FujiFilm medwork BAL Serie Manual Del Usuario página 13

Uputa za korištenje
Svrha primjene
Instrumenti BAL serije služe endoskopskoj ekstrakciji kamenova i mulja iz žučnog i
pankreasnog kanala kao i uklanjanju okluzije žučnog kanala nakon aplikacije kontrast-
nog sredstva.
Obilježja proizvoda
Tubus
Priključak uvodne žice
Priključak za kontrastno sredstvo
Kvalifikacija korisnika
Primjena instrumenata zahtijeva obujamna poznavanja tehnoloških principa, kliničkih
primjena i rizika gastrointestinalne endoskopije. Instrumenti bi se trebali koristiti samo
od strane liječnika ili pod nadzorom liječnika, koji su odgovarajuće obrazovani i imaju
dovoljno iskustva u endoskopskim tehnikama.
Opće napomene
Ovaj instrument koristite isključivo za svrhe koje su opisane u ovoj uputi.
POZOR! Pomoću ovog znaka obilježeni instrumenti određeni su isključivo za
jednokratnu uporabu i sterilizirani su etilen oksidom.
Sterilni instrument se može smjesta primijeniti. Prije primjene na ambalaži kontrolirajte
datum „Uporabivo do", pošto se sterilni instrumenti smiju koristiti samo do tog datuma.
Instrument NEMOJTE koristiti, ako sterilna ambalaža pokazuje pukotine ili perforacije,
ako se ne može garantirati zatvaranje ili ako je prodrla vlažnost. Svi medwork instru-
menti bi se trebali skladištiti na suhom, tamnom mjestu. Sve upute za korištenje
čuvajte na sigurnom i pristupačnom mjestu.
Medwork instrumenti, koji su obilježeni za jednokratnu primjenu, ne smiju se ni
pripravljati, resterilizirati niti ponovo koristiti. Ponovno korištenje, priprava ili resteriliza-
cija mogu promijeniti osobine proizvoda i dovesti do gubitka funkcije, koji sobom može
povući ugrožavanje zdravlja pacijenata, bolest, ozljede ili smrt. Ponovno korištenje,
priprava ili resterilizacija dodatno kriju rizik od kontaminacije pacijenata ili instrumenta,
kao i rizik od križne kontaminacije, uključujući prijenos infektivnih bolesti. Kontaminaci-
ja instrumenta može dovesti do bolesti, ozljeda ili smrti pacijenta.
Indikacije
Koledoholitijaza.
Kontraindikacije
Kontraindikacije za BAL seriju odgovaraju specifičnim kontraindikacijama za endo-
skopski retrogradnu kolangiopankreatografiju.
Moguće komplikacije
Pankreatitis, kolangitis, perforacija, hemoragija, aspiracija, infekcija, sepsa, alergijske
reakcije posebno na lateks, hipertenzija, hipotenzija, hipoventilacija ili apneja, aritmija
ili srčani zastoj. Dodatne moguće komplikacije u vezi sa ekstrakcijom kamena pomoću
balona su impakcija kamena koji treba da se ukloni, lokalne upale ili nekroze.
Mjere opreza
Kako bi se garantirao nesmetan tok pregleda, promjer endoskopskog radnog kanala i
promjer instrumenata moraju biti međusobno usklađeni.
Nakon vađenja iz ambalaže kontrolirajte da li na instrumentima postoje pogrešna
funkcija, pukotine, raspukline, hrapave površine, oštri rubovi i stršenja. Ukoliko ste na
instrumentima ustvrdili neku štetu ili pogrešnu funkciju, NEMOJTE ih koristiti te
informirajte osobu za kontakt u vanjskoj prodaji koja je zadužena za Vas ili našu
poslovnicu.
Onaj, tko radi s medicinskim proizvodima ili ih primjenjuje, sve teške slučajeve koji su
nastupili u vezi s proizvodom, mora prijaviti proizvođaču i nadležnoj instituciji države
Balon
Priključak za zrak
članice, u kojoj je nastanjen korisnik i/ili pacijent.
Pozor! Prilikom korištenja balona za ekstrakciju kamena s uvodnom žicom obratite
pozornost na preporučeni promjer uvodne žice na etiketi proizvoda.
Uputa za korištenje
Balon kateter uvedite u radni kanal endoskopa, te kateter u kratkim zamasima gurajte
naprijed, sve dok vrh postane vidljiv na endoskopskoj slici. Prije primjene uvodne žice
preporučamo ispiranje lumena uvodne žice sterilnom fiziološkom otopinom, kako bi se
olakšalo potiskivanje naprijed. Kod dvolumenskih balon katetera prije pozicioniranja se
za to mora ukloniti mandren. Sondirajte sustav kanala do iza kamena. Isporučenu
jednokratnu špricu postavite na obilježeni nastavak te balon pod radiološkim nadzo-
rom napunite zrakom, sterilnom fiziološkom otopinom ili destiliranom vodom. Obratite
pozornost na maksimalno definiranu količinu punjenja (ml) na obilježenom nastavku
proizvoda. Jednokratni balon za ekstrakciju kamena oprezno vucite u smjeru papile.
Jak otpor može ukazivati na preveliki ili impaktirani kamen. Postoji opasnost od
oštećenja balona. Balon ispumpajte prije prolaza papile. Polako izvucite instrument iz
endoskopa, kako biste izbjegli kontaminaciju pacijenta i korisnika krvlju i drugim
tjelesnim tekućinama, te na taj način popratnu opasnost od infekcije.
Nakon završetka intervencije
Instrumenti koji su određeni za jednokratno korištenje moraju se odložiti na otpad
skupa s ambalažom sukladno dotično važećim direktivama bolnice i uprave, kao i
dotično važećim zakonskim odredbama.
Objašnjenje svih simbola koji su korišteni na medwork proizvodima
Datum proizvodnje
Obratite pozornost na
instrukciju za korištenje
Deo za primjenu tip BF
Kod šarže
Broj artikla
Ambalažna jedinica
Ne koristiti ponovo
Sterilizirano etilen oksidom
Nije sterilno
Proizvođač
Sustav sterilnih barijera
Hrvatski
Uporabivo do
Oprez kod pejsmejkera
Ne koristiti, ako je
ambalaža oštećena
Nije za litotripsiju
Sadrži lateks
prirodnog kaučuka
Gastroskopija
Kolonoskopija
Enteroskopija
ERCP
Medicinski proizvod