Indikationer For Brug - Integra CUSA NXT Instrucciones De Uso

Introduktion
Ultralydkirurgiske aspiratorer letter fjernelsen
af cellulære og andre uønskede bløde og hårde
(f.eks. knogle) væv. Disse systemer giver selektiv
vævsopløsning med samtidig udskylning og
aspiration.
Forsigtig
Som ved brug af alle ultralydkirurgiske
aspiratorer skal man være forsigtig for at undgå
kontakt med kritiske strukturer eller væv, der
ikke er beregnet til fjernelse ved ultralyd. Spidsen
skærer og fragmenter væv på kontaktstedet,
og kan også forårsage utilsigtede lokaliserede
termiske virkninger i omgivende væv.
Denne brugsanvisning (IFU) dækker installation
og brug af spidsen med ekstra længde, som er
kompatibel med både CUSA NXT™- og CUSA
Selector®-systemer. Se CUSA NXT™- og CUSA
Selector®-brugervejledningerne for at få yderligere
systemoplysninger, herunder anvisninger om
systemdrift og systemgenbehandling.
Denne brugsanvisning skal læses i sin helhed
af kirurger, sygeplejersker og teknikere, der vil
bruge spidsen med ekstra længde, før brug af
instrumentet i et kirurgisk indgreb.

Indikationer for brug

CUSA NXT™ spids med ekstra længde til
blødt væv er tilbehør til CUSA NXT™ og CUSA
Selector® ultralydkirurgiske aspiratorsystemer,
der er indiceret til brug i kirurgiske indgreb, hvor
fragmentering, emulgering og aspiration af blødt
og hårdt (f.eks. knogle) væv er ønskeligt, herunder
neurokirurgi, gastrointestinal kirurgi og kirurgi
i tilknyttede organer, urologisk kirurgi, plastik- og
rekonstruktionskirurgi, generel kirurgi, ortopædisk
kirurgi, gynækologisk kirurgi, thorakal kirurgi,
laparoskopisk kirurgi og thorakoskopisk kirurgi.
Advarsel
• Spidsen med ekstra længde anvender et
silikonerør. Hvis røret trykkes mod siden
af en vibrerende overflade langs siden af
spidsen, kan der opstå for kraftig opvarmning
og potentiel forbrænding af vævet omkring
operationsområdet.
• Overdreven belastning af spidsen med ekstra
længde i den distale ende kan fremkalde
opvarmning på grund af vibrationer og akustisk
kraftoverførsel i tilstødende væv, som muligvis
kan være svært at se på grund af anatomiske
forhindringer. Afbryd brugen, hvis væv ikke
fjernes let af spidsen med ekstra længde.
• Termisk styring af operationsområdet i form af
passende udskylnings- og aspirationsindstillinger
er altafgørende.
• Undgå overdreven lateral belastning med
spidsen med ekstra længde.
• Undgå at spidsen med ekstra længde berører
knogler.
Advarsel
Kun til brug på en enkelt
patient. Må ikke resteriliseres,
efterbehandles eller genbruges.
Enheden(erne) er kun beregnet til ét indgreb.
Den kan ikke resteriliseres, og hvis den
genbehandles eller genbruges, kan det medføre
infektion af patienten (eller patientprøven) ved
krydskontaminering, og det vil medføre risiko
for at ændre enhedens egenskaber og ydeevne
og øge sandsynligheden for komplikationer og/
eller uønskede virkninger. Når udstyret er brugt,
skal det bortskaffes i overensstemmelse med
hospitalets politikker.
Læs brugsanvisningen før brug
Det er bydende nødvendigt, at de
fremgangsmåder, der er beskrevet i denne
brugsanvisning og systemets brugervejledning,
følges nøje. Brug af instrumentet på anden måde
kan medføre personskade.
Mens brugervejledningen indeholder oplysninger
om betjening af systemet, indeholder den ingen
instruktioner til kirurgisk indgreb.
Liste over komponenter
Sættet med spidsen med ekstra længde indeholder
følgende engangskomponenter:
• Spids
• Rør
• Kappe
Komponenterne i dette sæt er ikke-pyrogene.
Symboler
Symbol Definition
Se brugsanvisningen.
Undlad brug, hvis emballagen
er beskadiget.
Steriliseret med ætylenoxid.
Kun til engangsbrug.
Dette produkt indeholder
ikke tørt naturgummi eller
naturlig gummilatex.
DK
23