FujiFilm medwork BAL Serie Manual Del Usuario página 20

Navodila za uporabo
Namen uporabe
Instrumenti serije BAL se uporabljajo za endoskopsko odstranjevanje kamnov in blata
iz žolčevoda in voda trebušne slinavke ter za odpravljanje zaprtja žolčevoda po
uporabi kontrastnega sredstva.
Značilnosti izdelka
Cevka
Priključek za vodilno žico
Priključek za kontrastno
Kvalifikacije uporabnika
Uporaba instrumentov zahteva obsežno poznavanje tehničnih načel, kliničnih uporab
ter tveganj gastrointestinalne endoskopije. Instrumente smejo uporabljati samo
zdravniki oz. se smejo uporabljati samo pod nadzorom zdravnikov, ki so ustrezno
usposobljeni in imajo izkušnje s področja endoskopskih tehnik.
Splošne opombe
Uporabljajte ta instrument samo za namene, opisane v teh navodilih.
POZOR! Instrumenti, označeni s tem simbolom, so namenjeni samo enkratni
uporabi in sterilizirani z etilenoksidom.
Sterilni instrument je lahko uporabljen takoj. Pred uporabo preverite datum »Uporabno
do« na embalaži, saj lahko sterilne instrumente uporabljate samo do tega datuma.
Instrumenta NE uporabljajte, če na sterilni embalaži opazite razpoke ali luknje, če ni
zagotovljeno ustrezno zapiranje ali če je v embalažo prodrla vlaga. Vse instrumente
medwork je treba hraniti na suhem mestu, zaščitenem pred svetlobo. Vsa navodila za
uporabo hranite na varnem in enostavno dostopnem mestu.
Instrumenti medwork, ki so označeni za enkratno uporabo, ni dovoljeno ponovno
pripraviti za uporabo, ponovno sterilizirati ali ponovno uporabiti. Ponovna uporaba,
ponovna priprava za uporabo ali ponovna sterilizacija lahko spremenijo lastnosti
izdelka ter povzročijo nepravilno delovanje, kar lahko ogrozi zdravje bolnika ali vodi do
bolezni, poškodbi ali smrti. Ponovna uporaba, ponovna priprava za uporabo ali
ponovna sterilizacija vključujejo tudi tveganje kontaminacije bolnika ali instrumenta ter
tveganje za navzkrižno kontaminacijo, vključno s prenosom nalezljivih bolezni.
Kontaminacija instrumenta lahko vodi do bolezni, poškodbe ali smrti bolnika.
Indikacije
Koledokolitijaza.
Kontraindikacije
Kontraindikacije za serijo BAL ustrezajo kontraindikacijam, specifičnim za endoskops-
ko retrogradno holangiopankreatografijo.
Možni zapleti
Pankreatitis, holangitis, perforacija, krvavitev, aspiracija, okužba, sepsa, alergijska
reakcija, zlasti na lateks, hipertenzija, hipotenzija, respiratorna depresija ali zastoj
dihanja, srčna aritmija ali zastoj srca. Dodatni možni zapleti v povezavi z odstran-
jevanjem kamnov z balonom so zagozditev kamna, ki ga je treba odstraniti, lokalna
vnetja ali nekroza zaradi pritiska.
Varnostni ukrepi
Za zagotovitev nemotenega pregleda je treba uskladiti premer delovnega kanala
endoskopa ter premer instrumentov.
Po odstranitvi instrumentov iz embalaže preverite, ali delujejo brezhibno in glede
pregibov, zlomljenih predelov, hrapavih površin, ostrih robov in štrlečih delov. Če na
instrumentih opazite kakršno koli poškodbo ali okvaro, jih NE uporabljajte in obvestite
kontaktno osebo zunanjih služb, ki je odgovorna za vas, ali našo podružnico.
Vsak, ki upravlja ali uporablja medicinske pripomočke, mora vsak resni dogodek, ki se
Balon
Priključek za zrak
je zgodil v povezavi z izdelkom, prijaviti proizvajalcu in pristojnemu organu države
članice, v kateri prebiva uporabnik in/ali bolnik.
Pozor! Ko uporabljate balone za odstranjevanje kamnov, ki jih je mogoče upravljati z
vodilno žico, upoštevajte premer vodilne žice, ki je priporočen na etiketi izdelka.
Navodila za uporabo
Balonski kateter vstavite v delovni kanal endoskopa in s kratkimi potiski vstavljajte
kateter, dokler ni konica vidna na endoskopski sliki. Pred uporabo vodilne žice
priporočamo, da lumen vodilne žice sperete s sterilno fiziološko raztopino, da si
olajšate vstavljanje. V primeru katetra balona z dvema lumnoma je treba pred do-
končno vstavitvijo odstraniti vstavno cevko. Sondirajte sistem vodov zadaj za kam-
nom. Priloženo injekcijsko brizgo za enkratno uporabo namestite na označen nasta-
vek in napolnite balon s pomočjo radiološke slike z zrakom, sterilno fiziološko raztopi-
no ali destilirano vodo. Upoštevajte največjo dovoljeno količino polnjenja (ml) na
označenem nastavku izdelka. Balon za odstranjevanje kamnov za enkratno uporabo
previdno povlecite proti papili. Močan upor lahko pomeni, da je kamen prevelik ali, da
se je zataknil. Obstaja nevarnost poškodbe balona. Izpraznite balon pred prehodom
skozi papilo. Instrument počasi izvlecite iz endoskopa, da preprečite kontaminacijo
bolnika in uporabnika s krvjo in drugimi telesnimi tekočinami ter s tem povezano
tveganje okužbe.
Po koncu postopka
Instrumente, namenjene enkratni uporabi, in njihovo embalažo je treba odstraniti v
skladu z veljavnimi bolnišničnimi in administrativnimi smernicami ter veljavnimi
zakonskimi določbami.
Pojasnilo vseh simbolov, ki se uporabljajo na izdelkih medwork
Datum izdelave
Upoštevajte navodila za
uporabo
Uporabni del tipa BF
Koda šarže
Številka artikla
Embalažna enota
Ni za ponovno uporabo
Sterilizirano z eti-
lenoksidom
Nesterilno
Proizvajalec
Sterilni pregradni sistem
Slovenščina
Uporabno do
Previdno srčni
spodbujevalnik
Ne uporabiti v primeru
poškodovane embalaže
Ni primerno za litotripsijo
Vsebuje naravni kavčuk
Gatroskopija
Kolonoskopija
Enteroskopija
ERCP
Medicinski pripomoček