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Idiomas disponibles
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Nettoyage automatique
Si l'utilisation d'un nettoyage automatique est souhaitée pour ces dispositifs, suivre
les recommandations du fabricant du nettoyeur concernant ces types d'appareils.
1. Vérifier que toutes les instructions de pré-traitement ont été respectées avant de
procéder au nettoyage.
2. Nettoyer les conteneurs à l'aide des paramètres de nettoyage automatique
décrits ci-dessous.
3. Manipuler les conteneurs afin d'évacuer l'eau de rinçage.
TEMPS DE
PHASE
RECYCLAGE
MINIMUM
Pré-lavage
15 secondes
Eau potable chaude
Lavage
1 minute
enzymatique
Eau potable chaude
Lavage
2 minutes
Eau potable chaude
Rinçage
15 secondes
Rinçage à l'eau
15 secondes
pure
Séchage
S/O
4. En cas de traces d'humidité, sécher l'instrument à l'aide d'une serviette propre
et qui ne peluche pas.
5. Procéder à un examen visuel de chaque conteneur pour vérifier sa propreté.
6. S'il reste des souillures visibles, répéter l'opération de nettoyage.
Remarque : ne pas utiliser de nettoyage par ultrasons pour les conteneurs en
aluminium anodisé.
Inspection/Entretien
Un bon entretien et une bonne manipulation sont essentiels pour la bonne
performance de tout dispositif chirurgical. Les précautions précédentes doivent
être prises pour assurer un service long et sans problème de tous vos dispositifs
chirurgicaux. Inspecter les dispositifs avant chaque utilisation afin de détecter les
parties brisées, fissurées, les surfaces ternies, le mouvement des charnières, et les
parties ébréchées ou usées. Si l'une de ces conditions apparaît, ne pas utiliser le
dispositif. Renvoyer les dispositifs à un centre de service autorisé pour réparation
ou remplacement.
Avant de stériliser, lubrifier le dispositif avec du lait ou un lubrifiant soluble/
perméable à la vapeur d'eau, en suivant les instructions du fabricant de lubrifiant.
Permettre aux dispositifs d'égoutter pendant trois (3) minutes avant l'emballage
pour la stérilisation.
Emballage
Le matériel d'emballage pour stérilisation doit être autorisé pour la modalité de
stérilisation applicable par l'organisme de réglementation de votre pays. Utiliser
conformément aux instructions de stérilisation du fabricant d'emballage en veillant
à protéger les mâchoires et les arêtes de coupe contre les dommages.
Paramètres stérilisation à la vapeur sous vide préalable
Battements de pré-conditionnement : 3
Température : 132 °C (270 °F)
Temps d'exposition minimal : 4 minutes
Temps de séchage : 30 minutes en chambre ; 15 minutes en chambre avec porte
entrouverte et 60 minutes sur le bac de séchage (peut varier selon le contenu à
charger)
Configuration de stérilisation : Enveloppé (2 couches de 1 pli ou 1 couche de 2 plis)
Poids total : 6,82 kg (15 lbs)
TYPE DE DÉTERGENT
TEMPÉRATURE
ET CONCENTRATION
DE L'EAU
(LE CAS ÉCHÉANT)
Eau potable froide
S/O
1 °C à 16 °C
• Détergent : enzymatique / à pH
neutre
• Concentration : suivre les
43 °C à 82 °C
recommandations
du fabricant du détergent
• Détergent : enzymatique / à pH
neutre
• Concentration : suivre les
43 °C à 82 °C
recommandations
du fabricant du détergent
S/O
43 °C à 82 °C
Eau purifiée
S/O
43 °C à 82 °C
S/O
S/O
Stérilisation pour le marché en dehors des États-Unis
Paramètres de stérilisation à la vapeur sous vide préalable
Battement de pré-conditionnement minimum : 3
Température minimale : 132 °C (270 °F)
Temps d'exposition minimal : 3 minutes
Temps de séchage minimum : 30 minutes en chambre ; 15 minutes en chambre
avec porte entrouverte et 60 minutes sur le bac de séchage (peut varier selon le
contenu à charger)
Configuration de stérilisation : Enveloppé (2 couches de 1 pli ou 1 couche de 2 plis)
Poids total : 6,82 kg (15 lbs)
Paramètres de stérilisation par déplacement de la vapeur par gravité
Température : 132 °C (270 °F)
Temps d'exposition minimal : 40 minutes
Temps de séchage : 30 minutes
Configuration de stérilisation : Enveloppé (2 couches de 1 pli ou 1 couche de 2 plis)
Poids total : 6,82 kg (15 lbs)
Cycle de stérilisation à 100 % d'oxyde d'éthylène (EO)
Concentration du stérilisant à l'EO à : 100%, 725mg/L
Durée de pré-conditionnement : de 30 minutes
Température : 55 °C (130 °F)
Exposition : de 60 minutes
Humidité relative : 50-80 %
Aération : 8 heures @ 43 °C
Configuration de stérilisation : Enveloppé (2 couches de 1 pli ou 1 couche de 2 plis)
Poids total : 6,82 kg (15 lbs)
Stockage
Après la stérilisation, les dispositifs doivent rester dans les emballages de
stérilisation et être stockés dans un environnement propre et sec.
Refroidissement
• Ne pas retirer les conteneurs de stérilisation du support tant qu'ils ne sont pas
froids et ne pas placer les conteneurs chauds sur des tables froides. Un bon
refroidissement est nécessaire pour éviter toute formation d'humidité ou de
recondensation.
• Éviter les différences importantes de température en éloignant les conteneurs de
stérilisation des gaines de ventilation ou en les mettant à l'abri des courants d'air
froids. Un refroidissement rapide peut entraîner une formation d'humidité.
• Ne pas placer les conteneurs de stérilisation traités dans la zone de stockage
stérile tant qu'ils n'ont pas atteint la température ambiante.
Garantie
Carefusion offre une garantie illimitée selon laquelle chaque dispositif chirurgical
portant la marque V. Mueller (sauf indication contraire) est exempt de défauts
de fonctionnement de fabrication lorsqu'il est utilisé conformément à son mode
d'utilisation chirurgicale. Tout dispositif V. Mueller qui s'avèrerait être défectueux
sera réparé ou remplacé sans frais.
Les réparations ou modifications effectuées par du personnel non autorisé peuvent
annuler toutes les garanties sur les produits et pourraient affecter la performance et
l'efficacité du dispositif.
Service de réparation
Si un dispositif V. Mueller nécessite de la maintenance, quelle que soit sa durée
d'utilisation, le retourner à un centre de service agréé. Pour les réparations en
dehors des États-Unis, veuillez contacter votre distributeur local.
Note : Tous les dispositifs renvoyés pour entretien, réparation, etc., doivent être
nettoyés et stérilisés conformément au mode d'emploi avant leur renvoi.
Coordonnées
Service clientèle BD
800-323-9088
Pour les demandes de renseignements par e-mail :
Customer_Support@BD.com
www.bd.com
Pour les clients en dehors des États-Unis, contacter le distributeur local.
Autres ressources : Pour en savoir davantage sur les pratiques de stérilisation et de
ce qui est exigé des fabricants et des utilisateurs finaux, voir www.aami.org,
www.aorn.org ou www.iso.org
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