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STÉRILISATION
ENTREPOSAGE
COORDONNÉES
Les instructions fournies ci-dessus ont été validées par DJO Surgical pour la préparation d'un dispositif médical en vue de sa réutilisation. Il revient à l'utilisateur de s'assurer que le retraitement s'effectue avec
les appareils et matériels appropriés, et que le personnel de l'établissement de retraitement a reçu une formation adéquate pour obtenir le résultat souhaité. Ceci nécessite en général une validation et une
surveillance systématique du procédé.
Une version électronique de ce mode d'emploi peut être téléchargée à :
http://www.djosurgical.com//IFU
Certains produits DJO Surgical utilisent la technologie SurgiBit®. La technologie SurgiBit® est protégée par les brevets suivants : L'extrémité du foret est protégée par les brevets de conception américains
D523313 et D523398. Brevets d'utilité américains en instance.
Les sets d'instruments en prêt fournis par DJO Surgical ont été nettoyés, testés et inspectés avec soin avant leur expédition pour assurer leur bon
fonctionnement. À moins d'indications contraires, ces instruments NE SONT PAS STÉRILES et doivent être stérilisés avant utilisation. REMARQUE : DJO
Surgical ne recommande pas la stérilisation Flash à l'intérieur des boîtiers à instruments ni la stérilisation chimique.
Le cycle suivant est un cycle minimum de stérilisation à la vapeur recommandé qui a été validé par DJO Surgical dans des conditions de laboratoire afin
d'obtenir un niveau d'assurance stérilité (SAL, Sterility Assurance Level) de 10
DJO Surgical. D'autres cycles de stérilisation peuvent aussi être adaptés. Les médecins ou les hôpitaux n'utilisant pas la méthode recommandée sont
toutefois invités à valider leur méthode en utilisant des techniques de laboratoire appropriées. Une validation correcte de l'autoclave est essentielle pour
assurer des températures de stérilisation et des durées de cycle correctes.
Stérilisation avec pré-vide (HI-VAC) :
132 °C (270 °F), durée d'exposition de 5 minutes avec 4 impulsions et une durée de séchage de 30 minutes.
Stérilisation à déplacement de vapeur par gravité :
132 °C (270 °F), durée d'exposition de 30 minutes avec une durée de séchage de 30 minutes.
Les instruments doivent être soigneusement séchés pour éliminer tout résidu d'humidité avant leur entreposage. Les boîtiers à instruments qui ont été
traités et enveloppés pour maintenir leur stérilité doivent être conservés en évitant l'humidité et les températures extrêmes. Manipuler avec soin les boîtiers
enveloppés pour éviter d'endommager la barrière. Chaque établissement de santé devra établir une durée de conservation pour les boîtiers enveloppés, en
fonction du type d'emballage stérile et des recommandations du fabricant de l'emballage stérile. L'utilisateur doit savoir que le maintien de la stérilité
dépend de chaque événement et que la probabilité d'un risque de contamination augmente avec le temps et la manipulation.
DJO Surgical
ATTN: Customer Service
9800 Metric Boulevard
Austin TX, 78758 États-Unis
1-800-456-8696
-6
lorsque les composants sont desserrés. Ces données sont archivées chez
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