Encore Medical djosurgical Instrucciones De Uso página 13

TR
TEKRAR KULLANILABİLİR ALET
TANIMI
UYARILAR
DİKKAT
TEKRAR İŞLEME KOYMA
SINIRLAMALARI
RED BEYANI
1 DJO Surgical tarafından dağıtılan enstrümentasyonun temizlik ve sterilizasyonu için lütfen Alet Tepsisi içinde sağlanan üretici Kullanma Talimatına başvurun.
KULLANIM NOKTASI HAZIRLIĞI
DEZENFEKSIYON
OTOMATIK TEMIZLIK
ELLE TEMIZLIK
KURUTMA
BAKIM İNCELEMESI VE TEST
AMBALAJLAMA
SEVKIYAT
DJO Surgical aletleri cerrahi işlemlerde kullanılan cihazlar ve aksesuarlarından oluşur. DJO Surgical ürünlerinin implantasyonu sadece DJO Surgical
enstrümentasyonu veya DJO Surgical tarafından dağıtılan enstrümentasyon ile yapılmalıdır.
paslanmaz çelik, alüminyum ve/veya polimerik malzemeden oluşur. Bu kutular kullanım ve muhafaza esnasında cerrahi aletleri yerinde tutmak amacıyla
çeşitli eklemelerle çok tabakalı bir yapıda olabilir. Bu eklemeler tepsiler, tutucular ve silikon matlardan oluşabilir. Alet kutuları, doğrulanmış olan ve aşağıda
ayrıntıları verilen temizlik, sterilizasyon ve kurutma döngüleri ile içindekilerin bir buhar otoklavında sterilize edilmesine imkan tanır. Alet kutuları, steril bir
bariyer oluşturmaz ve sterilitenin korunması için sterilizasyon sargısı ile birlikte kullanılmaları gerekir. Aletler steril olmayan şekilde sağlanır ve aşağıda liste
halinde verilen önerilen kılavuz ilkelere uygun şekilde temizlenip sterilize edilinceye kadar, orijinal ambalajında muhafaza edilmelidir.
Otomatik temizleme yeterince kapsamlı olmayabilir. Tüm görünür kan kalıntıları ve diğer kontaminanların giderildiğinden emin olmak için her aleti dikkatle
inceleyin.
ABD yasalarına göre bu cihaz sadece bir doktor tarafından veya emriyle satılabilir.
DJO Surgical aletleri buharla sterilize edilebilir ve tekrarlanan sterilizasyonlardan olumsuz etkilenmez. Aletlerimizi veya alet kutularımızı kullanırken alet
setleriyle ilgili problemler saptanırsa lütfen incelenmesi için DJO Surgical'a bildirin. Bir aletin ömrü tipik olarak kullanıma bağlı normal aşınma ve hasar ile
sınırlıdır.
DJO Surgical alet kutularının aletleri koruması ve sterilizasyon işlemini buhar penetrasyonu ve kurumaya izin vererek kolaylaştırması amaçlanmıştır.
DJO Surgical, alet kutularımızın kullanma talimatının sterilizasyon kısmında liste halinde verilen sterilizasyon döngüleri için uyumlu olduğunu laboratuvar
testleri yoluyla doğrulamıştır. Tekrar kullanılabilir bir sert kap sistemi de dahil herhangi bir materyal veya ambalajlama yönteminin, kendi sağlık tesisinde
sterilizasyon için işleme koyma ve sterilitenin korunması açısından kullanmaya uygun olduğundan emin olmaktan nihai olarak sağlık personeli sorumludur.
Sağlık tesisinde sterilizasyon için elzem olan şartların elde edilebileceğinden emin olmak için testler yapılmalıdır.
Aletleri nemli tutun ve kan ve/veya vücut sıvılarının aletlerin üzerinde kurumasına izin vermeyin. Kirden arındırma işlemi cerrahi prosedür tamamlanır
tamamlanmaz başlatılmalıdır. Temizleme gecikecekse kurumayı geciktirmek amacıyla aletleri uygun enzimatik deterjan bulunan üzeri örtülü bir kaba
yerleştirin. Temizlik öncesinde kuruma potansiyelini en aza indirmek için aletler kullanımı takip eden 30 dakika içinde temizlenmelidir.
Kullanılmış olsun veya olmasın ve istenmeden kanla temas etmiş olsun veya olmasın tüm aletleri yıkayın. Ġlgili durumlar için, çıkarılabilir kısımları olan
aletleri parçalarına ayırın; hareketli kısımları olan aletleri gevşetin.
Yüzeyi tümüyle tam güçlü dezenfektan/temizleyici* (örn. CaviCide) ile ıslatın ve cihazlarla temas halinde kalması için 5 dakika bekleyin.
DJO Surgical sert alet kutuları, termal dezenfeksiyon kullanılarak bir otomatik yıkayıcı-dezenfekte edici ünitede yıkanabilir ve/veya dezenfekte edilebilir.
Sıcaklıklar, döngüler ve dezenfektan tipi, yıkayıcı-dezenfekte edici ünitenin üreticisi tarafından talimat verildiği şekilde olmalıdır. Ultrasonik temizleme için,
önerilen su seviyesi ve konsantrasyonu ile ilgili üretici talimatına uyun. Mekanik yıkayıcılar kullanırken, aletlerin yerine sağlam oturduğundan ve birbirlerine
dokunmadığından veya üst üste gelmediklerinden emin olun. Otomatik yıkayıcı/dezenfekte edici sistemler karmaşık cerrahi aletler için tek temizlik yöntemi
olarak önerilmez. Karmaşık aletler elle temizlik kısmında tanımlanan işleme göre temizlenmelidir.
1. Ön Temizlik: Büyük kontaminanları, cihazları oda sıcaklığında nötr pH'lı enzimatik temizleyiciye* (örn. MetriZyme) batırarak giderin ve uygunsa
aletleri parçalarına ayırın/gevşetin. Cerrahi aletler ve deneme cihazlarının çoğu basit bir şekilde yapılmıştır ve parçalarına ayrılmaları gerekmez.
Ancak, daha karmaşık aletlerin bazıları birkaç bileşenden yapılmıştır ve bunlar dekontaminasyon öncesinde ayrı parçalarına ayrılmalıdır. Görünür
şekilde temiz olana kadar uygun bir yumuşak telli fırçayla fırçalayın.
2. Yıkama: Cihazları, oda sıcaklığında nötr pH'lı enzimatik temizleyici* (örn. MetriZyme) ile ultrasonik yıkayıcı/temizleyiciye batırın ve 10 dakika
boyunca ultrason uygulayın. Ultrasonik temizleyiciler, üreticinin önerilen sıcaklığında sıcak su ile kullanılabilir; ancak oda sıcaklığı yeterli
bulunmuştur. Yükleme paternleri, su sıcaklığı ve diğer harici faktörlerin ekipmanın etkinliğini değiştirebileceğine dikkat edin.
3. Durulama: Cihazları deiyonize veya distile suyla iyice durulayın. Örneğin, en az 2 dakikalık sürelerle üç (3) kez durulayın.
*Dezenfeksiyon veya temizlik için yüksek derecede asidik (pH <4) veya alkalin (pH >10) ürünleri kullanmayın çünkü bunlar metali aşındırabilir, rengi
değiştirebilir veya gerginlik sonucunda kırılmalara neden olabilir. DJO Surgical, yukarıda belirtilen temizleme yöntemini ürünle birlikte verilen solüsyon
örnekleriyle birlikte, 3 Spor Log Azalma (SLR, Spore Log Reduction) için onaylamıştır. Başka temizlik/dezenfeksiyon yöntemleri de uygun olabilir; ancak
önerilen yöntemi kullanmayan birey veya hastanelerin herhangi bir alternatif yöntemi uygun laboratuvar tekniği kullanarak doğrulamaları önerilir.
Ġnceleme ve sterilizasyon hazırlığı öncesinde, en az 20 dakika boyunca cihazları havayla kurumaya bırakın. Aletler saklanmadan önce, kalan nemin
giderilmesi için iyice kurutulmalıdır.
Temizlik/dezenfeksiyon sonrasında, parçalarına ayrılmış aletler görsel olarak kontrol edilmelidir. Yanlış hizalanma, çapaklanma, bükülme veya uçlarda
kırılma olup olmadığını kontrol edin. Çalışan kısımları (örn. eklemleri) mekanik olarak test ederek her aletin amaçlanan hareket aralığı boyunca işlev
gördüğünden emin olun. Aletleri alet kutusu içinde uygun konfigürasyona yerleştirin ve AAMI/AORN kılavuz ilkelerine göre koruyucu sterilizasyon sargısıyla
sarın.
Cerrahi aletler ve alet kutuları uzun süreli kullanım, hatalı kullanım ve kaba kullanım nedeniyle hasar görebilir. Performanslarının olumsuz etkilenmemesi
için dikkatli olunmalıdır. Hasarı en aza indirmek için şu şekilde davranın:
1. Alet kutularını ve aletleri alındıklarında ve her kullanım ve temizlik sonrasında hasar açısından inceleyin. Tam temizlenmemiş aletler tekrar
temizlenmeli ve tamir gerekenler servis için geri gönderilmelidir.
2. Bir aleti sadece amaçlanan kullanımı için kullanın.
3. Sivri aletleri kullanırken yaralanmayı önlemek için çok dikkatli olun. Her düzeyde doğrudan alet teması için uygun güvenlik işlemleri geliştirmek üzere
bir enfeksiyon kontrol uzmanına danışın.
4. Aletler aletin performansını olumsuz etkileyebilecek şekilde hasarlı görünüyorlarsa değiştirilmeleri için DJO Surgical temsilciniz ile irtibat kurun.
Tekrar kullanılabilir bir sert kap sistemi de dahil herhangi bir materyal veya ambalajlama yönteminin, kendi sağlık tesisinde sterilizasyon için işleme koyma
ve sterilitenin korunması açısından kullanmaya uygun olduğundan emin olmaktan nihai olarak sağlık personeli sorumludur.
Kontamine/biyolojik olarak tehlikeli materyal kullanımı için genel önlemlere uymak şarttır.
DJO Surgical Aletleri ve Alet Kutularının Bakımı ve
Kullanımı için Öneri
1
KULLANMA TALİMATI
DJO Surgical aletleri ve alet kutuları genel olarak titanyum,