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PRECISIÓN
Repetibilidad: 12,9-23,3 % CV
Precisión dentro de un mismo laboratorio: 16,7-28,3 % CV
Precisión intermedia 1 (3 laboratorios): 16,4-22,5 % CV
Precisión intermedia 2 (3 lotes de casetes): 13,1-22,5 % CV
El estudio de precisión se diseñó conforme a la norma EP05-A2 del Clinical and Laboratory Standards Insti-
tute. La precisión se determinó con extractos de cuatro muestras de heces con valores de calprotectina
que abarcan el intervalo analítico del ensayo. Dos de las muestras elegidas coinciden con los puntos de
decisión clínica de 100 μg/g y 300 μg/g.
La precisión dentro de un mismo laboratorio se determinó realizando dos series de mediciones, una en
la mañana y otra en la tarde, a lo largo de un período de 10 días. Para determinar la precisión interme-
dia, en un primer estudio, tres operadores distintos en tres laboratorios distintos con condiciones de ilu-
minación distintas realizaron dos series de mediciones, en la mañana y en la tarde, durante un periodo
de 5 días. En un segundo estudio, la precisión intermedia se determinó con tres distintos lotes de cas-
®
settes de IBDoc
y se realizaron dos series de mediciones a lo largo de un periodo de 5 días.
Los resultados del estudio de precisión se obtuvieron con los smartphones Samsung Galaxy
6 con las versiones Android e iOS de CalApp
usaron tres terminales iPhone
Los valores finales se presentan como coeficientes de variación (tablas 7 y 8).
Muestra Conc. CF
media
[μg/g]
1
51,3
2
111,6
3
292,9
4
574,7
Tabla 7: Precisión de los resultados de IBDoc
®
CalApp
para Android.
Muestra Conc. CF
media
[μg/g]
1
52,0
2
125,7
3
300,2
4
570,6
Tabla 8: Precisión de los resultados de IBDoc
iOS.
LF-IBDOC8
EFICACIA DIAGNÓSTICA
®
, respectivamente. Para el estudio de precisión intermedia se
®
6 distintas en tres laboratorios distintos.
Repetib-
Precisión
ilidad
intra-lab.
[% CV]
[% CV]
19,0
28,4
17,0
19,6
12,9
17,1
13,9
17,2
®
Repetib-
Precisión
ilidad [%
intra-lab.
CV]
[% CV]
14,0
20,1
17,2
24,3
16,2
16,7
23,3
23,3
®
Conc. CF
Precisión
media
intermedia
[μg/g]
1 [% CV]
45,7
19,3
112,6
16,1
296,1
15,4
580,1
16,4
analizados con Samsung Galaxy
Conc. CF
Precisión
media
intermedia
[μg/g]
1 [% CV]
49,6
17,7
126,1
22,5
298,2
17,3
562,6
21,5
analizados con iPhone
26/32
®
S4 y el iPhone
Conc. CF
Precisión
media
intermedia 2
[μg/g]
[% CV]
44,7
20,1
100,6
17,5
281,6
19,0
640,8
13,1
®
S4 con la versión de
Conc. CF
Precisión
media
intermedia 2
[μg/g]
[% CV]
50,9
22,5
114,2
17,1
292,4
13,9
662,1
17,2
®
6 con la versión de CalApp
Fecha de revisión: 22-01-2019
®
®
para
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