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C. Efectos secundarios
No existen efectos secundarios directamente asociados al dispositivo.
Cualquier incidente grave relacionado con el dispositivo debe notificarse al fabricante y a la autoridad competente.
8. MANTENIMIENTO, ALMACENAMIENTO, ELIMINACIÓN Y VIDA ÚTIL
A. Mantenimiento y limpieza:
Este dispositivo no necesita ningún mantenimiento de tipo lubricación, apriete de tornillos ni de otro tipo.
Inspeccione el módulo de pie cada seis meses. En caso de que el paciente lleve una vida muy activa, habrá que aumentar la frecuencia
de las revisiones. Efectúe las operaciones de revisión y mantenimiento necesarias.
El módulo de pie se puede limpiar o desinfectar con jabón y agua caliente.
Para las opciones con funda para el pie:
Procure evitar que se acumulen ciertas partículas, como arena, en la funda. En caso de que el dispositivo se exponga a dichas
partículas, desmonte inmediatamente la prótesis quitando la funda del pie para enjuagarla con agua. Las propiedades
abrasivas de ciertas partículas podrían dañar las piezas de fibra de vidrio del módulo de pie.
Después del uso en agua:
•
Quite la funda y el calcetín
•
Enjuague el pie con agua limpia
•
Seque bien
Si el calcetín o la funda presentan signos de desgaste, sustitúyalos para prevenir el deterioro de los componentes de fibra de vidrio.
Es posible que los componentes de la colección RUSH FOOT EVAQ8 requieran una limpieza o sustitución periódicos a lo largo del ciclo
de vida útil del sistema. Dicha sustitución no está cubierta por la garantía, puesto que se considera un desgaste normal:
•
Tubo
•
Filtro en línea
•
Válvulas unidireccionales integradas en el sistema de vacío del talón
B. Inspección periódica del sistema RUSH ROGUE 2 EVAQ8:
• Inspeccione el módulo de pie cada seis meses. En caso de que el paciente lleve una vida muy activa, habrá que aumentar la
frecuencia de las revisiones. Efectúe las operaciones de revisión y mantenimiento necesarias.
• Compruebe visualmente si el tubo está retorcido o presenta grietas o signos de desgaste que podrían provocar que se filtre aire en
el sistema. Sustituya el tubo si observa alguna de estas condiciones.
• Saque el filtro en línea del tubo e inspecciónelo. Si se puede ver a través del filtro, significa que está limpio. Si no se puede ver a
través del filtro, inyecte aire con una jeringa desde el extremo distal al proximal (sentido inverso al flujo habitual) para tratar de
eliminar la obstrucción. Si tras esta operación el filtro sigue obstruido, habrá que sustituirlo.
• Para garantizar el correcto funcionamiento de las válvulas unidireccionales del sistema de vacío del talón, es posible que haya que
limpiarlas y enjuagarlas en agua destilada o alcohol isopropílico. Este procedimiento debe llevarse a cabo únicamente por parte de
personal cualificado.
• Para limpiar las válvulas unidireccionales y el sistema de vacío del talón:
1. Conjunto de escape
2. Filtro de escape
3. Junta tórica grande
4. Adaptador de la válvula
5. Junta tórica pequeña
1.
Quite el tubo de vacío del encaje del paciente manteniéndolo conectado al pie EVAQ8.
2.
Retire el pie EVAQ8 del encaje del paciente.
3.
Quite el tubo de vacío del pie EVAQ8.
4.
Con una llave de vaso de 8 mm, retire el conjunto de escape (1) del talón, lo más normal es que el adaptador de la válvula
(4) permanezca unido al filtro de escape (2). OBSERVACIÓN: Si al retirar el adaptador del cuerpo de la válvula (4) no sale
también el filtro de escape (2), use un destornillador plano para sacarlo.
5.
Disponga el adaptador de la válvula (4) en un tornillo de banco con mordazas suaves o sujételo con unos alicates de boca
blanda para sacar el filtro de escape (2) con una llave de vaso de 8 mm. OBSERVACIÓN: La válvula de «pico de pato» (6)
estará ligeramente presionada en la parte inferior del filtro de escape.
6.
Con una llave de vaso profunda de 6 mm, retire el conector recto (7) del otro lado del talón.
7.
Dentro del talón, debajo de donde estaba situado el conector recto (7), hay otra válvula de «pico de pato» (8). Saque la
válvula de «pico de pato» (8) golpeando con cuidado el pie con la mano o insertando un clip (9) abierto por el otro lado del
talón para empujar la válvula de «pico de pato» (8) hacia fuera.
8.
Revise las dos juntas tóricas (3 y 5) del adaptador de la válvula (4). Una de ellas se encuentra en la base de las roscas y la otra
en una ranura del cuerpo. Sustitúyalas si observa que están desgastadas.
9.
Limpie las roscas hembra de ambos lados del talón con un bastoncillo de algodón y agua destilada o alcohol isopropílico.
10. En caso de que opte por usar el mismo filtro de escape (1), conector recto (7), filtro en línea o válvula de «pico de pato» (8),
límpielos con agua destilada o alcohol isopropílico. Preste especial atención a esta operación y asegúrese de que la válvula
de «pico de pato» (8) quede bien limpia y no presente ningún tipo de resto (se recomienda hacer una inspección exhaustiva
con una lupa). Enjuague el filtro en línea desde ambas direcciones para asegurarse de que queda bien limpio.
INSTRUCCIONES DE USO
2. Filtro de
7. Conector
escape
recto
6. Válvula de
«pico de
pato»
8. Válvula de
9. Clip
«pico de
(pie de lado)
pato»
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9. Clip
(pie en vertical)
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