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MODE D'EMPLOI ERGO 315R lames, stérile RÉF 770-998
Directive sur les produits médicaux
Ce produit est conforme à la directive 93/42 CEE sur les produits médicaux.
1. Utilisation conforme à l'usage prévu
La lame est un composant de l'instrument ERGO 315R.
Les instruments de ligation ERGO 315R permettent le scellement vasculaire d'artères, de veines et de structures tissulaires vascularisées lors
d'interventions laparoscopiques et ouvertes avec recours à la haute fréquence et à la pression mécanique en gynécologie, en urologie, en chirurgie
générale et dans d'autres disciplines chirurgicales. Les instruments de ligation conviennent par ailleurs à la coagulation bipolaire classique et servent
également au sectionnement de tissus.
Le fabricant décline toute responsabilité en cas d'utilisation divergente. Veuillez consulter également le mode d'emploi de l'instrument ERGO 315R.
Une utilisation des instruments de ligation doit être exclue si, selon un médecin expérimenté ou d'après la littérature spécialisée actuelle, une telle
utilisation exposerait le patient à un danger, en raison par exemple de son état général ou de l'existence de contre-indications.
Ne pas utiliser sur le cœur, sur le système circulatoire central ou sur le système nerveux central.
2. Utilisation
a)
Veuillez sortir le produit de son emballage en respectant les procédures aseptiques.
b)
La lame doit être utilisée uniquement avec l'instrument ERGO 315R. Fonctionnement, consignes de sécurité et utilisation :
veuillez consulter le mode d'emploi de l'instrument ERGO 315R.
c)
Montez la lame sur la tige porte-lame de l'instrument à l'aide du support de montage. Une description détaillée se trouve dans le mode
d'emploi de l'instrument.
d)
Après utilisation, ôtez la lame à l'aide d'un accessoire approprié (par ex. porte-aiguille, clamp ou pince) telle la lame d'un scalpel.
3. Consignes de sécurité
a)
Si l'emballage est ouvert ou endommagé, le produit n'est plus stérile et ne peut plus être utilisé. Ne pas restériliser !
b)
Le produit est destiné à un usage unique et ne doit pas être restérilisé.
c)
Ne pas utiliser le produit si la date de péremption est dépassée.
d)
Les instructions d'utilisation du générateur HF et les consignes générales sur les interventions électrochirurgicales sont à respecter.
e)
Veuillez vous assurer du parfait état du produit avant son utilisation. Les pièces défectueuses ne doivent pas être utilisées.
4. Stockage
Température : -20 °C - +50 °C ; humidité relative de l'air : 0 - 75 %, sans condensation ; pression atmosphérique : 500 - 1 600 hPa
Les produits doivent être stockés à l'abri des rayons du soleil directs. Jusqu'à leur utilisation, il est recommandé de les conserver dans leur emballage
d'origine.
5. Élimination
La mise au rebut des produits médicaux, du matériel d'emballage et des accessoires doit être effectuée dans le respect des règlements et des lois
propres au pays d'utilisation.
IT
ISTRUZIONI PER L'USO ERGO 315R lama, sterile REF 770-998
Direttiva sui prodotti medicali
Il presente prodotto è conforme alla direttiva 93/42 CE sui prodotti medicali.
1. Utilizzo corretto
La lama fa parte dello strumento ERGO 315R.
Gli strumenti LIGATION ERGO 315R servono per il clampaggio vascolare di arterie e vene, nonché di strutture del tessuto vascolare nelle
applicazioni laparoscopiche e aperte in ginecologia, urologia, chirurgia generale e altre discipline chirurgiche con impiego di corrente HF e pressione
meccanica. Gli strumenti LIGATION sono inoltre adatti alla coagulazione bipolare classica e vengono usati anche per il taglio dei tessuti.
Qualsiasi altro utilizzo esula dalla responsabilità del produttore. Vedere anche le istruzioni per l'uso dello strumento ERGO315R.
Gli strumenti LIGATION non devono essere impiegati se, secondo il parere di un medico esperto o in base alla letteratura specialistica aggiornata, il
loro utilizzo potrebbe comportare un rischio per il paziente, ad es. a causa dello stato generale del paziente o in presenza di altre controindicazioni.
Non utilizzare per interventi al cuore, all'apparato circolatorio centrale o al sistema nervoso centrale.
2. Utilizzo
a)
Adottare tecniche asettiche per estrarre il prodotto dalla confezione.
b)
Utilizzare la lama solo in combinazione con lo strumento ERGO 315R. Modalità di funzionamento, avvertenze di sicurezza e processo
operativo:
vedere istruzioni per l'uso dello strumento ERGO 315R.
c)
Montare la lama con l'ausilio del supporto di montaggio nell'attacco per bisturi dello strumento. Per la descrizione dettagliata, vedere le
istruzioni d'uso dello strumento.
d)
Dopo l'uso rimuovere la lama con un ausilio adatto (ad es. supporto ago, graffetta, pinzetta, e simile) in modo analogo a un bisturi.
3. Avvertenze di sicurezza
a)
Se la confezione è aperta o danneggiata, il prodotto non è più sterile e non deve essere utilizzato. Non ri-sterilizzare!
b)
Il prodotto è monouso e non deve essere risterilizzato.
c)
Non utilizzare più il prodotto dopo la data di scadenza.
d)
Rispettare le istruzioni d'uso del generatore HF, nonché le avvertenze generali per gli interventi di elettrochirurgia.
e)
Prima dell'uso verificare se il prodotto presenta dei danni. Non utilizzare pezzi difettosi.
4. Conservazione
Temperatura: da -20°C a +50°C. Umidità relativa: da 0 a 75%, senza condensa. Pressione: da 500 a 1600 hPa
I prodotti devono essere conservati al riparo dalla luce diretta del sole. Si consiglia di conservare il prodotto nella confezione originale sino al momento
dell'utilizzo.
5. Smaltimento
Lo smaltimento dei prodotti medicali, del materiale di imballaggio e degli accessori deve avvenire in conformità alle disposi zioni e alle leggi vigenti nei
paesi di utilizzo.
MN031-588-S0 05/14
BOWA-electronic GmbH & Co. KG
Heinrich-Hertz-Str. 4-10
Tel. (+49) 7072-6002-0 Fax (+49) 7072-6002-33
0123
0123
72810 Gomaringen/Germany
info@bowa.de
www.bowa-medical.com
STÉRILE, usage unique
Symboles sur l'emballage
Tableau 1
Montage
STERILE, monouso
Simboli sulla confezione
Tabella 1
Montaggio
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