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STERILISATION
LAGERUNG
KONTAKTANGABEN
Die obenstehenden Anweisungen sind gemäß Validierung durch DJO Surgical zur Aufbereitung von Medizinprodukten geeignet. Allerdings obliegt es weiterhin dem Benutzer, sich zu vergewissern, dass diese
Aufbereitung unter Verwendung von geeigneten Geräten und Materialien erfolgt und dass das für die Aufbereitung zuständige Personal aufgrund angemessener Schulung imstande ist, das gewünschte
Ergebnis zu erzielen. Dies erfordert normalerweise eine Validierung und routinemäßige Überwachung des Aufbereitungsprozesses.
Eine elektronische Version dieser Anleitung finden Sie unter:
http://www.djosurgical.com//IFU
Manche DJO Surgical Produkte verwenden SurgiBit® Technologie. Die SurgiBit® Technologie ist durch die folgenden Patente geschützt: Bohrspitze unter US-Designpatenten D523313 und D523398 geschützt.
US-Gebrauchsmuster sind angemeldet.
Von DJO Surgical zur Verfügung gestellte Leih-Instrumentensets wurden vor dem Versand sorgfältig gereinigt, kontrolliert und auf einwandfreie
Funktionsfähigkeit hin geprüft. Ohne anderslautende Angaben sind diese Sets NICHT STERIL und müssen vor der Verwendung sterilisiert werden.
HINWEIS: DJO Surgical rät von Flash-Sterilisation in Instrumentenbehältern sowie von chemischer Sterilisation ab.
Der nachstehend empfohlene Mindestzyklus für die Dampfsterilisation wurde von DJO Surgical unter Laborbedingungen geprüft. So lässt sich bei
gelockerten Bauteilen eine Sterilisationssicherheit (SAL, Sterility Assurance Level) von 10
werden. Auch andere Sterilisationsverfahren können geeignet sein. Einzelpersonen und Krankenhäusern, die nicht das empfohlene Verfahren anwenden,
wird jedoch empfohlen, mit Hilfe geeigneter Analyseverfahren alternative Methoden zu validieren. Eine sachgemäße Validierung des Autoklaven ist
entscheidend dafür, die richtigen Sterilisationstemperaturen und Zykluszeiten einzuhalten.
Sterilisation mit einem Prävakuumsterilisator (HI-VAC):
132 °C (270 °F), Sterilisationsdauer 5 Minuten, 4 Impulse, Trocknungsdauer 30 Minuten.
Sterilisation mit einem Schwerkraftsterilisator:
132 °C (270 °F), Sterilisationsdauer 30 Minuten, Trocknungsdauer 30 Minuten.
Instrumente vollständig trocknen lassen, um vor der Lagerung jegliche Restfeuchtigkeit zu beseitigen. Instrumentenbehälter, die aufbereitet und zur
Sterilitätserhaltung eingewickelt wurden, sind vor Temperatur- und Feuchtigkeitsextremen geschützt zu lagern. Eingewickelte Behälter sorgfältig handhaben,
um die sterile Barriere nicht zu beschädigen. Jede medizinische Einrichtung sollte basierend auf dem Typ des verwendeten Steriltuchs und den
Empfehlungen des Steriltuch-Herstellers eine maximale Lagerzeit für eingewickelte Instrumentenbehälter festlegen. Benutzer müssen sich bewusst sein,
dass Sterilitätserhaltung ereignisabhängig ist und die Wahrscheinlichkeit eines kontaminierenden Ereignisses mit der Zeit und bei Handhabung zunimmt.
DJO Surgical
ATTN: Customer Service
9800 Metric Boulevard
Austin TX, 78758 USA
1-800-456-8696
-6
erreichen. Die Daten können bei DJO Surgical eingesehen
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