Allgemeine Sicherheitshinweise - DENTSPLY Esthet X HD Manual Del Usario

Esthet X
•
High Definition Mikro Matrix Füllungsmaterial
GEBRAUCHSANLEITUNG – DEUTSCH
Nur für den zahnärtzlichen Gebrauch.
USA: nur Rx.
1. PRODUKTBESCHREIBUNG
Esthet•X ® HD High Definition Mikro Matrix Füllungsmaterial ist ein lichthärtendes,
röntgensichtbares Komposit-Füllungsmaterial für Front- und Seitenzahnrestaurationen von
Milch- und bleibenden Zähnen. Es wird nach Auftragen eines geeigneten Dentin-
/Schmelzadhäsivs verwendet und ist mit allen DENTSPLY Adhäsiven für lichthärtende
Komposit-Füllungsmaterialien kompatibel (siehe vollständige Gebrauchsanweisung des
ausgewählten Adhäsivs). Die Verwendung anderer Dentin-/Schmelzadhäsiv-Systeme mit
Esthet•X ® HD Füllungsmaterial obliegt der Entscheidung und alleinigen Verantwortung des
Zahnarztes.
1.1 Darreichungsformen
Dieses lichthärtende Einkomponenten-Komposit ist erhältlich in:
• vordosierten Compules ® Tips
• 3g Easy•Twist Spritzen
Die regulären Hauptfarben ("regular body") wurden passend zum Vita
optimiert. Zusätzlich erhältliche Haupt-, opake Dentin und transluzente Schmelzfarben sind
für ästhetisch anspruchsvolle Anwendungen lieferbar, die über das traditionelle Vita
hinausgehen. Außerdem steht ein individuell geschichteter Farbschlüssel zur Verfügung, der
dem Zahnarzt bei der Farbauswahl und Verblendtechnik hilft.
Esthet•X ® HD Füllungsmaterial kann nach Ermessen und auf Verantwortung des Zahnarztes
zusammen mit getrennt erhältlichen Effektfarben und Opakern auf BisGMA-Basis für die
individuelle abschließende Charakterisierung ästhetischer, direkt angefertigter
Restaurationen verwendet werden.
Erhältliche Farben
Opake Dentinfarben
Schmelzfarben
White-O = W-O White=W
A2-O Extra Light=XL C1
A4-O A1
B2-O A2
C1-O A3
C4-O A3.5
D3-O A4
B1
B2
B3
1.2 Zusammensetzung
Die Kunstharzmatrix von Esthet•X ® HD Füllungsmaterial besteht aus einer Bis-GMA-
Verbindung, einer Bis-EMA-Verbindung und Triethylenglycol-Dimethacrylat (TEGDMA),
Kampferchinon-Photoinitiator, Stabilisatoren und Pigmenten. Die Füllstoffe bestehen aus
einer Kombination von Barium- Fluoroborosilikat Glas mit einer mittleren Partikelgröße unter
1 m und Siliziumdioxid Nanofüllern (Partikelgröße 0,04 m).
1.3 Indikationen
1. Esthet•X ® HD ist indiziert als direktes Füllungsmaterial für alle Kavitätenklassen im Front
und Seitenzahnbereich.
2. Esthet•X ® HD Füllungsmaterial ist indiziert für direkte ästhetische Verblendungen und
kosmetische Formkorrekturen (z.B. Diastema-Schluss, Schneidekantenverlängerung).
3. Esthet•X ® HD Füllungsmaterial ist indiziert für die indirekte Herstellung von Inlays und
Onlays.
1.4 Kontraindikationen
Die Verwendung von Esthet•X ® HD Füllungsmaterial ist kontraindiziert bei Patienten mit
einer anamnestisch bekannten schweren allergischen Reaktion auf Methacrylat-Kunststoffe.

2. ALLGEMEINE SICHERHEITSHINWEISE

Beachten Sie die folgenden allgemeinen Sicherheitshinweise und die speziellen
Sicherheitshinweise in anderen Kapiteln dieser Gebrauchsanleitung.
2.1 Warnhinweise
1. Esthet•X ® HD Füllungsmaterial enthält Methacrylate, die die Augen, die Haut und die
oralen Schleimhäute reizen und bei prädisponierten Personen eine allergische
Kontaktdermatitis der Haut hervorrufen können.
® HD
® Farbsystem
Hauptfarben Transluzente
B5/Dark Yellow Clear Enamel=CE
White Enamel=WE
C2 Yellow Enamel=YE
C3 Amber Enamel=AE
C4 Grey Enamel=GE
C5/Extra Grey-Brown
D2
D3
Universal
2. Vermeiden Sie Augenkontakt um Irritationen und Schäden an der Kornea zu vermeiden.
Bei Augenkontakt sofort mit reichlich Wasser ausspülen und einen Arzt aufsuchen.
3. Vermeiden Sie Kontakt mit der Haut, um Irritationen und mögliche allergische Reaktionen
zu vermeiden. Bei Hautkontakt sofort mit einem Baumwolltuch abwischen und gründlich
mit Seife und Wasser abwaschen. Bei Ausschlag und Irritation der Haut oder einer
anderen allergischen Reaktion Anwendung abbrechen und einen Arzt aufsuchen.
4. Kontakt mit oralen Weichgeweben vermeiden um Entzündungen vorzubeugen. Bei
versehentlichem Kontakt entfernen Sie das Material sofort von den Weichgeweben.
Spülen Sie nachdem die Restauration fertiggestellt wurde mit reichlich Wasser und lassen
Sie es ausspucken oder saugen Sie es ab. Bei anhaltender Sensibilisierung der
Schleimhaut unverzüglich einen Arzt aufsuchen.
5. Bei der Verwendung einer Applikations-Pistole für Compules
Personal und Patienten einen Augenschutz tragen.
2.2 Vorsichtsmaßnahmen
1. Dieses Produkt darf nur entsprechend den Angaben in dieser Gebrauchsanweisung
verwendet werden. Eine von der Gebrauchsanweisung abweichende Anwendung des
Produktes obliegt der Verantwortung des Zahnarztes und erfolgt nach dessen alleinigem
Ermessen.
2. Kontakt mit Speichel und Blut während des Einbringens von Komposit kann zu einem
Misserfolg der Restauration führen. Die Verwendung von Kofferdam oder eine
angemessene Trockenlegung wird empfohlen.
® System
3. Geeigneten Augenschutz, Gesichtsmaske, Schutzkleidung und Handschuhe tragen. Für
den Patienten wird ein Augenschutz empfohlen.
4. Das Esthet•X ® HD Füllungsmaterial ist ein lichthärtendes Material. Nach dem Aufbringen
des Materials auf einen Anmischblock sofort verarbeiten oder vor Umgebungslicht
schützen.
5. Das Material sollte sich leicht aus der Compules
auf die Applikations-Pistole für die Compules
Bewegung ausüben. KEINE ÜBERMÄSSIGE KRAFT ANWENDEN. Übermäßiger Druck
kann zu unkontrolliertem Herausfließen des Materials oder zum Wegfliegen der
Compules ® Tips von der Applikations-Pistole führen.
6. Compules ® Tips sind nur zum Einmalgebrauch vorgesehen. Nach Gebrauch verwerfen.
Nicht wiederverwenden.
7. Die Easy•Twist Spritze mit Esthet•X
Gebrauch wieder fest verschlossen werden.
8. Die Verwendung von Compules
wird empfohlen. Die Verwendung mit einem Applikationsgerät eines anderen Herstellers
obliegt dem Ermessen und der alleinigen Verantwortung des Zahnarztes. Vor Gebrauch
die Anweisungen des betreffenden Herstellers hinsichtlich Kompatibilität, Anwendung
und Sterilisation einsehen.
9. Wechselwirkungen:
• In Verbindung mit diesem Produkt sollten keine eugenolhaltigen Materialien verwendet
werden, da sie die Aushärtung des Materials verhindern und ein Erweichen seiner
polymeren Bestandteile verursachen können.
2.3 Lagerung
Compules ® Tips und Spritzen mit Esthet•X
müssen nach Gebrauch verworfen werden. Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen.
Aufbewahrung bei Temperaturen zwischen 10 und 24°C. Material vor Gebrauch auf
Raumtemperatur erwärmen lassen. Übermäßige Luftfeuchtigkeit kann die Eigenschaften von
Esthet•X ® HD Füllungsmaterial nachteilig beeinflussen. Vor Feuchtigkeit schützen. Nicht
einfrieren. Nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden.
Der TruMatch ® Farbschlüssel für das Füllungsmaterial sollte entsprechend der Anweisungen
im Abschnitt TruMatch
Die Applikations-Pistole sollte entsprechend der Anweisungen im Abschnitt Sterilisation und
Wartung der Applikations-Pistole für Compules
Pistole hat eine empfohlene Verwendungsdauer von einem Jahr ab Kaufdatum.
2.4 Nebenwirkungen
Produkt kann Augen und Haut reizen. Augenkontakt: Reizung und mögliche
Hornhautschädigung. Hautkontakt: Reizung oder mögliche allergische Reaktion. Auf der
Haut können rötliche Ausschläge auftreten. Schleimhäute: Entzündung, Ödem,
Schorfbildung. Siehe Warnhinweise.
2.5 Technik Tipps
1. Esthet•X ® HD Füllungsmaterial ist ein modellierbares, nicht klebriges, standfestes
Material, das dem Anwender eine präzise anatomische Formgebung ermöglicht.
• Die Verarbeitung des Esthet•X
"Verschmieren", sondern durch "Andrücken" oder "Modellieren".
® Tip herausdrücken lassen. Den Druck
® Tips mit einer behutsamen, gleichmäßigen
® HD Füllungsmaterial muss unmittelbar nach
® Tips mit der Applikations-Pistole von DENTSPLY Caulk
® HD Füllungsmaterial sind Einmalartikel und
® Farbschlüssel, Reinigung und Desinfektion, desinfiziert werden.
® Tips sterilisiert werden. Die Applikations-
® HD Füllungsmaterials erfolgt am besten nicht durch
® Tips sollten zahnärztliches