Tabla de contenido
Publicidad
Enlaces rápidos
Publicidad
Tabla de contenido
Manuales relacionados para Hologic Affim
Resumen de contenidos para Hologic Affim
- Página 3 Guía del usuario para la versión de software 1.7 N.º de referencia MAN-03209-301 Revisión 002 Abril de 2015...
-
Página 5: Tabla De Contenido
Guía del usuario para Affirm Índice de materias Índice de materias Lista de figuras _______________________________________________________________ vii Lista de tablas _________________________________________________________________ ix 1: Introducción __________________________________________________________________1 Uso indicado ................................1 Uso indicado de la Guía del usuario ........................1 Quejas sobre el producto ............................1 Soporte técnico ................................ - Página 6 Guía del usuario para Affirm Índice de materias 4: Cómo utilizar el sistema ______________________________________________________23 Verificaciones del sistema ............................ 23 4.1.1 Confirme la conexión con el host ......................23 4.1.2 Prueba del sistema de garantía de la calidad ..................23 Pantallas del módulo de control de biopsia ...................... 26 4.2.1 Pantalla Home (Inicio) ..........................
- Página 7 Guía del usuario para Affirm Índice de materias Lista de figuras Figura 1: Affirm en Selenia Dimensions ......................... 7 Figura 2: Cómo levantar el módulo de guía de biopsia ....................8 Figura 3: Cómo guardar el módulo de guía de biopsia ....................8 Figura 4: Módulo de guía de biopsia ..........................
-
Página 9: Lista De Tablas
Guía del usuario para Affirm Índice de materias Lista de tablas Tabla 1: Componentes del módulo de guía de biopsia ....................9 Tabla 2: Componentes del módulo de control de biopsia ..................10 Tabla 3: Cómo utilizar el botón Sound (Sonido) ......................30 Tabla 4: El botón C-Arm Stereo Mode (Modo estereotáctico del brazo colimador) .......... -
Página 11: 1: Introducción
Informe sobre cualquier queja o problema en la calidad, confiabilidad, seguridad o rendimiento de este producto a Hologic. Si el dispositivo ocasionó o agregó una lesión a la paciente, informe inmediatamente el incidente a Hologic. (Consulte la página del título para obtener la información de contacto) -
Página 12: Perfiles Del Usuario
El usuario dispone de opciones de formación, que incluyen, entre otras, las siguientes: Formación en aplicaciones in situ con un especialista de servicios clínicos de Hologic • Formación en el lugar de trabajo, también conocido como formación realizada por •... -
Página 13: Términos Y Definiciones
Capítulo 1: Introducción Todos los usuarios deben asegurarse de recibir la formación necesaria para utilizar adecuadamente el sistema con las pacientes. Hologic no asume responsabilidad alguna por lesiones o daños derivados de un uso incorrecto del sistema. Términos y definiciones Affirm El sistema de guía para biopsias de mama utilizado con el... -
Página 14: Símbolos Internacionales
El interruptor de encendido/apagado (alimentación) para la computadora y la pantalla. Para desecharlos, separe los dispositivos eléctricos y electrónicos de los desechos normales. Envíe el material desmantelado a Hologic o contacte con su representante de atención al cliente. Fabricante Fecha de fabricación Página 4... -
Página 15: Advertencias, Precauciones Y Notas
Guía del usuario para Affirm Capítulo 1: Introducción 1.11 Advertencias, precauciones y notas Descripciones de las advertencias, precauciones y notas utilizadas en este manual: Los procedimientos que debe seguir con ¡ADVERTENCIA! exactitud para evitar posibles lesiones peligrosas o mortales. Los procedimientos que debe seguir con exactitud Advertencia: para evitar lesiones. -
Página 17: 2: Información General
Guía del usuario para Affirm Capítulo 2: Información general Capítulo 2: Información general Descripción del sistema El sistema Affirm se conecta a Selenia Dimensions. Un dispositivo para biopsias se conecta al sistema Affirm. Los motores de los ejes X e Y del sistema Affirm mueven el dispositivo para biopsias a la izquierda o a la derecha y hacia adelante o atrás. -
Página 18: Cómo Manejar El Módulo De Guía De Biopsia
Guía del usuario para Affirm Capítulo 2: Información general Cómo manejar el módulo de guía de biopsia Para evitar daños o problemas de alineación en la etapa de Precaución: guía de la aguja, tenga cuidado cuando mueva el módulo de guía de biopsia. El módulo de guía de biopsia Affirm pesa casi 7 kg (15 Precaución: libras). -
Página 19: Componentes Del Módulo De Guía De Biopsia
Guía del usuario para Affirm Capítulo 2: Información general Componentes del módulo de guía de biopsia El módulo de guía de biopsia se instala en la parte frontal del sistema Selenia Dimensions. Una palanca de bloqueo (elemento 8) fija este módulo en su lugar. Un cable (elemento 7) se conecta al sistema Selenia Dimensions para el funcionamiento del sistema de guía de biopsia. -
Página 20: Componentes Del Módulo De Control De Biopsia
Guía del usuario para Affirm Capítulo 2: Información general Tabla 1: Componentes del módulo de guía de biopsia Nombre Descripción Palanca de bloqueo Una a cada lado. Active las dos palancas para bloquear el módulo de guía de biopsia en su posición y en el gantry del sistema Selenia Dimensions. -
Página 21: Seguridad
Siga siempre todas las instrucciones de este manual. Hologic no asume responsabilidad alguna por lesiones o daños derivados de un uso incorrecto del sistema. Hologic puede encargarse de la formación en las instalaciones del usuario. - Página 22 Guía del usuario para Affirm Capítulo 2: Información general El usuario debe prepararse para el mantenimiento Advertencia: preventivo que realizará un técnico de servicio autorizado. El usuario o un técnico de servicio deberá corregir los Advertencia: problemas antes de usar el sistema. No deje a la paciente sin atender durante la Advertencia: exploración.
-
Página 23: Información De Conformidad Normativa
Guía del usuario para Affirm Capítulo 2: Información general Información de conformidad normativa 2.7.1 Requisitos El fabricante es responsable de lo referente a la seguridad, fiabilidad y rendimiento de este equipo, con las condiciones siguientes: • El equipo se utiliza de conformidad con la Guía del usuario. •... -
Página 25: 3: Cómo Instalar Y Desinstalar El Sistema
Guía del usuario para Affirm Capítulo 3: Cómo instalar y desinstalar el sistema Capítulo 3: Cómo instalar y desinstalar el sistema Instalación de los componentes 3.1.1 Cómo acoplar el módulo de guía de biopsia Puede instalar el módulo de guía de biopsia con la alimentación del sistema Selenia Dimensions encendida o apagada. -
Página 26: Cómo Acoplar El Módulo De Control De Biopsia
Guía del usuario para Affirm Capítulo 3: Cómo instalar y desinstalar el sistema 3.1.2 Cómo acoplar el módulo de control de biopsia El módulo de control de biopsia se acopla al asa izquierda o derecha del módulo de control de biopsia. Leyenda de la figura Botón de bloqueo para el brazo de articulación... -
Página 27: Cómo Ajustar La Altura Del Soporte
Guía del usuario para Affirm Capítulo 3: Cómo instalar y desinstalar el sistema Cómo ajustar la altura del soporte Suelte el bloqueo del soporte de acoplamiento (elemento 5). Deslice el soporte hasta la altura deseada. Ponga el bloqueo del soporte de acoplamiento (elemento 5) en la posición trabada. Cómo ajustar la posición del módulo de control de biopsia Suelte el botón de bloqueo (elemento 1) del brazo de articulación. -
Página 28: Soporte Del Dispositivo Para Biopsias
Guía del usuario para Affirm Capítulo 3: Cómo instalar y desinstalar el sistema 3.2.2 Soporte del dispositivo para biopsias Para instalar un soporte del dispositivo para biopsias: Alinee los orificios (superior e inferior) del soporte con los pasadores guía de la base. Alinee el orificio central con el tornillo de montaje. -
Página 29: Guías De La Aguja
Guía del usuario para Affirm Capítulo 3: Cómo instalar y desinstalar el sistema 3.2.3 Guías de la aguja Utilice siempre técnicas estériles cuando trabaje con Advertencia: guías de la aguja durante los procedimientos con las pacientes. Es importante instalar el dispositivo Advertencia: correctamente.Asegúrese de insertar la aguja a través de las guías superior e inferior de la aguja. -
Página 30: Soporte Para Mesa Affirm
Guía del usuario para Affirm Capítulo 3: Cómo instalar y desinstalar el sistema 3.2.4 Soporte para mesa Affirm El soporte para mesa Affirm no es compatible con Precaución: aplicaciones móviles. Para colocar el sistema Affirm en el soporte opcional, consulte la siguiente figura. Mueva el soporte del dispositivo para biopsias Affirm y la guía de la aguja a la posición más alta, como se muestra en la figura A. -
Página 31: Extracción De Los Componentes Principales
Guía del usuario para Affirm Capítulo 3: Cómo instalar y desinstalar el sistema Extracción de los componentes principales 3.3.1 Módulo de control de biopsia Para extraer el módulo de control de biopsia del módulo de guía de biopsia: En el módulo de guía de biopsia, desconecte el cable del módulo de control de biopsia. -
Página 33: 4: Cómo Utilizar El Sistema
Guía del usuario para Affirm Capítulo 4: Cómo utilizar el sistema Capítulo 4: Cómo utilizar el sistema Verificaciones del sistema 4.1.1 Confirme la conexión con el host Cuando el sistema Selenia Dimensions está encendido y las conexiones del cable del sistema Affirm son correctas, la pantalla Inicio aparece en el módulo de control de biopsia. -
Página 34: Figura 12: Pantalla Admin
Guía del usuario para Affirm Capítulo 4: Cómo utilizar el sistema Prueba del sistema de garantía de la calidad Seleccione el botón Admin del sistema Selenia Dimensions, luego seleccione el botón QAS (Sistema de garantía de la calidad) en la pantalla Admin. Figura 12: Pantalla Admin Cuando la pantalla QAS (Sistema de garantía de la calidad) muestre la estación de trabajo de adquisición de Selenia Dimensions, seleccione la ficha Biopsy (Biopsia). - Página 35 Guía del usuario para Affirm Capítulo 4: Cómo utilizar el sistema Retire la paleta de compresión. Mueva la deslizadera de compresión entre 55 y 65 mm. Si el QAS (Sistema de garantía de la calidad) utiliza un fantoma, sujete el fantoma en el extremo superior del riel de deslizamiento del eje Z.Si el QAS (Sistema de garantía de la calidad) utiliza una aguja, extienda completamente la aguja.
-
Página 36: Pantallas Del Módulo De Control De Biopsia
Guía del usuario para Affirm Capítulo 4: Cómo utilizar el sistema 13. Seleccione el botón End QC (Terminar control de calidad) de la pantalla de la estación de trabajo de adquisición. 14. Presione un botón (izquierdo o derecho) de Home Position (Posición de inicio) para mover el fantoma QAS hacia un lado. -
Página 37: Pantalla Target Guidance (Guía De Focalización)
Guía del usuario para Affirm Capítulo 4: Cómo utilizar el sistema 4.2.2 Pantalla Target Guidance (Guía de focalización) La siguiente figura muestra la pantalla principal del módulo de control de biopsia. Esta pantalla muestra la posición actual del dispositivo para biopsias, las coordenadas de focalización seleccionadas y la diferencia cartesiana entre las dos posiciones. -
Página 38: Figura 15: Pantalla Target Guidance (Guía De Focalización)
Guía del usuario para Affirm Capítulo 4: Cómo utilizar el sistema Figura 15: Pantalla Target Guidance (Guía de focalización) Leyenda de la figura Ir a la pantalla Jog Mode (Modo Jog) Ir a la pantalla Select Target (Seleccionar objetivo) Ir a la pantalla Previous (Anterior) Información del objetivo Alterne entre el modo del brazo colimador o el modo estereotáctico (cuando el sistema está... -
Página 39: Figura 16: Casilleros Diferenciales Verdes
Guía del usuario para Affirm Capítulo 4: Cómo utilizar el sistema Casilleros coloridos en las pantallas Casilleros verdes Cuando todos los casilleros Diff están verdes, el dispositivo para biopsias se encuentra en la posición correcta para el objetivo seleccionado. Cuando se dispara el dispositivo para biopsias, el objetivo se encuentra en el centro de la abertura del dispositivo. -
Página 40: Figura 18: Los Sonidos De Alerta Son Audibles
Guía del usuario para Affirm Capítulo 4: Cómo utilizar el sistema El botón Sound (Sonido) El botón Sound (Sonido) se activa cuando ocurre un fallo en el sistema. Cuando se muestra el botón Sound (Sonido), usted puede controlar los sonidos del sistema relacionados con las alarmas y con los movimientos del motor del dispositivo para biopsias. -
Página 41: Pantalla Jog Mode (Modo Jog)
Guía del usuario para Affirm Capítulo 4: Cómo utilizar el sistema 4.2.3 Pantalla Jog Mode (Modo Jog) Esta pantalla permite sobrescribir manualmente las coordenadas de focalización del módulo de guía de biopsia. Los botones de flecha de la pantalla Jog Mode (Modo Jog) cambian el valor Jog de las coordenadas X e Y. -
Página 42: Figura 20: Pantalla Jog Mode (Modo Jog)
Guía del usuario para Affirm Capítulo 4: Cómo utilizar el sistema Figura 20: Pantalla Jog Mode (Modo Jog) Leyenda de la figura Cambiar el valor de Jog del eje Y en la dirección negativa Cambiar el valor de Jog del eje X en la dirección negativa Cambiar el valor de Jog del eje Y en la dirección positiva Información del objetivo Ir a la pantalla Previous (Anterior) -
Página 43: Seleccione La Pantalla Target (Objetivo)
Guía del usuario para Affirm Capítulo 4: Cómo utilizar el sistema 4.2.4 Seleccione la pantalla Target (Objetivo) Esta pantalla permite seleccionar un objetivo diferente para la guía de biopsia o desplazarse a una de las posiciones de inicio. Los botones de la pantalla Select Target (Seleccionar objetivo) permiten ir a la pantalla Previous (Anterior) (elemento 1), ir a la pantalla Target (Objetivo) (elemento 2) o ir a la posición Home (Inicio) derecha o izquierda (elemento 3 ó... -
Página 44: Figura 21: Seleccione La Pantalla Target (Objetivo)
Guía del usuario para Affirm Capítulo 4: Cómo utilizar el sistema Figura 21: Seleccione la pantalla Target (Objetivo) Leyenda de la figura Ir a la pantalla anterior Ir a la pantalla Target Guidance (Guía de focalización) Ir a la posición izquierda de Home (Inicio) Coordenadas del objetivo Dispositivo para biopsias... -
Página 45: Selenia Dimensions
Guía del usuario para Affirm Capítulo 4: Cómo utilizar el sistema Selenia Dimensions 4.3.1 Vistas de la biopsia Cuando se utiliza el sistema Selenia Dimensions en 2D, los procedimientos de la biopsia requieren vistas estereotácticas, que son imágenes que se toman en ángulos de +15° y -15°. Colectivamente estas imágenes se denominan par estereotáctico. -
Página 46: Cómo Editar Una Vista Estereotáctica
Guía del usuario para Affirm Capítulo 4: Cómo utilizar el sistema Seleccione el botón Añadir. Para eliminar una vista seleccionada, seleccione la vista y, a continuación, presione el ícono de la papelera. Nota Los modificadores de vista de biopsia estereotáctica y tomográfica solo se muestran cuando el sistema cuenta con licencias para tomosíntesis y biopsia. -
Página 47: Modos Estereotácticos Del Brazo Colimador
Guía del usuario para Affirm Capítulo 4: Cómo utilizar el sistema 4.3.2 Modos estereotácticos del brazo colimador Adquiera las imágenes estereotácticas en el modo estereotáctico del brazo colimador automático o en el modo estereotáctico del brazo colimador manual. Seleccione el modo estereotáctico del brazo colimador en la estación de trabajo de adquisición de imágenes (consulte Cómo seleccionar el modo estereotáctico del brazo colimador para la adquisición de... -
Página 48: Figura 24: Modo Estereotáctico
Guía del usuario para Affirm Capítulo 4: Cómo utilizar el sistema En modo estereotáctico del brazo colimador manual En el modo estereotáctico del brazo colimador manual, el botón C-Arm Stereo Mode (Modo estereotáctico del brazo colimador) aparece en la pantalla Target Guidance (Guía de focalización). -
Página 49: Figura 26: Icono De Estado Del Sistema
Guía del usuario para Affirm Capítulo 4: Cómo utilizar el sistema Cómo seleccionar el modo estereotáctico del brazo colimador para la adquisición de imágenes Tabla 5: Cómo seleccionar el modo estereotáctico del brazo colimador 1. Seleccione el ícono System Status (Estado del sistema). -
Página 50: Ficha Biopsy (Biopsia)
Guía del usuario para Affirm Capítulo 4: Cómo utilizar el sistema 4.3.3 Ficha Biopsy (Biopsia) Leyenda de la figura Botones de función del objetivo Área de conformación de las etapas de la biopsia Figura 29: La ficha Biopsy (Biopsia) Cuando selecciona la ficha Biopsy (Biopsia), aparece la pantalla Biopsy (Biopsia). Esta sección media de la pantalla muestra información sobre los objetivos y el dispositivo de biopsias instalado en el sistema. -
Página 51: Figura 30: Indicador De Corte
Guía del usuario para Affirm Capítulo 4: Cómo utilizar el sistema Indicador de corte El indicador de corte se muestra solo en reconstrucciones tomográficas. Leyenda de la figura Las flechas arriba y abajo le permiten cambiar entre cortes que contienen una coordenada de lesión y cortes que están marcados para impresión. - Página 52 Guía del usuario para Affirm Capítulo 4: Cómo utilizar el sistema Leyenda de la figura Create Target (Crear objetivo) envía al módulo de control de biopsia la lista actual de objetivos que aparece en el área Biopsy Staging (Conformación de las etapas de la biopsia).
- Página 53 Guía del usuario para Affirm Capítulo 4: Cómo utilizar el sistema 10. Targets (Objetivos) muestra el objetivo actual seleccionado de la lista de objetivos creados en el menú desplegable. El objetivo activo es el último que se creó. Este objetivo está al principio de la lista y se muestra con una flecha antes de las coordenadas.
-
Página 54: Focalización De La Lesión Estereotáctica
Guía del usuario para Affirm Capítulo 4: Cómo utilizar el sistema 4.3.4 Focalización de la lesión estereotáctica Nota Usted puede usar la herramienta Zoom (de la ficha Tools [Herramientas] o el botón View Actual Pixels [Ver píxeles reales]) para aumentar el área de interés en una imagen. Nota Si los datos de la exploración de la imagen bloquean la detección de la lesión, pulse el icono Information... -
Página 55: Verifique La Posición Del Dispositivo Para Biopsias
Guía del usuario para Affirm Capítulo 4: Cómo utilizar el sistema Verifique la posición del dispositivo para biopsias Si lo desea, adquiera las imágenes estereotácticas anteriores al disparo según se requiera para identificar la posición correcta de la aguja. • Verifique la posición de la aguja. -
Página 56: Observar Los Objetivos En La Post Exploración Tomográfica
Guía del usuario para Affirm Capítulo 4: Cómo utilizar el sistema Verifique la posición del dispositivo para biopsias Si lo desea, adquiera las imágenes estereotácticas anteriores al disparo según se requiera para identificar la posición correcta de la aguja. Verifique la posición de la aguja. •... -
Página 57: Impresión De Imágenes Estereotácticas
Guía del usuario para Affirm Capítulo 4: Cómo utilizar el sistema 4.3.7 Impresión de imágenes estereotácticas Cuando selecciona un par estereotáctico del área de miniaturas de la pantalla Print (Impresión), cambian los botones del modo de imagen. Consulte la Guía del usuario del sistema Selenia Dimensions para obtener instrucciones sobre el uso de la pantalla Print (Impresión). -
Página 59: 5: Cuidado Y Limpieza
Guía del usuario para Affirm Capítulo 5: Cuidado y limpieza Capítulo 5: Cuidado y limpieza Información general Antes de cada exploración, limpie y utilice un desinfectante en todas las piezas del sistema y accesorios que entren en contacto con las pacientes. Programa de mantenimiento preventivo Tabla 6: Programa de mantenimiento preventivo a cargo del radiólogo Cada... -
Página 60: Para La Limpieza General
Utilice la menor cantidad posible de líquidos de limpieza. Precaución: Los líquidos no deben fluir o gotear. Si necesita algo más que agua y jabón, Hologic le recomienda cualquiera de las siguientes opciones: • Solución al 10% de lejía y agua, preparada con una parte de lejía de venta al público (normalmente 5,25% de lejía y 94,75% de agua) y nueve partes de agua. -
Página 61: Para Evitar Posibles Lesiones O Daños En El Aparato
Guía del usuario para Affirm Capítulo 5: Cuidado y limpieza 5.3.2 Para evitar posibles lesiones o daños en el aparato No utilice disolventes corrosivos, detergentes abrasivos ni abrillantadores. Seleccione un agente de limpieza o desinfección que no dañe el plástico, el aluminio o la fibra de carbono. -
Página 63: 6: Resolución De Problemas
Guía del usuario para Affirm Capítulo 6: Resolución de problemas Capítulo 6: Resolución de problemas Alertas audibles Tabla 7: Alertas audibles de Affirm ¿Hay Actividad Frecuencia Duración repeticiones? Al encender: 250 ms Cualquier posición de la aguja dentro 50 ms Sí... - Página 64 Guía del usuario para Affirm Capítulo 6: Resolución de problemas Tabla 8: Mensajes de error de Affirm Mensaje de error Cómo corregir Fallo de movimiento Seleccione el icono de estado del sistema en la barra de tareas del sistema Selenia Dimensions. Seleccione las opciones “Clear All Faults”...
-
Página 65: Apéndice A: Especificaciones Del Sistema
Guía del usuario para Affirm Apéndice A: Especificaciones del sistema Apéndice A: Especificaciones del sistema App endix A Medidas de Affirm A. Altura 37,1 cm (14,6 pulgadas) B. Anchura 37,8 cm (14,9 pulgadas) C. Profundidad 35,6 cm (14 pulgadas) Módulo de guía de biopsia Peso 15 lbs Precisión... -
Página 67: Apéndice B: Formularios
Guía del usuario para Affirm Apéndice B: Formularios Apéndice B: Formularios App endix B Lista de comprobación para la prueba del sistema de garantía de la calidad Fecha Téc. Dif X Dif Y Dif Z Pasa/No pasa MAN-03209-301 Revisión 002 Página 57... -
Página 69: Apéndice C: Corrección De Relación Contraste/Ruido Para Biopsia
Guía del usuario para Affirm Apéndice C: Corrección de relación contraste/ruido para biopsia Apéndice C: Corrección de relación contraste/ruido para App endix C biopsia Corrección de relación contraste/ruido para biopsia estereotáctica Nota La configuración predeterminada del sistema es AEC Tabla 0 para las imágenes en modo de biopsia estereotáctica. -
Página 71: Índice
Guía del usuario para Affirm Índice Índice ficha - 40 focalización de la lesión focalización de la lesión estereotáctica - 44 acoplamiento focalización de la lesión por tomosíntesis - 45 guías de la aguja - 19 focalización de la lesión estereotáctica - 44 módulo de control de biopsia - 16 focalización de la lesión por tomosíntesis - 45 soporte de biopsias - 18... - Página 72 - 23 Soporte para mesa instale el sistema Affirm - 20 soporte técnico - 1 soporte técnico de Hologic - 49 términos y definiciones - 3 uso indicado - 1 Página 62 MAN-03209-301 Revisión 002...