Technische Gegevens; Classificatie - wissner-bosserhoff SafeSense Manual De Instrucciones

14. Technische gegevens

Ingangsspanning
Beschermklasse
Beschermklasse
Luchtvochtigheid
Atmosferische druk
Omgevingstemperatuur
Fabrikant

15. Classificatie

Volgens bijlage VIII, #13 van de (Duitse) Verordening betreffende medische hulpmiddelen
(MDR) 2017/745, is SafeSense
medische bedden.
Benaming
MDR 2017/745
MPDG (nationale omzetting)
Richtlijn 2014/53/EU
DIN EN ISO 14971
DIN EN 60601-1
(toepasselijke gedeelten)
DIN EN 60601-2-52
(toepasselijke gedeelten)
Aanbevelingen BfArM
DIN EN 60529;
VDE 0470-1
DIN VDE 0834
24 – 30 V DC
IPX4
2
30 % à 75 %
800 hPa – 1060 hPa
+10°C – +40°C
een medisch hulpmiddel van klasse I en een accessoire voor
®
Commentaar
Richtlijn 93/42/EEG betreffende medische hulp-
middelen
Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (Duitse
regelgeving inzake medische hulpmiddelen- uitvoe-
ringswet)
RED (Radio Equipment Directive)
Toepassing van risicomanagement op medische
producten
Medische elektrische apparaten
Medische bedden
Aanbevelingen van het Bundesinstitut Aanbevelin-
gen van het Bundesinstitut voor drugs en medische
hulpmiddelen
Beschermingklassen van behuizingen
IP-code (bescherming tegen vocht)
Norm voor oproepinstallaties in ziekenhuizen en
verpleeghuizen
wissner-bosserhoff GmbH
Hauptstraße 4 – 6
58739 Wickede (Ruhr)
GERMANY
Tel. +49 2377 784-0
107