PROTEOR RUSH ROGUE 2 Instrucciones De Uso página 96

类别选择指南
高
高冲击力
预期用途/适应证
该医疗器械面向为患者进行使用培训的医疗专业人士（假肢技师）提供。处方由医生与假肢技师共同制定，假肢技师负责评估患
者的使用能力。
该器械供单个患者使用。不得重复用于其他患者身上。
临床效益
3.
该器械提供的临床效益和表现包括：
•
在不平地面上行走的能力
•
减震
•
轴向旋转
•
降低承座力，提高舒适度
4.
附件和兼容性
义足包含一个锥形公插头，以便与锥形连接座进行连接（参考我们的目录）。
组装和患者穿戴
5.
A. 组装
RUSH ROGUE 2 义足：
RUSH ROGUE 2 EVAQ8：
RUSH ROGUE 2 H2O：
动态对齐后，按生产商质量标准拧紧椎形调整螺钉。用螺纹锁固胶（例如，Loctite 242）固定椎形调整螺钉。
B. Spectra 袜
提供 Spectra 袜，以尽量减少噪音并保护足套/玻璃纤维组件。穿戴足套前，应将 Spectra 袜放置在龙骨和底板上。必须根据
用户的活动水平，每隔一段时间更换 Spectra 袜。如未能检查并更换 Spectra 袜，可能导致义足模块过早磨损，并让保修失效。
RUSH ROGUE 2 H2O 不应佩戴足套；因此不包括 Spectra 袜。
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该器械旨在供假肢穿戴者使用，他们可从平滑翻转、动态足趾响应、垂直压缩和扭转旋转中获益。
用户需符合 Medicare K3 或更高功能级别的要求。
该器械适合用作单侧或双侧下肢截肢或肢体缺陷患者的假肢组件，包括：
•
经胫骨截肢术
•
经股骨截肢术
•
膝关节离断截肢术
•
髋关节离断截肢术
•
先天性下肢缺陷
最大重量（含负载）：⻅上表
义足模块已预先装配好，包含玻璃纤维组件（顶叶片和连续底叶片）、橡胶足跟冲击缓冲器、Spectra 袜、
足套，以及用于调节足跟刚度的足跟楔形垫块。
义足模块已预先装配好，包含玻璃纤维组件（顶叶片和连续底叶片）、橡胶足跟冲击缓冲器内的 RUSH
Foot EVAQ8 系统、Spectra 袜、足套和用于调整足跟刚度的足跟楔形垫块。
义足内包含直角倒钩、排气过滤器、管路、内置过滤器、承座直角倒钩和外壳、管路固定钩和环形胶带，
使用前需要进行组装。
将真空系统连接至承座：
A.
将一小段管路连接至承座直角倒钩。
B.
将内置过滤器安装到管路的远端（内置过滤器可以放置在承座与真空泵足跟之间管路中的任何位
置）。
C.
将第二段管路连接至内置过滤器的远端，并将管路引导至支座内侧或将管路缠绕在支座上（以防
止在行走时损坏管路或倒钩）。
D.
将管路切割成所需长度，并将其连接到真空泵足跟凹陷区域的直角倒钩上。
E.
使用所包含的挂钩和环形胶带或其他适当的胶带将管路固定到支座上。
义足模块已预先装配好，包含玻璃纤维部件（顶叶片和连续底叶片）、橡胶足跟冲击缓冲器和 Vibram 足底。
使用说明
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第 2 ⻚，共 5 ⻚
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