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Cadre d'utilisation
fr
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DANGER !
Rupture de la trompe de Fallope à la suite d'une occlusion de la trompe de Fallope
La distension de l'utérus peut entraîner la formation d'une fissure dans la trompe
de Fallope lorsque celle-ci est bloquée ou obstruée en permanence. Du fait de la
rupture, le liquide de distension peut s'écouler dans la cavité péritonéale de la pa-
tiente et entraîner une surcharge volumique. Il est très important de surveiller en
permanence l'injection et l'écoulement du liquide de distension.
DANGER !
Embolie gazeuse
L'air contenu dans le système de tubulures ou l'instrument raccordé et qui pénètre
dans la patiente peut provoquer une embolie pulmonaire. Veiller à ce que la poche
contienne toujours du liquide afin d'éviter l'injection d'air dans la patiente.
DANGER !
Hystéroscope
Le dispositif ne peut être raccordé qu'à des hystéroscopes conçus pour et présen-
tant la spécification technique permettant une telle utilisation. Chaque hystéro-
scope utilisé doit être conforme aux versions les plus récentes des normes
CEI 60601-2-18 et ISO 8600.
3.1.3 Précautions
ATTENTION !
Législation fédérale américaine (uniquement marché US)
Selon la législation américaine, l'utilisation du dispositif est exclusivement réservée
à un médecin ou doit se faire sur ordonnance d'un médecin.
ATTENTION !
Température ambiante
Avant la mise en marche du dispositif, il convient de laisser s'écouler une durée suf-
fisante afin de permettre une adaptation à la température ambiante.
ATTENTION !
Reconnaissance des instruments
La reconnaissance des instruments doit être réalisée à l'extérieur et au niveau du
patient.
ATTENTION !
Fonctionnement continu
Après 24 heures de fonctionnement continu, un auto-test du dispositif doit être
réalisé.
Mettre le dispositif à l'arrêt, puis le remettre en marche.
ATTENTION !
Accessoires
Afin de garantir la conformité avec les exigences de la norme CEI 60601-1-2 dans sa
version en vigueur, le dispositif Aquilex® Fluid Control System doit uniquement
être utilisé avec les accessoires indiqués au chapitre Liste d'accessoires [} 264].
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