Technische Daten; Klassifizierung - wissner-bosserhoff SafeSense Manual De Instrucciones

14. Technische Daten

Eingangsspannung
Schutzart
Schutzklasse
Luftfeuchtigkeit
Atmosphärendruck
Umgebungstemperatur
Hersteller

15. Klassifizierung

Nach Anhang VIII, #13 der Medizinprodukteverordnung (MDR) 2017/745 ist SafeSense
Medizinprodukt der Klasse I als Zubehör für medizinische Betten.
Benennung
MDR 2017/745
Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz
Richtlinie 2014/53/EU
DIN EN ISO 14971
DIN EN 60601-1 (zutreffende Abschnitte)
DIN EN 60601-2-52 (zutreffende Abschnitte)
BfArM – Empfehlungen
DIN EN 60529;
VDE 0470-1
DIN VDE 0834
24 – 30 V DC
IPX4
2
30% – 75%
800 hPa – 1060 hPa
+10°C – +40°C
wissner-bosserhoff GmbH
Hauptstraße 4 – 6
58739 Wickede (Ruhr)
GERMANY
Tel. +49 2377 784-0
Kommentar
EU-Verordnung über Medizinprodukte
MPDG (Nationale Umsetzung)
RED (Radio Equipment Directive)
Anwendung des Risikomanagements auf Medizinpro-
dukte
Medizinische elektrische Geräte
Medizinische Betten
Empfehlungen des Bundesinstitut für Arzneimittel
und Medizinprodukte
Schutzarten durch Gehäuse
IP-Code (Schutz vor Feuchtigkeit)
Norm für Rufanlagen in Krankenhäusern und Pflege-
einrichtungen
ein
®
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