Declaración Sobre Normas De Seguridad General - Thoratec HeartMate II Manual Del Paciente

9 Pruebas y clasificación
Declaración sobre normas de seguridad general
Modo de funcionamiento
Método de esterilización
Tipo de protección contra descarga
eléctrica
Grado de protección contra descarga
eléctrica
Grado de seguridad de la aplicación
ante la presencia de una combinación
de anestésicos inflamables con aire,
oxígeno u óxido nitroso
Grado de protección contra el ingreso
perjudicial de agua y materia particu-
lada
Piezas a las que se aplica
268
Tipo
Manual del paciente del sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II
Nivel de protección
Continuo
100 % de EtO para la bomba de sangre y todos los
accesorios estériles
Clase I (con conexión a tierra) y alimentación interna
Tipo CF (flotación cardíaca)
Equipo no apto para su uso ante la presencia de una
combinación de anestésicos inflamables con aire,
oxígeno u óxido nitroso
• Miniconsola del sistema–IP24: protección contra
el ingreso de objetos extraños en estado sólido
del tamaño de un dedo y de salpicaduras de agua
• Módulo de alimentación–IPX0: sin protección
contra el ingreso de agua
• Monitor del sistema–IPX1: protección contra
el ingreso de goteo vertical de agua
• Bolso para ducha–IPX3: protección contra
el ingreso de rociado de agua
• Clips de baterías y batería de 14 V–IP24:
protección contra el ingreso de objetos extraños
en estado sólido del tamaño de un dedo y de
salpicaduras de agua. Solamente cuando están
conectados a la miniconsola del sistema.
• Cargador de la batería–IPX0: sin protección
contra el ingreso de agua
• Dispositivo de asistencia ventricular izquierdo
HeartMate II
• Miniconsola del sistema
Tabla 25 Declaración sobre normas de seguridad general