Encore Medical djosurgical Instrucciones De Uso página 3

DE
BESCHREIBUNG
WIEDERVERWENDBARER
INSTRUMENTE
WARNHINWEISE
VORSICHT
GRENZEN DER AUFBEREITUNG
HAFTUNGSAUSSCHLUSS
Informationen zur Reinigung und Sterilisation von durch DJO Surgical vertriebenen Instrumenten sind der Gebrauchsanleitung des Herstellers in das Instrumententablett zu entnehmen.
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VORBEREITUNG ZUM
EINSATZZEITPUNKT
DESINFEKTION
MASCHINELLE REINIGUNG
MANUELLE REINIGUNG
TROCKNEN
WARTUNGS-KONTROLLEN UND
MECHANISCHE PRÜFUNG
VERPACKUNG
TRANSPORT
Instrumentensets von DJO Surgical umfassen Instrumente und passendes Zubehör zum Einsatz bei chirurgischen Eingriffen. DJO Surgical Produkte sollten
nur mit DJO Surgical Instrumenten bzw. mit von DJO Surgical vertriebenen Instrumenten implantiert werden.
DJO Surgical bestehen im Allgemeinen aus Titan, Edelstahl, Aluminium und/oder Polymerwerkstoffen. Instrumentenbehälter können über mehrere Lagen
mit verschiedenen Einsätzen zur Fixierung von chirurgischen Instrumenten bei Handhabung und Lagerung verfügen. Diese Einsätze können in Tabletts,
Halterungen und Silikonmatten bestehen. Instrumentenbehälter ermöglichen bei Verwendung des nachstehend beschriebenen, validierten Reinigungs-,
Sterilisations- und Trocknungszyklus die Sterilisierung des Inhalts im Dampfautoklav. Instrumentenbehälter stellen keine sterile Barriere dar und müssen zur
Sterilitätserhaltung in Steriltücher eingewickelt werden. Instrumente werden nichtsteril geliefert und sollten bis zur Reinigung und Sterilisation gemäß den
nachstehend empfohlenen Richtlinien in der Originalverpackung aufbewahrt werden.
Eine maschinelle Reinigung ist unter Umständen nicht gründlich genug. Jedes Instrument sorgfältig prüfen, um sicherzustellen, dass alle sichtbaren
Blutrückstände und anderen Verunreinigungen entfernt wurden.
Laut US-Gesetzgebung darf dieses Produkt nur von einem Arzt oder im Auftrag eines Arztes gekauft werden.
Instrumente von DJO Surgical lassen sich dampfsterilisieren und werden durch wiederholte Sterilisation nicht beschädigt. Wenn bei der Verwendung
unserer Instrumente oder Instrumentenbehälter produktbedingte Probleme auftreten, bitte DJO Surgical davon in Kenntnis setzen, damit eine Untersuchung
eingeleitet werden kann. Die Lebensdauer eines Instruments wird üblicherweise durch gebrauchsbedingte normale Verschleißerscheinungen und Schäden
begrenzt.
Instrumentenbehälter von DJO Surgical sollen dem Schutz von Instrumenten dienen und aufgrund von Dampf- und Luftdurchlässigkeit deren Sterilisation
bzw. Trocknung vereinfachen. DJO Surgical hat durch Labortests überprüft, dass seine Instrumentenbehälter für die im Abschnitt „Sterilisation" der
Gebrauchsanleitung aufgeführten Sterilisationszyklen geeignet sind. Letztlich obliegt es dem medizinischen Personal, sich zu vergewissern, dass
Verpackungsmethoden bzw. -material – einschließlich wiederverwendbarer Hartbehälter – für die Aufbereitung und Sterilitätserhaltung in der jeweiligen
medizinischen Einrichtung geeignet sind. In jeder medizinischen Einrichtung sollten Tests durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass die für eine
Sterilisation unbedingt erforderlichen Voraussetzungen geschaffen werden können.
Instrumente feucht halten und Blut und/oder andere Körperflüssigkeiten nicht auf den Instrumenten antrocknen lassen. Die Dekontaminierung sollte
unverzüglich nach Abschluss des chirurgischen Eingriffs beginnen. Wenn die Reinigung erst später erfolgen kann, Instrumente mit einem geeigneten
Enzymreiniger in einen abgedeckten Behälter geben, um ein Antrocknen zu verhindern. Instrumente sollten innerhalb von 30 Minuten nach Gebrauch
gereinigt werden, damit Rückstände vor der Reinigung möglichst nicht antrocknen können.
Alle Instrumente waschen, unabhängig davon, ob sie benutzt wurden bzw. versehentlich mit Blut in Berührung kamen oder nicht. Instrumente mit
abnehmbaren Teilen zerlegen und bewegliche Teile gegebenenfalls lockern.
Die gesamte Oberfläche mit unverdünntem Desinfektions- bzw. Reinigungsmittel* (z. B. CaviCide) bedecken und 5 Minuten lang einwirken lassen.
Instrumenten-Hartbehälter von DJO Surgical können in einem mit Hitzedesinfektion arbeitenden Wasch- und Desinfektionsautomaten gereinigt und/oder
desinfiziert werden. Dabei bezüglich Temperaturen, Zyklen und Desinfektionsmittel die Herstelleranweisungen für den Wasch- und Desinfektionsautomaten
einhalten. Bei Ultraschallreinigung bezüglich Wassermenge und Reinigungsmittelkonzentration die Herstelleranweisungen beachten. Bei Verwendung
mechanischer Reinigungsgeräte darauf achten, dass die Instrumente fixiert sind und sich nicht berühren oder überlappen. Im Falle komplexer chirurgischer
Instrumente sind Wasch- und Desinfektionsautomaten nicht als alleinige Reinigungsmethode zu empfehlen. Komplexe Instrumente sollten nach dem unter
„Manuelle Reinigung" beschriebenen Verfahren gereinigt werden.
1. Vorreinigung: Zur Entfernung grober Verunreinigungen Instrumente in pH-neutralen Enzymreiniger* (z. B. MetriZyme) mit Raumtemperatur tauchen
und gegebenenfalls zerlegen bzw. lockern. Die meisten chirurgischen Instrumente und Probeprothesen sind einfach konstruiert und brauchen nicht
zerlegt zu werden. Einige der komplexeren Instrumente bestehen jedoch aus mehreren Bauteilen und sollten vor der Dekontamination in ihre
Einzelteile zerlegt werden. Mit einer geeigneten weichborstigen Bürste abbürsten, bis sie sauber aussehen.
2. Reinigen: Instrumente im Ultraschallreiniger mit pH-neutralem Enzymreiniger* (z. B. MetriZyme) mit Raumtemperatur bedecken und 10 Minuten
lang beschallen. Ultraschallreiniger können zwar mit Warmwasser in der vom Hersteller empfohlenen Temperatur verwendet werden, aber die
Validierung erfolgte mit Raumtemperatur. Es ist zu beachten, dass Beschickungsmuster, Wassertemperatur und andere externe Faktoren die
Effektivität des Geräts verändern können.
3. Spülen: Instrumente sorgfältig mit entionisiertem oder destilliertem Wasser abspülen. Zum Beispiel mindestens drei (3) Mal 2 Minuten.
* Zur Desinfektion bzw. Reinigung keine stark sauren (pH < 4) oder stark basischen (pH > 10) Produkte verwenden, da diese Metallkorrosion, Verfärbungen
oder Ermüdungsbrüche verursachen können. DJO Surgical hat die vorstehend beschriebene Reinigungsmethode mit den als Beispiel genannten Reinigern
für eine dreifache logarithmische Sporenreduktion (SLR) validiert. Zwar können auch andere Reinigungs- bzw. Desinfektionsmethoden geeignet sein, aber
Einzelpersonen und Krankenhäusern, die nicht die empfohlene Methode anwenden, wird geraten, allfällige andere Methoden mittels geeigneter
Laborverfahren zu validieren.
Instrumente vor der Kontrolle und Vorbereitung zur Sterilisation mindestens 20 Minuten an der Luft trocknen lassen. Instrumente vollständig trocknen
lassen, um vor der Lagerung jegliche Restfeuchtigkeit zu beseitigen.
Nach der Reinigung bzw. Desinfektion zerlegte Instrumente einer Sichtkontrolle unterziehen. Dabei auf Verziehungen, Gratbildung und verbogene oder
abgebrochene Spitzen achten. Bewegliche Teile (z. B. Scharniere) mechanisch prüfen, um sich zu vergewissern, dass sich jedes Instrument über seinen
gesamten Bewegungsbereich benutzen lässt. Die Instrumente richtig angeordnet in den Instrumentenbehälter legen und gemäß AAMI/AORN-Richtlinien mit
einem schützenden Steriltuch umwickeln.
Chirurgische Instrumente und Instrumentenbehälter können durch längere Benutzung, Fehlbedienung oder unvorsichtige Handhabung Schaden nehmen. Es
muss sorgfältig darauf geachtet werden, ihre Funktionsfähigkeit nicht zu beeinträchtigen. Zur Minimierung von Schäden folgende Punkte beachten:
1. Instrumentenbehälter und Instrumente nach Erhalt sowie nach jeder Benutzung und Reinigung auf Schäden hin überprüfen. Unvollständig gereinigte
Instrumente müssen erneut gereinigt und reparaturbedürftige Instrumente an den Hersteller retourniert werden.
2. Instrumente nur für den vorgesehenen Zweck verwenden.
3. Scharfe Instrumente mit größter Vorsicht handhaben, um Verletzungen zu vermeiden. Zusammen mit dem Krankenhaushygieniker geeignete
Sicherheitsabläufe für alle Ebenen von direktem Instrumentenkontakt erarbeiten.
4. Wenn Instrumente Schäden aufweisen, die ihre Funktionsfähigkeit beeinträchtigen könnten, den zuständigen Vertreter von DJO Surgical
kontaktieren, um einen Ersatz zu vereinbaren.
Letztlich obliegt es dem medizinischen Personal, sich zu vergewissern, dass Verpackungsmethoden bzw. -material – einschließlich wiederverwendbarer
Hartbehälter – für die Aufbereitung und Sterilitätserhaltung in der jeweiligen medizinischen Einrichtung geeignet sind.
Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen für die Handhabung von kontaminiertem Material bzw. biologischen Gefahrenstoffen sind zwingend einzuhalten.
Empfehlungen zur Pflege und Handhabung der Instrumente
und Instrumentenbehälter von DJO Surgical
GEBRAUCHSANLEITUNG
1 Instrumente und Instrumentenbehälter von