FujiFilm medwork BAL Serie Manual Del Usuario página 9

Bruksanvisning
Avsedd användning
Instrumenten i BAL-serien är avsedda för endoskopisk extraktion av stenar och slem
ur gall- och pankreasgången, samt att avhjälpa ocklusion av gallgången efter att
kontrastmedel har använts.
Produktegenskaper
Tub
Koppling för styrtråd
Koppling för kontrastmedel
Användarens kvalifikationer
Användning av instrumenten kräver omfattande kunskaper om tekniska principer,
kliniska tillämpningar och risker vid gastrointestinal endoskopi. Instrumenten får
endast användas av läkare eller under uppsikt av läkare som har tillräcklig utbildning i
och erfarenhet av endoskopitekniker.
Allmänna anvisningar
Använd detta instrument uteslutande till de ändamål som beskrivs i den här bruksan-
visningen.
OBSERVERA! Instrument märkta med denna symbol är endast avsedda för
engångsbruk och steriliserade med etylenoxid.
Ett sterilt instrument kan användas direkt. Kontrollera "Användbar till"-datumet på
förpackningen före användning eftersom sterila instrument bara får användas fram till
detta datum.
Använd INTE instrumentet om det finns sprickor eller hål i den sterila förpackningen,
om förslutningen är skadad eller om fukt har trängt in. Alla medwork-instrument ska
förvaras torrt och mörkt. Förvara alla bruksanvisningar säkert och lättillgängligt.
medwork-instrument som är avsedda för engångsbruk får inte omberedas, omsterilise-
ras eller återanvändas. Återanvändning, omberedning eller omsterilisering kan
förändra produktegenskaperna och leda till funktionsfel vilket kan medföra risker för
patientens hälsa och leda till sjukdom, skador eller dödsfall. Återanvändning, om-
beredning eller omsterilisering medför dessutom risk för kontamination av patienten
eller instrumentet samt risk för korskontaminering, inklusive överföring av infektionss-
jukdomar. Kontamination av instrumentet kan leda till sjukdomar, skador eller att
patienten avlider.
Indikationer
Choledocholithiasis - gallsten.
Kontraindikationer
Kontraindikationerna för BAL-serien överensstämmer med de specifika kontraindikati-
onerna för endoskopisk retrograd kolangiopankreatikografi.
Möjliga komplikationer
Pankreatit, kolangit, perforation, blödning, aspiration, infektion, sepsis, allergisk
reaktion särskilt mot latex, högt blodtryck, lågt blodtryck, andningsförlamning eller
andningsstopp. Övriga eventuella komplikationer som kan förekomma i samband med
ballongextraktion av sten kan vara inkilning av stenen som ska extraheras, lokala
inflammationer eller trycknekros.
Försiktighetsåtgärder
För att garantera störningsfri undersökning måste storleken på endoskopets arbetska-
nal och storleken på instrumenten vara anpassade till varandra.
Kontrollera instrumenten när du tar ur dem ur förpackningen för felfri funktion, veck,
brott, sträva ytor, vassa kanter och överlappningar. Om du konstaterar en skada eller
felfunktion på instrumenten, använd dem INTE och informera ansvarig kontaktperson.
vår filial eller vårt försäljningskontor.
Alla som säljer eller använder medicinsk utrustning, måste rapportera alla allvarliga
biverkningar relaterade till produkten till tillverkaren och den behöriga myndigheten i
Ballong
Luftkoppling
den medlemsstat där användaren och/eller patienten är registrerad.
Observera!
Den styrtrådsdiameter som rekommenderas på produktetiketten ska
följas när instrument med styrtråd används till ballonger för stenextraktion.
Bruksanvisning
För in ballongkatetern i endoskopets arbetskanal och skjut försiktigt fram katetern
stegvis, tills spetsen syns på den endoskopiska bilden. Innan styrtråden används
rekommenderar vi att du sköljer styrtrådslumen med steril koksaltlösning för att
underlätta framskjutningen. För ballongkatetrar med
tas bort innan placeringen kan ske. För in sonden i gångsystemet tills den når bakom
stenen. Sätt den medlevererade engångssprutan på det angivna stället och fyll
ballongen med luft, steril koksaltlösning eller destillerat vatten, allt medan du ser
ballongen på skärmen. Observera produktens högsta angivna fyllnadsmängd (ml). Dra
försiktigt engångsballongen för stenextraktion i papillens riktning. Stort motstånd kan
tyda på en alltför stor eller inklämd sten. Det finns risk för att ballongen kan ta skada.
Töm ut luft ur ballongen innan den passerar papillen. Dra ut instrumentet långsamt ur
endoskopet för att undvika att patienten och användaren utsätts för blod och andra
kroppsvätskor och därmed förknippad infektionsrisk.
Efter avslutat ingrepp
Engångsinstrument och deras förpackningar måste kasseras enligt gällande sjukhus-
och förvaltningsriktlinjer och enligt lokalt och nationellt gällande regler.
Förklaring av alla symboler som används på medwork-produkter
Tillverkningsdatum
Läs bruksanvisningen
Systemdel typ BF
Tillverkningslot
Artikelnummer
Förpackningsenhet
Får inte återanvändas
Steriliserad med etylenoxid
Osteril
Tillverkare
Sterilt barriärsystem
Svenska
två lumen måste först ledaren
Användbar till
Obs pacemaker
Använd inte produkten om
förpackningen är skadad
Kan inte användas till
litotripsi
Innehåller naturgummilatex
Gastroskopi
Koloskopi
Enteroskopi
ERCP
Medicinteknisk produkt