BÜHLMANN IBDoc Instrucciones De Uso página 23

COMPARACIÓN ENTRE MÉTODOS
Se analizaron cuarenta (40) muestras clínicas sobrantes con niveles de calprotectina en el intervalo
46-708 μg/g con
IBDoc
casetes. Los casetes se analizaron con las versiones Android e iOS del software CalApp
elos de smartphone Samsung Galaxy
compararon con los valores de referencia de calprotectina determinados como la media de numer-
osas mediciones de BÜHLMANN fCAL
cada muestra de heces. Para comparar los métodos, se usó el análisis de regresión de Passing-Bablok.
La tabla 4 muestra el error sistemático en los puntos de decisión clínica determinados para cada lote
de casetes y modelo de smartphone. En la figura 8, se muestran algunos ejemplos de análisis de
regresión de Passing-Bablok para el lote de casetes 1918.
Smartphone
Lote de casetes
Sesgo en 100 μg/g
Sesgo en 300 μg/g
Tabla 4: Sesgo de las medidas obtenidas con IBDoc
valores de referencia de calprotectina obtenidos con la prueba BÜHLMANN fCAL
®
de IBDoc se realizaron con tres lotes de casetes, 1918, 1919 y 4325, y dos modelos de smartphone.
800
A
700
600
500
400
300
200
100
0
0 100 200
Reference FC values
Figura 8: Análisis de regresión Passing-Bablok de los resultados de IBDoc
setes 1918 y los smartphones Samsung Galaxy
erencia de calprotectina.
LF-IBDOC8
EFICACIA DIAGNÓSTICA
, de acuerdo con las instrucciones de uso, utilizando tres distintos lotes de
®
S4 e iPhone
®
® ELISA de tres extracciones efectuadas con CALEX
®
Samsung Galaxy
1918 1919
-14,0 % 8,6 %
-6,7 % 8,7 %
Passing-Bablok fit
(y = -10.85 + 0.9686 x)
95% CI
300 400 500 600 700
6, respectivamente. Los resultados obtenidos se
®
S4 (Android)
4325 1918
-1,4 % -2,3 %
-7,2 % -1,0 %
®
en los puntos de decisión clínica con respecto a los
B 800
700
600
500
400
300
200
100
0
0 100
800
® ®
S4 (A) y iPhone 6 (B), comparados con los valores de ref-
23/32
®
® Cap a partir de
®
iPhone 6 (iOS)
1919
20,9 %
13,3 %
® ELISA. Las mediciones
Passing-Bablok fit
(y = -1.875 + 0.9959 x)
95% CI
200 300 400 500 600
Reference FC values
®
obtenidos con el lote de ca-
Fecha de revisión: 22-01-2019
en los mod-
4325
9,6 %
3,9 %
700 800