SUCESOS ADVERSOS POTENCIALES
De acuerdo con la documentación y la experiencia en implantes de generadores de impulsos o cables, la lista
siguiente incluye los sucesos adversos potenciales derivados de la implantación de los productos descritos
en la presente documentación:
•
Embolia gaseosa
•
Reacción alérgica
•
Desangramiento
•
Taponamiento cardiaco
•
Lesión nerviosa crónica
•
Fallo de los componentes
•
Fractura de la bobina conductora
•
Fallecimiento
•
Desequilibrio electrolítico o deshidratación
•
Umbrales elevados
•
Erosión
•
Fibrosis excesiva
•
Estimulación extracardiaca (estimulación muscular o nerviosa)
•
No conversión de una arritmia inducida
•
Acumulación de fluidos
•
Fenómenos de rechazo a cuerpos extraños
•
Formación de hematomas o seromas
•
Bloqueo cardiaco
•
Incapacidad para desfibrilar o estimular
31