Publicidad
20
SL
Spoštovani kupec, zahvaljujemo se vam,
da ste se odločili za izdelek podjetja Bauerfeind�
Nenehno se trudimo izboljšati medicinsko učinkovitost naših izdelkov, saj nam
je vaše zdravje pomembno� Pozorno preberite navodila za uporabo� Če imate
kakršna koli vprašanja, se obrnite na svojega zdravnika ali specializirano
prodajalno�
Namen uporabe
MalleoTrain je medicinski pripomoček�
Gre za opornico, ki je namenjena razbremenitvi
in stabilizaciji skočnega sklepa�
Indikacije
• Kronična, postoperativna ali posttravmatska
razdraženost, npr� po distorzijah�
• Artroza in artritis, sklepni izliv in otekline
•
Tendopatije, tendomiopatije
• Insuficienca ligamenta
• Zgodnje funkcionalno / konservativno
zdravljenje
• Profilaksa recidiva
Tveganja pri uporabi
Učinek izdelka je najizrazitejši zlasti ob telesni
aktivnosti�
• Med daljšim obdobjem mirovanja opornico
snemite�
• Po izdaji opornico MalleoTrain uporabljajte
izključno v skladu z indikacijami in
upoštevajte nadaljnja navodila strokovno
usposobljenega medicinskega osebja*�
Ob sočasni uporabi z drugimi izdelki se
posvetujte s strokovno usposobljenim
osebjem ali svojim zdravnikom� Izdelka ne
smete samovoljno spreminjati, saj v tem
primeru morda ne bo imel pričakovanega
učinka oz� lahko škoduje zdravju� V teh
primerih garancija in jamstvo prenehata
veljati�
• Izdelek ne sme priti v stik s snovmi, mazili ali
losjoni, ki vsebujejo maščobe in kisline�
• Vsi pripomočki, ki se namestijo na zunanjo
stran telesa, lahko pri pretesni namestitvi
povzročijo lokalno preveliko stiskanje tkiva
ali v redkih primerih neprekinjeno stiskanje
žil ali živcev�
• Če med nošenjem izdelka opazite spremembe
oz� poslabšanje stanja, prenehajte z uporabo
izdelka in obiščite zdravnika�
Kontraindikacije
Klinično pomembni neželeni učinki niso znani�
Pri naslednjih bolezenskih stanjih lahko
izdelek nosite samo po predhodnem posvetu z
zdravnikom:
1� Bolezni / poškodbe kože na delih telesa,
kjer nosite pripomoček; predvsem kadar
gre za vnetja, kot tudi pri vseh izbočenih
brazgotinah z oteklino, rdečico in
prekomernim pregrevanjem;
2� Motnje prekrvavitve noge / stopala
(npr� pri sladkorni bolezni)
3� Motnje v odvajanju limfe in nepojasnjeno
otekanje mehkega tkiva�
* Strokovno usposobljeno osebje je vsaka oseba, ki je po veljavnih državnih predpisih
pooblaščena za prilagajanje in usposabljanje za uporabo opornic in ortoz�
Navodila za uporabo
Nameščanje opornice MalleoTrain
•
Zgornji del opornice obrnite navzven, dokler
ni mogoče prijeti pete� Opornico čez stopalo
povlecite do pete�
• Preganjeni del opornice znova poravnajte in
ga povlecite navzgor, dokler niso vložki okoli
gležnja�
Snemanje opornice MalleoTrain
• Opornico primite na zgornjem robu in jo
zavihajte navzdol�
Navodila za čiščenje
Uporabljajte blago pralno sredstvo in mrežo
za pranje� Izdelka ne izpostavljajte neposredni
vročini / mrazu� Upoštevajte tudi navodila na
všiti etiketi na zgornjem robu izdelka� Z redno
nego boste zagotovili optimalno delovanje�
Navodila za ponovno uporabo
Izdelek je namenjen izključno vaši uporabi�
Garancija
Veljajo zakonski predpisi države, v kateri je bil
izdelek kupljen� V primeru uveljavljanja garancije
se najprej obrnite neposredno na osebo, pri kateri
ste izdelek kupili� Izdelek morate pred prijavo
garancijskega zahtevka očistiti� Neupoštevanje
navodil za ravnanje z opornico MalleoTrain in njeno
nego lahko neugodno vpliva na garancijo ali ta
preneha veljati�
Garancija preneha veljati, kadar:
• Izdelka ne uporabljate v skladu z indikacijami;
• Ne upoštevate navodil strokovno usposobljenega
osebja;
• Izdelek samovoljno spreminjate
Obveznost obveščanja
Zaradi regionalnih zakonskih predpisov ste dolžni
vsak resen incident pri uporabi tega medicinskega
pripomočka nemudoma javiti proizvajalcu in
pristojnemu organu� Naše kontaktne podatke
najdete na zadnji strani te brošure�
Odstranjevanje
Po prenehanju uporabe izdelek odstranite skladno z
lokalnimi predpisi�
Sestava materiala
Poliamid (PA),
Termoplastični elastomer
stirenetilen / butilenstirenblokkopolimer
(TPSSEBS),
Elastan (EL), Bombaž (CO),
Poliuretan (PUR), Poliester (PES)
– Medical Device (Medicinski pripomoček)
– Oznaka kode podatkovne matrice kot
edinstvenega UDI
Stimată clientă, stimate client,
vă mulțumim că ați ales un produs Bauerfeind�
În fiecare zi lucrăm pentru a îmbunătăți eficiența medicală a produselor
noastre, deoarece sănătatea dumneavoastră este cea mai importantă pentru
noi� Vă rugăm să citiți cu atenție instrucțiunile de folosire� Dacă aveți întrebări,
adresațivă medicului sau distribuitorului specializat�
Destinația de utilizare
MalleoTrain este un produs medical
Este un suport pentru relaxarea și stabilizarea
articulației gleznei�
Indicaţii
• Iritaţii cronice, postoperatorii și
posttraumatice, de ex�, cele apărute în urma
entorselor
• Artroză și artrită, efuziuni și umflături ale
articulaţiilor
•
Tendinopatii, tendinomiopatii
• Insuficienţă ligamentară
• Terapie funcţională timpurie / conservativă
• Prevenirea recidivelor
Riscuri în utilizare
Proprietățile speciale ale produsului acționează,
în principal, în timpul activității fizice�
• Îndepărtați suportul în timpul perioadelor mai
lungi de odihnă�
• După prescrierea MalleoTrain, utilizațil
exclusiv în conformitate cu indicațiile și cu
instrucțiunile suplimentare ale medicului
specialist*� În cazul utilizării împreună cu
alte produse, consultați mai întâi personalul
de specialitate sau medicul dumneavoastră�
Nu efectuați modificări neautorizate ale
produsului, deoarece în caz contrar sar
putea să nu aibă efectul dorit sau să vă
dăuneze sănătății� Garanția și răspunderea
sunt excluse în aceste cazuri�
• Evitați contactul cu agenți care conțin grăsimi
sau acizi, unguente sau loțiuni�
• Dacă sunt strânse prea tare, toate mijloacele
auxiliare aplicate din exterior pe corp pot pro
duce o presiune locală excesivă sau, în cazuri
rare, chiar comprimarea vaselor sanguine și
a nervilor�
• Dacă în timp ce purtați produsul observați
modificări sau creșterea disconfortului,
întrerupeți utilizarea și adresațivă medicului
dumneavoastră�
Contraindicații
Nu se cunosc efecte secundare semnificative
din punct de vedere medical� În următoarele
tipuri de boli, aplicarea produsului trebuie
făcută numai după consultarea medicului
dumneavoastră:
1� Boli / răni ale pielii în zona în care se
utilizează produsul, mai ales inflamaţii, dar
și cicatrice deschise inflamate, înroșiri și
supraîncălziri
2� Probleme circulatorii la nivelul piciorului / la
bei piciorului (de ex� în caz de diabet zaharat)
3� Tulburări ale circulației limfatice și tumefieri
ale țesuturilor moi�
* Din personalul de specialitate face parte orice persoană care, în conformitate cu
reglementările naționale în vigoare, este autorizată pentru ajustarea suporturilor și
2020-06
a ortezelor și pentru instruirea privind folosirea acestora�
RO
Indicații de utilizare
Aplicarea MalleoTrain
•
Răsfrângeţi către exterior partea superioară
a suportului până când ajungeţi la călcâi�
Trageţi suportul pe picior, până la
gleznă�
• Întindeţi din nou în sus pe picior partea
îndoită a suportului, până când inserţiile stau
pe gleznă�
Scoaterea MalleoTrain
• Prindeţi suportul de marginea superioară şi
întoarceţil în jos�
Indicații de curățare
Vă rugăm să utilizați detergent pentru rufe
delicate sau plasă pentru spălare� Nu expuneți
niciodată produsul la acțiunea directă a
căldurii / frigului� Vă rugăm să respectați și
indicațiile de pe eticheta aplicată pe marginea
superioară a produsului� Îngrijirea periodică
asigură un efect optim�
Indicații de reutilizare
Produsul poate fi utilizat doar pentru îngrijirea
dumneavoastră�
Garanția
Sunt aplicabile prevederile legale valabile în
țara în care a fost achiziționat produsul� În cazul
situațiilor în care se impune aplicarea prevederilor
referitoare la garanție, vă rugăm să vă adresați mai
întâi persoanei de la care ați achiziționat produsul�
Produsul trebuie curățat înainte de solicitarea
garanției� Dacă nu au fost respectate indicațiile
privind manipularea și îngrijirea MalleoTrain,
garanția poate fi afectată sau exclusă�
Garanția este exclusă în caz de:
• Utilizare neconformă cu indicațiile
• Nerespectare a instrucțiunilor personalului de
specialitate
• Modificare neautorizată a produsului
Destinația de utilizare
Datorită prevederilor legale regionale, sunteți
obligat să comunicați fără întârziere orice incident
grav apărut ca urmare a utilizării acestui produs
medical atât producătorului, cât și autorității
competente� Datele noastre de contact le găsiți pe
partea posterioară a acestei broșuri�
Eliminarea ca deșeu
La sfârșitul perioadei de utilizare vă rugăm
să eliminați produsul în conformitate cu
reglementările locale�
Compoziția materialului
Poliamidă (PA),
Elastomer termoplastic de
stirenetilenă / copolimer tip bloc de butilenăstiren
(TPSSEBS),
Elastan (EL), Bumbac (CO),
Poliuretan (PUR), Poliester (PES)
– Medical Device (Dispozitiv medical)
– Identificator MatriceDate sub formă de UDI
21
2020-06
Publicidad
