Konformitätserklärung - DJO ARTROMOT-S3 Instrucciones De Uso

11. -Konformitätserklärung
Gemäß den Bestimmungen der EG‑Richtlinie über
Medizinprodukte 93/42/EWG Anhang II vom 14.06.1993 /
Änderung 05.09.2007 für Medizinprodukte, erklärt die Firma
in alleiniger Verantwortung, dass die Produkte der Produktlinie
mit den grundlegenden Anforderungen des Anhang I
der Richtlinie 93/42/EWG übereinstimmen.
Bezug nehmend auf die Regel 9 der Richtlinie 93/42/EWG Anhang 9
handelt es sich um ein Produkt der Risikoklasse IIa.
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Freiburg, den 17.08.2018
Dieses Zertifi kat ist gültig bis zum Ablauf des bezugsnehmenden Zertifi kats.
(Zertifi kat nach Baujahr abzurufen unter: https://www.djoglobal.de/arzt/qualitaet.html)
Anhang:
ARTROMOT®‑S3
ARTROMOT®‑S4
ARTROMOT® ACTIVE‑K
ARTROMOT®‑K1
ARTROMOT®‑SP3
ARTROMOT®‑E2
ORMED GmbH
Merzhauser Straße 112
D-79100 Freiburg
ARTROMOT® gemäß Anhang
Benannte Stelle:
DQS Medizinprodukte GmbH
August‑Schanz‑Straße 21
60433 Frankfurt am Main
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- Qualitätsmanagement Beauftragter QMB-
-Bernhard Krohne-
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