Capítulo 5: Especificaciones; Cumplimiento De Normas - Philips RESPIRONICS EverFlo Manual Del Paciente

Capítulo 5: Especificaciones
Ambientales
Temperatura
Humedad relativa
Físicas
Dimensiones 58 cm x 38 cm x 24 cm
Vida útil estimada del
dispositivo y los accesorios
Presión máxima de salida
Nivel de sonido Dispositivo: 50 dBA o menos
Presión de funcionamiento 69,7 kPa-101 kPa

Cumplimiento de normas

Este dispositivo está diseñado para cumplir las siguientes normas:
- IEC 60601-1. Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y
funcionamiento esencial.
- IEC 60601-1-2. Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y
funcionamiento esencial. Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas - Requisitos y pruebas.
- IEC 60601-1-6. Equipos electromédicos. Parte 1-6: Requisitos generales para la seguridad básica y
funcionamiento esencial. Norma colateral: Aptitud de uso.
- IEC 60601-1-8. Equipos electromédicos, parte 1-8: Requisitos generales para la seguridad básica y
funcionamiento esencial. Norma colateral: Requisitos generales, ensayos y guía para los sistemas de alarma
en equipos electromédicos y sistemas electromédicos.
- IEC 60601-1-11. Equipos electromédicos. Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica
y funcionamiento esencial. Norma colateral: Requisitos para el equipo electromédico y el sistema
electromédico utilizado para el cuidado en el entorno médico del hogar.
- ISO 80601-2-69. Equipos electromédicos. Parte 2-69: Requisitos particulares para la seguridad básica y
funcionamiento esencial de los equipos concentradores de oxígeno.
- ISO 8359. Concentradores de oxígeno para uso médico. Requisitos de seguridad.
- IEC 62366-1. Productos sanitarios. Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a los productos sanitarios.
- ISO 10993-1. Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 1: Evaluación y ensayos (biocompatibilidad).
En funcionamiento
13-32 °C
15-95 %, sin condensación
Altitud 0-2286 m
Peso 14-15 kg
5 años
44,8 kPa
Alarma: 60 dBA o más
Manual del paciente de EverFlo /EverFlo Q
Transporte y almacenamiento
-34-71 °C
15-95 %, sin condensación
N/D
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