FujiFilm medwork BAL Serie Manual Del Usuario página 12

Kullanma Talimatları
Kullanım amacı
BAL serisi aletler, safra ve pankreas kanalından taş ve çamurun endoskopik yolla
çıkarılmasında ve kontrast madde uygulamasından sonra safra kanalındaki
tıkanıklıkların giderilmesinde kullanılır.
Ürün işaretleri
Tüp
Kılavuz tel bağlantısı
Kontrast madde bağlantısı
Kullanıcının niteliği
Aletlerin kullanımı, gastrointestinal endoskopinin teknik ilkeleri, klinik uygulamaları ve
riskleri hakkında kapsamlı bilgiyi gerektirir. Aletler yalnızca endoskopik tekniklerde
yeterli derecede eğitime sahip ve deneyimli hekimler tarafından veya onların gözetimi
altında kullanılmalıdır.
Genel uyarılar
Bu aleti yalnızca bu kılavuzda belirtilen amaçlar için kullanın.
DİKKAT! Bu işaretin bulunduğu aletler sadece tek kullanımlıktır ve etilen oksit
ile sterilize edilmiştir.
Steril bir alet derhal kullanılabilir. Kullanmadan önce ambalajın üzerindeki Son
Kullanma Tarihini ("Verwendbar bis") tarihini kontrol edin, çünkü steril aletlerin bu
tarihe kadar kullanılması gerekmektedir.
Eğer steril ambalajda çatlak veya delik görürseniz veya kapakta bir arıza ya da
ambalajda nem belirtisi fark ederseniz, aleti KULLANMAYIN. Tüm medwork aletleri
kuru ve ışıktan korunan bir yerde muhafaza edilmelidir. Tüm kullanma kılavuzlarını
güvenli ve kolayca erişilebilir bir yerde muhafaza edin.
Tek seferlik kullanım için işaretlenmiş olan medwork aletleri tekrar kullanıma hazır-
lanamaz, tekrar sterilize edilemez ve tekrar kullanılamaz. Ürünün tekrar kullanılması,
tekrar kullanıma hazırlanması veya tekrar sterilize edilmesi ürün özelliklerinde
değişiklikler oluşturarak hastanın sağlığını tehlikeye atabilecek hastalık, yaralanma
veya ölüme yol açan fonksiyon bozukluklarına neden olabilir. Tekrar kullanım, tekrar
kullanıma hazırlama veya tekrar sterilizasyon ayrıca hastanın veya aletin kontamin-
asyon riskini ve enfeksiyon hastalıklarının bulaşması da dahil olmak üzere çapraz
kontaminasyon tehlikesini taşır. Aletin kontaminasyonu hastada hastalık, yaralanma
veya ölüme neden olabilir.
Endikasyonlar
Koledokolitiazis.
Kontrendikasyonlar
BAL serisinin kontrendikasyonları, endoskopik retrograd kolanjiyopankreatikografinin
spesifik kontrendikasyonlarına benzer.
Olası komplikasyonlar
Pankreatit, kolanjit, perforasyon, hemoraji, aspirasyon, enfeksiyon, sepsis, özellikle
latekse karşı olmak üzere alerjik reaksiyonlar, hipertansiyon, hipotansiyon, solunum
depresyonu veya durması, kalp ritmi bozuklukları veya durması. Balonla taş çıkarıl-
masına bağlı olan olası başka komplikasyonlar çıkarılacak taşın impaksiyonu, yerel
iltihaplanmalar veya baskı nekrozlarıdır.
Önleyici tedbirler
Tetkikin sorunsuz gerçekleşmesi için, endoskop çalışma kanalının çapı ile alet çapının
birbiriyle uyumlu olması gerekir.
Aletleri ambalajından çıkardıktan sonra herhangi bir yerinde bükülme veya kırılma,
pürüzlü yüzey, keskin kenar ve çıkıntı olup olmadığını ve aletlerin çalışıp çalışmadığını
kontrol edin. Herhangi bir hasar veya arıza tespit ederseniz aletleri KULLANMAYIN.
Bu durumda lütfen sahadaki yetkili kişi ileveya doğrudan işletmemiz ile iletişime geçin.
Tıbbi cihaz çalıştıran veya kullanan herkes, ürünle ilgili ortaya çıkan tüm ciddi olayları
Balon
Hava bağlantısı
üreticiye ve kullanıcının ve/veya hastanın bulunduğu üye devletin yetkili makamlarına
bildirmelidir.
Dikkat! Kılavuz telle uyumlu taş çıkarma balonlarını kullanırken, ürün etiketinde
belirtilen kılavuz tel çapını dikkate alın.
Kullanma Talimatları
Balon kateteri endoskopun çalışma kanalına sokunuz ve kateteri kateterin ucu
endoskopik görüntüde görününceye kadar kısa kısa ileriye doğru itiniz. Kılavuz teli
kullanmadan önce daha kolay ileri itilebilmesini sağlamak için kılavuz tel lümenini steril
tuz çözeltisiyle yıkamanızı öneririz. Bunun için çift lümenli balon kateterlerde yerleştir-
me işleminden önce mil çıkarılmalıdır. İlgili kanal sisteminde taşın arkasına ulaşıncaya
kadar sondaj yapınız. Birlikte verilen tek kullanımlık şırıngayı işaretlenmiş bağlantı
yerinin üzerine yerleştirerek balonu radyolojik görüntü altında havayla, steril tuz
çözeltisiyle ya da destile su ile doldurunuz. Lütfen ürünün işaretli bağlantı yerinde
belirtilmiş olan azami dolum miktarını (ml) göz önünde bulundurunuz. Tek kullanımlık
taş çıkarma balonunu dikkatlice papilla yönüne doğru çekiniz. Direncin çok büyük
olması taşın çok büyük ya da impakte olduğunun işaretçisi olabilir. Balonun hasar
görmesi tehlikesi mevcuttur. Papilladan geçirmeden önce balonu söndürünüz.
Hastanın ve uygulayıcının kan ve başka vücut sıvılarıyla kirlenmesini önlemek ve
bundan kaynaklanabilecek enfeksiyon tehlikesinin önüne geçmek için cihazı yavaşça
endoskoptan dışarı çekiniz.
Girişim sona erdikten sonra
Tek kullanımlık aletler ambalajlarıyla birlikte yürürlükte olan hastane ve idare yönerge-
leri uyarınca ve yürürlükte olan yasal düzenlemeler de dikkate alınarak imha edilme-
lidir.
medwork ürünlerinde kullanılan tüm simgelerin açıklaması
Üretim tarihi
Kullanma talimatlarını
dikkate alın
Uygulama parçası Tip BF
Parti kodu
Ürün numarası
Ambalaj birimi
Tekrar kullanmayın
Etilen oksit ile sterilize
edilmiştir
Steril değildir
Üretici
Steril bariyer sistemi
Türkçe
Son kullanma tarihi
Kalp piline dikkat
Ambalaj hasarlı ise
kullanmayın
Litotripsi için uygun değildir
Doğal kauçuk lateks içerir
Gastroskopi
Kolonoskopi
Enteroskopi
ERCP
Tıbbi ürün