Encore Medical djosurgical Instrucciones De Uso página 14

STERILIZASYON
SAKLAMA
İRTIBAT BILGISI
Yukarıda verilen talimatın bir tıbbi cihazı tekrar kullanıma hazırlayabilme kapasitesine sahip olduğu DJO Surgical tarafından onaylanmıştır. Tekrar işleme koymanın uygun ekipman ve materyallerle
yapıldığından ve işleme koyma tesisindeki personelin istenen sonucu elde etmek için yeterince eğitim aldığından emin olmak yine de kullanıcının sorumluluğudur. Bu durum normal olarak sürecin
doğrulanmasını ve rutin olarak izlenmesini gerektirir.
Bu kullanma talimatının elektronik bir sürümü şurada bulunabilir:
http://www.djosurgical.com//IFU
Bazı DJO Surgical ürünleri SurgiBit® teknolojisi kullanır. SurgiBit® teknolojisi şu patentlerle korunmaktadır: Drill Point, ABD Tasarım Patentleri D523313 ve D523398 ile korunmaktadır. ABD Kullanım Patentleri
Beklenmektedir.
DJO Surgical tarafından ödünç verilen alet setleri sevkıyat öncesinde iyice temizlenmiş, incelenmiş ve uygun çalışması açısından test edilmiştir. Aksi
belirtilmedikçe bu setler STERĠL DEĞĠLDĠR ve kullanımdan önce sterilize edilmelidir. NOT: DJO Surgical alet kutuları içinde Flash Sterilizasyon veya
Kimyasal Sterilizasyon önermez.
Aşağıda, bileşenler gevşetilmiş durumdayken 10
tarafından laboratuvar şartlarında onaylanmış, önerilen buhar sterilizasyonu minimum döngüsü mevcuttur. DJO Surgical, verileri dosyada tutmaktadır. Diğer
sterilizasyon döngüleri de uygun olabilir; ancak önerilen yöntemi kullanmayan birey veya hastanelerin herhangi bir alternatif yöntemi uygun laboratuvar
tekniği kullanarak doğrulamaları önerilir. Otoklavın uygun bir şekilde doğrulanması, uygun sterilizasyon sıcaklıkları ve döngü sürelerinin sağlanması için
şarttır.
Prevakum Sterilizatörü (HI-VAC) ile sterilizasyon:
132 °C (270 °F), 5 dakika maruz kalma süresi, 4 puls ve 30 dakika kurutma süresi.
Yerçekimi Displasman Sterilizatörü ile sterilizasyon:
132 °C (270 °F), 30 dakika maruz kalma süresi, 30 dakika kurutma süresi.
Aletler saklanmadan önce, kalan nemin giderilmesi için iyice kurutulmalıdır. Ġşleme konmuş ve steriliteyi korumak üzere sarılmış alet kutuları aşırı sıcaklık
ve nemden korunacak şekilde saklanmalıdır. Sarılı kutuları kullanırken bariyerin hasar görmesini engellemek için dikkatli olunmalıdır. Sağlık tesisi, kullanılan
steril sargı tipi ve steril sargı üreticisinin önerileri temelinde, sarılı alet kutuları için bir raf ömrü belirlemelidir. Kullanıcı sterilitenin korunmasının duruma bağlı
olduğuna ve bir kontamine edici olay oluşması olasılığının zamanla ve kullanımla arttığına dikkat etmelidir.
DJO Surgical
ATTN: Customer Service
9800 Metric Boulevard
Austin TX, 78758 ABD
1-800-456-8696
düzeyinde Sterilite Güvence Düzeyi (SAL, Sterility Assurance Level) elde etmek amacıyla, DJO Surgical
-6