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お客様各位、 Bauerfeind 製品をご購入いただきまして、
JA
誠にありがとうございました。
当社は日々、 当社製品の医療的効能改善のために鋭意努力しております。 という
のも、 お客様の健康は当社にと って重大関心事だからです。 お客様におかれまして
は、 本取扱説明書をご熟読いただきますようお願いいたします。 ご質問がある場合
は、 かかりつけの医師または、 ご利用の専門店にご相談ください。
用途
MalleoTrainは医療製品です。
本製品は足首の負荷軽減と固定のためのバン
デージです。
適応症
• 慢性 ・ 術後 ・ 負傷後の炎症、 例えば捻挫
• 関節症および関節炎、 関節滲出液および腫れ
腱障害、 腱筋障害
•
• 靭帯の機能不全
• 早期機能的 / 保存的治療
• 再発予防
ご使用によるリスク
本製品は、 特に運動時に効果を発揮します。
• 長時間の休憩時には、 本製品を外して くだ
さい。
• M alleoTrainが処方されて以後は、 適用症例
に該当する場合にのみ、 かつ医療的専門技能
者*の詳細な指示を遵守した上で装着して くだ
さい。 他の製品と同時に本製品を使用する場
合は、 専門技能者または、 かかりつけの医師に
前もってご相談ください。 独断により製品が改
造されると、 期待される効果が発揮できなかっ
たり、 健康障害を引き起こすことがあるため、
本製品の改造はご遠慮ください。 上記の場合、
保証と責任の対象から除外されます。
• 本製品は、 油脂や酸を含む薬品、 軟膏、 ローシ
ョンと触れることがないようにして ください。
• 外側から身体につけるあらゆる補助装具は、
きつく締め過ぎると局所的な圧迫症状が生じ
ることがあり、 稀にその部位を通る血管や神経
を圧迫するおそれがあります。
• 本製品の装着時に変化が現れたり、 痛みが強
くなったりする場合は、 その後の使用を中断
し、 かかりつけの医師にご相談ください。
禁忌症例
疾病とみなしうる副作用の症例は、 現在に至る
まで報告されておりません。 次に挙げる病状が
ある場合、 この製品をご使用いただけるのは、
かかりつけのお医者様とご相談なさってからに
限られます。
1� 装着部位に皮膚障害や損傷、 特に炎症が認
められる場合、 および腫れ、 発赤、 高度の発熱
を伴った隆起瘢痕が認められる場合
2. 脚 / 足の血流障害 （糖尿病の場合等）
3. リンパ排液障害および軟部組織の不明瞭な
腫れ。
* 専門技能者とは、 ご購入者様に適用される国の諸規定に従って、 バンデージや矯正
装具の使用に伴うマッチングおよび指導を行うすべての有資格者を指します。
使用上のご注意
MalleoTrainの装着
• バンドの上部を踵を掴める位置まで外側へ返
します。 バンドを足の上に掛けて踵まで引き下
げます。
• バンドの返し部分を手前へ返し、 パッ ドがく るぶ
しを覆うように引き上げます。
MalleoTrainの脱着
• バンドの上端をつかみ、 下へずらして取り外し
て ください。
お洗濯に関するご注意
中性洗剤および洗濯ネッ トをご使用ください。 絶
対に熱気や寒気 に直接晒さないでください。 本
製品上端部の縫込みラベルに記載の、 お手入れ
上の注記に従って ください。 定期的なお手入れ
により、 最適な効果が保証されます。
再使用時の注意事項
本製品はお客様の治療のみを目的に作られ
ています。
保証
保証につきましては、 この装具をお買い求めいただ
いた場所の国が定める法令の規定が適用されます。
保証の適用対象となるとお考えの場合はまず、 本製
品をお買い求めいただいた際の代理店等に直接、
お問合せください。 本製品は保証の届け出の前にご
洗浄ください。 M alleoTrainの取り扱いおよびお手入
れに関する指示が守られていない場合、 保証が制限
されたり、 保証の対象外とされる可能性があります。
次の場合は保証の対象となりません。
• 適用症例に該当しない使用
• 専門技能者の指示に従わない使用
• 独断による製品の改造
届出義務
地域の法規制により、 本医療機器使用の際に重大な
問題が生じた場合は、 製造元および管轄当局の両
方に遅滞なく届け出る義務があります。 当社の連絡
先はこのパンフレッ トの裏面に記載されています。
廃棄方法
使用終了後は、 お住まいの地域の規制に従って製品
を処分して ください。
素材成分
ポリアミ ド (PA), 熱可塑性エラストマー スチレンエチ
レン / ブ チレンスチレン ブ ロック共重合体
(TPSSEBS)、 エラスタン(EL)、 綿(CO)、
ポリウレタン(PUR)、 ポリエステル(PES)
– Medical Device (医療装置)
– DataMatrixをUDIとするﾏｰｷﾝｸﾞ
소중한 고객 여러분, Bauerfeind 제품을
구매해 주셔서 대단히 감사합니다.
여러분의 건강을 진심으로 걱정하므로, 자사 제품의 의료 효과를 향상시키기
위해 바우어파인트는 매일 최선을 다하고 있습니다. 본 사용 설명서를 주의 깊게
읽어주십시오. 문의 사항이 있으시면 담당 의사나 제품 판매처에 문의해 주십시오.
용도
MalleoTrain은 의료 기기입니다.
복사뼈 관절의 부하 경감 및 안정화를 위한 보호
대입니다.
적응증
• 만성, 수술 후, 외상 후 자극 상태
(예: 염좌에 따른)
• 관절증과 관절염, 관절 삼출 및 부기
건병증, 건근병증
•
• 인대 부전증
• 초기 기능성 / 보존 치료
• 재발 방지
사용 시 주의 사항
본 제품은 특히 신체 활동 시 효과가 있습니다.
• 장시간 휴식을 취할 때는 보호대를 벗어주십
시오.
• MalleoTrain 처방을 받은 후, 적응증에 맞게 그
리고 의료 전문가*의 추가 안내에 따라서만 본 보
호대를 사용하십시오. 다른 제품과 함께 사용하
는 경우 먼저 의료 전문가나 담당 의사와 상담하
십시오. 무단으로 제품을 변경하지 마십시오. 그
렇지 않으면 기대한 효과가 나타나지 않거나 건
강을 해칠 수 있습니다. 이 경우 당사는 제품 보
증 및 책임을 지지 않습니다.
• 제품에 유분이나 산성 물질이 포함된 치료제, 연
고 또는 로션 등이 닿지 않도록 주의하십시오.
• 모든 신체 외부에 착용하는 보조기는 너무 조이
면, 국소 압박 현상이 생길 수 있거나 드문 경우
신경이나 혈관이 눌릴 수 있습니다.
• 제품을 착용할 때 특별한 변화나 통증이 심해지
는 것을 느끼면 사용을 중단하고 담당 의사와 상
담하십시오.
금기사항
지금까지 알려진 임상적으로 유의미한 과민 반응
은 없습니다. 제품 사용 후 다음과 같은 증상을 보
이는 경우에는 반드시 담당 의사와 충분히 상의한
후에 이러한 보조기를 사용해야 합니다.
1� 치료 부위에 피부병이 있거나 피부에 상처가 나
있는 경우, 특히 염증이 발생하거나 상처가 나
벌겋게 부어 오르고 열이 나는 경우
2. 다리 / 족부의 혈액 순환 장애 (예: 당뇨병 환자)
3. 림프 순환 장애 및 원인 불명의 연조직 부종 현
상.
* 전문가란 현행 국가 규정에 따라 보호대와 보조기를 맞춰 주고 사용법을 안내할 수 있는
권한을 부여받은 사람을 말합니다.
2020-06
KO
사용 방법
M alleoTrain의착용
• 발꿈치가 잡힐 때까지 보호대 윗부분을 바깥쪽으
로 접습니다. 보호대를 발꿈치까지 발에 끼우십
시오.
• 보호대의 접은 부분을 다시 펼치고 패드가 발목
을 감싸도록 끌어 올리십시오.
MalleoTrain벗기
• 보호대 상단 끝을 잡고 아래로 보호대를 젖힙니
다.
세척상의 주의사항
중성 세제 및 세탁망을 사용하십시오. 제품을 직접
적인 열기 / 냉기에 노출하지 마십시오. 제품 위쪽
가장자리에 있는 라벨의 유의사항을 준수하십시
오. 정기적인 관리를 통해 효과가 극대화됩니다.
재 사용 시 주의 사항
본 제품은 고객의 개인 치료만을 위한 것입니다.
보증
제품 구매 국가의 법률 규정이 적용됩니다. 보증 청구
를 해야 하는 경우, 가장 먼저 제품을 구매처에 직접 문
의하십시오. 보증 서비스 청구를 하기 전에 제품을 세
탁해야 합니다. MalleoTrain의 취급 및 관리 수칙을
준수하지 않은 경우, 보증 서비스가 제한되거나 제외
될 수 있습니다.
보증 서비스 제외 사항:
• 적응증에 적합하지 않은 사용
• 전문가의 지시를 따르지 않은 경우
• 제품 무단 변경
고지의무
현지 법률 규정에 따라 사용자는 본 의료기기를 사용하
면서 발생하는 모든 심각한 사례를 제조사 및 관계 당
국에 지체 없이 알려야 합니다. 당사 연락처 정보는 이
브로셔의 뒷면을 참조하십시오.
폐기
사용 수명이 다 된 후에는 현지 규정에 따라 제품을 폐
기하십시오.
營猿 撩碟
폴리아미드(PA), 스타이렌-에틸렌 / 부틸렌-스타이렌-
블록 혼성 중합체(TPSSEBS), 스판덱스(EL),
면(CO), 폴리우레탄(PUR), 폴리에스터(PES)
– Medical Device (의료 기기)
– DataMatrix의 UDI 식별자
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