Información Sobre El Módulo De Separaciones 2695; Peligro De Infección; Calibrado; Control De Calidad - Waters 2695 Guia De Funcionamiento

Información sobre el Módulo de separaciones 2695
Uso
El Módulo de separaciones 2695 de Waters
numerosos compuestos, incluyendo indicadores de diagnóstico y compuestos utilizados
con fines terapeúticos. A la hora de desarrollar métodos, se recomienda seguir las
indicaciones del protocolo "Protocol for the Adoption of Analytical Methods in the
Clinical Chemistry Laboratory," American Journal of Medical Technology, 44, 1, páginas
30 - 37 (1978). En este protocolo se contemplan las técnicas y procedimientos necesarios
para la validación de sistemas y métodos.
Peligro de infección
Al analizar un fluido biológico, todas las muestras se deben tratar como potencialmente
infecciosas y hay que tomar todas las precauciones necesarias, como se especifica en
"CDC Guidelines on Specimen Handling," CDC – NIH Manual, 1984.

Calibrado

Para calibrar se deberán utilizar siempre métodos de calibrado aceptables y patrones de
control puros. Para generar una curva de calibrado será necesario utilizar por lo menos
cinco patrones. La gama de concentraciones deberá cubrir el conjunto completo de
muestras de control, especímenes típicos y especímenes atípicos.

Control de calidad

El funcionamiento del sistema se comprueba analizando periódicamente tres muestras
patrón que deberán representar niveles de concentración bajo, medio y alto del compuesto.
Los resultados del análisis de estas muestras patrón deberán encontrarse dentro del límite
aceptable configurado y la precisión del método se deberá evaluar a diario y después de
cada análisis. Los datos recogidos cuando la concentración de las muestras de control está
fuera del intervalo analizado no se considerarán válidos. Tampoco se incluirán en el
informe hasta que la precisión del sistema cromatográfico se considere aceptable.
® se puede utilizar para el análisis de