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LÍMITE DE BLANCO Y LÍMITE DE DETECCIÓN
Límite de blanco (LoB): resultado de medición más alto que puede observarse con una probabilidad
del 95 % en una muestra en blanco. El LoB se estableció de acuerdo con la norma EP17-A de CLSI.
Como muestra en blanco se utilizó el tampón de extracción, ya que las muestras de heces que se pro-
ducen de forma natural contienen calprotectina fecal. Las muestras negativas se midieron en 60
®
casetes de IBDoc
. Se repitió el estudio con un segundo lote de casetes.
Límite de detección (LoD): la concentración más baja de calprotectina que puede detectarse en más
del 95% de las muestras. El LoD se estableció conforme a la norma EP17-A del CLSI. Se usaron dos
distintas muestras de heces para generar un total de 6 muestras que abarcan el intervalo de 1 a 4
LoB mediante dilución en un tampón de extracción. De cada muestra se realizaron 10 mediciones
®
(60 casetes de IBDoc
Todos los resultados de IBDoc
tos modelos de smartphone: el Samsung Galaxy
iOS de CalApp
®
, respectivamente. Los resultados de los estudios de LoB y LoD se resumen en la tabla
9.
Smartphone
Lote
Android OS
1
Android OS
2
iOS
1
iOS
2
Tabla 9
LF-IBDOC8
EFICACIA DIAGNÓSTICA
en total). Se repitió el estudio con un segundo lote de casetes.
®
obtenidos en el estudio de sensibilidad se analizaron con dos distin-
Límite de blanco (LoB)
8,915 μg/g
15,006 μg/g
15,889 μg/g
9,906 μg/g
®
®
S4 y el iPhone
6, con las versiones para Android e
Límite de detección (LoD)
13,9 μg/g
22,8 μg/g
29,1 μg/g
19,7 μg/g
27/32
Fecha de revisión: 22-01-2019
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