Sensores de SpO2 reutilizables para dedo, para pacientes adultos y pediátricos
ADVERTENCIAS
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El lugar debe comprobarse al menos cada cuatro (4) horas para asegurar una adherencia adecuada, la integridad de la piel y una alineación correcta.
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Tenga la máxima precaución con los pacientes que tengan perfusión pobre; si no se cambia de lugar el sensor con frecuencia, puede aparecer
erosión cutánea y necrosis por presión. En los pacientes con perfusión pobre, evalúe el lugar de monitorización al menos cada dos (2) horas.
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Durante los períodos de perfusión baja, es necesario evaluar el lugar de aplicación del sensor con frecuencia, por si aparecieran signos de
isquemia tisular, que puede conducir a una necrosis por presión.
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Si hay muy poca perfusión en el lugar de monitorización, es posible que las lecturas sean inferiores a la saturación de oxígeno arterial central.
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Si los sensores están mal aplicados o quedan parcialmente desprendidos, pueden producirse lecturas superiores o inferiores a la saturación
de oxígeno arterial real.
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No utilice cinta adhesiva para fijar el sensor al lugar de aplicación; esto puede restringir el flujo sanguíneo y ocasionar lecturas inexactas. El
uso de cinta adhesiva adicional puede provocar lesiones en la piel o dañar el sensor.
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El sensor no debe presentar defectos visibles. No utilice nunca un sensor dañado o un sensor cuyos circuitos eléctricos hayan quedado expuestos.
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No intente volver a procesar, reacondicionar ni reciclar los sensores o los cables del paciente Masimo puesto que estos procesos pueden dañar
los componentes eléctricos y provocar posibles lesiones al paciente.
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Con el fin de evitar daños al sensor, no lo deje en remojo ni lo sumerja en ningún líquido. No intente esterilizarlo.
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Acomode con cuidado el cable del sensor y el cable del paciente, de modo que se reduzca la posibilidad de que el paciente se enrede o
incluso se asfixie.
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El uso de tintes intravasculares o de colores aplicados externamente (por ejemplo, esmalte de uñas) puede conducir a mediciones inexactas de la SpO2.
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Los niveles elevados de carboxihemoglobina (COHb) pueden conducir a mediciones inexactas de la SpO2.
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Los niveles elevados de metahemoglobina (MetHb) conducen a mediciones inexactas de la SpO2.
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La aplicación incorrecta del sensor puede ocasionar mediciones incorrectas.
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No utilice el sensor durante una resonancia magnética nuclear (RMN).
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Evite colocar el sensor en cualquier extremidad en la que se tenga aplicado un catéter arterial o un manguito para tomar la tensión.
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Las pulsaciones provenientes del balón intraaórtico pueden sumarse a la frecuencia del pulso que aparece en la pantalla del oxímetro de
pulso. Compruebe la frecuencia del pulso del paciente contrastándola con la frecuencia cardíaca del ECG.
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La congestión venosa puede ocasionar una lectura de la saturación de oxígeno arterial inferior a la real. Por lo tanto, asegure un flujo venoso
adecuado desde el lugar de monitorización. El sensor no debe estar por debajo de la altura del corazón (por ejemplo, un sensor en la mano
de un paciente que está en cama con el brazo colgando).
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Las pulsaciones venosas pueden provocar lecturas erróneamente bajas (por ejemplo, regurgitación de la válvula tricúspide).
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No modifique ni altere el sensor en forma alguna. Cualquier alteración o modificación puede perjudicar su rendimiento o exactitud.
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Precaución: Reemplace el sensor cuando se muestre un mensaje de reemplazar sensor o un mensaje persistente de SIQ baja mientras se esté
monitorizando a pacientes consecutivos después de haber completado los pasos para la solución de problemas de SIQ baja identificados en
el manual del operador del dispositivo de monitorización.
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Nota: El sensor se proporciona con tecnología X-Cal™ para minimizar el riesgo de lecturas imprecisas y de pérdida no anticipada de
monitorización del paciente. El sensor proporcionará hasta 8.760 horas de tiempo de monitorización del paciente. Cuando se haya agotado
el tiempo de monitorización del paciente, reemplace el sensor.
ESPECIFICACIONES
Cuando se utilizan con los monitores o los módulos con licencia de co-oximetría de pulso Masimo SET Rainbow, sin movimiento, la precisión
de los sensores Red DCI y DCIP reutilizables del 70% al 100% de SpO2 es ± 2 dígitos (± 1 desviación estándar) para adultos. La exactitud de la
frecuencia del pulso de 25 a 240 latidos por minuto (lpm) es ± 3 dígitos (± 1 desviación estándar).
La exactitud de la saturación de los sensores Red DCI y DCIP reutilizables en movimiento del 70% al 100% SpO2 es ± 3 dígitos (± 1 desviación
estándar) para adultos. La exactitud de la frecuencia del pulso de los sensores Red DCI y DCIP reutilizables en movimiento de 25 a 240 lpm es
± 5 dígitos (± 1 desviación estándar). Los sensores Red DCI y DCIP reutilizables se han validado en el CO-Oxímetro de pulso Radical-7.
CAPACIDAD DEL INSTRUMENTO
Estos sensores están diseñados para utilizarse sólo con instrumentos que posean la tecnología Masimo SET Rainbow o monitores
de pulsioximetría que cuenten con una licencia para la utilización de sensores compatibles con Rainbow. Cada sensor está
diseñado para funcionar correctamente exclusivamente en los sistemas de pulsioximetría del fabricante del instrumento
original. El uso de este sensor con otros instrumentos puede llevar a que no funcione o a que funcione incorrectamente.
GARANTÍA
Masimo garantiza, sólo al comprador inicial, que cada producto que fabrica, cuando se utiliza conforme a las instrucciones incluidas junto con los
productos fabricados por Masimo, estará libre de defectos en los materiales y en la mano de obra durante un período de seis (6) meses.
LA ANTERIOR ES LA ÚNICA Y EXCLUSIVA GARANTÍA APLICABLE A LOS PRODUCTOS VENDIDOS POR MASIMO AL COMPRADOR. MASIMO DENIEGA
EXPRESAMENTE CUALQUIER OTRA GARANTÍA, YA FUESE ORAL, EXPRESA O IMPLÍCITA, INCLUIDA SIN CARÁCTER EXCLUYENTE CUALQUIER
GARANTÍA DE COMERCIALIZACIÓN O DE IDONEIDAD PARA UN FIN PARTICULAR. LA ÚNICA OBLIGACIÓN LEGAL DE MASIMO, Y EL ÚNICO REMEDIO
LEGAL EXCLUSIVO A QUE TIENE DERECHO EL COMPRADOR, EN CASO DE VULNERACIÓN DE LAS GARANTÍAS MENCIONADAS ANTERIORMENTE,
SERÁ, SEGÚN ELIJA MASIMO, LA REPARACIÓN O LA SUSTITUCIÓN DEL PRODUCTO.
Red DCI® y DCIP™
16
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4116F-eIFU-1116