki uporabi.
7. ODSTRANJEVANJE
Pri ravnanju z napravo vedno nosite rokavice. Če je naprava kontaminirana, jo zavrzite med posebne odpadke, za katere
je značilno tveganje biološke kontaminacije. Če ni kontaminirana, jo zavrzite v skladu z veljavnimi lokalnimi predpisi.

8. POMEMBNA OPOZORILA

Navodila, ki so podana na kakršen koli način, tudi med prikazom delovanja, ne razveljavijo navodil za uporabo. Od upo-
rabnikov se zahteva, da preverijo, ali je izdelek primeren za predvideno uporabo. Proizvajalec ne odgovarja za škodo, ki
nastane zaradi neupoštevanja navodil ali neprimerne uporabe, vključno z uporabo tretjih oseb. Odgovornost proizvajalca
je v vsakem primeru omejena na vrednost dobavljenega izdelka. O vsakršnem resnem dogodku v zvezi z medicinskim
pripomočkom poročajte proizvajalcu in odgovorni avtoriteti.
Ta simbol pomeni medicinski pripomoček, kot je opredeljen v Uredbi EU 2017/745.
Vrednosti
Predvakuumski
132 °C
3 minute
20 minut