Publicidad
PL
INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA ERGO 315R nóż, sterylne REF 770-998
Dyrektywa ws. produktów medycznych
Niniejszy produkt spełnia wymagania dyrektywy 93/42 EWG ws. produktów medycznych.
1. Zastosowanie zgodne z przeznaczeniem
Ostrze jest częścią instrumentu ERGO 315R.
Instrumenty ligujące ERGO 315R służą do łączenia naczyń arterii i żył oraz tkanek o strukturze naczyniowej w aplikacjach laparoskopowych i
otwartych w ginekologii, urologii, chirurgii ogólnej i innych dyscyplinach przy zastosowaniu prądów o wysokich częstotliwościach i nacisku
mechanicznego. Instrumenty ligujące nadają się poza tym do klasycznej koagulacji bipolarnej i służą dodatkowo do cięcia tkanki.
Wszelkie inne zastosowanie nie jest objęte odpowiedzialnością producenta. Patrz także instrukcja użytkowania instrumentu ERGO315R.
Instrumenty ligujące nie mogą być stosowane, jeżeli według wiedzy i doświadczenia lekarza lub zgodnie z aktualną literaturą fachową zastosowanie
stworzyłoby zagrożenie dla pacjenta, np. w wyniku ogólnego stanu pacjenta lub innych przeciwwskazań.
Nie stosować na sercu, w centralnym systemie krążenia lub centralnym systemie nerwowym.
2. Użytkowanie
a)
Podczas wyjmowania produktu z opakowania stosować techniki aseptyczne.
b)
Ostrze stosować tylko w połączeniu z instrumentem ERGO 315R. Sposób działania, zasady bezpieczeństwa:
patrz instrukcja użytkowania instrumentu ERGO 315R.
c)
Zamontować ostrze przy pomocy uchwytu montażowego do listwy nożowej. Szczegółowy opis - patrz instrukcja użytkowania instrumentu.
d)
Po użyciu usunąć ostrze odpowiednim narzędziem pomocniczym (np. uchwytem do igieł, zaciskiem, pincetą itp.) podobnie do ostrza skalpela.
3. Wskazówki dotyczące bezpieczeństwa
a)
W przypadku otwartego lub uszkodzonego opakowania produkt traci swoją sterylność i nie może być już stosowany. Nie poddawać ponownej
sterylizacji!
b)
Produkt jest przeznaczony do użytku jednorazowego i nie może być ponownie sterylizowany.
c)
Nie stosować produktu po upływie daty przydatności.
d)
Przestrzegać instrukcji użytkowania generatora wysokich częstotliwości oraz ogólnych zasad interwencji elektrochirurgicznych.
e)
Przed użyciem sprawdzić produkt pod kątem uszkodzeń. Nie należy używać niesprawnych części.
4. Przechowywanie
Temperatura: -20°C - +50°C; względna wilgotność powietrza: 0 - 75% bez skraplania, ciśnienie powietrza: 500 - 1600 hPa
Podczas przechowywania chronić produkty przed bezpośrednim promieniowaniem słonecznym. Do momentu użycia zaleca się przechowy wanie
produktów w oryginalnym opakowaniu.
5. Utylizacja
Utylizacja produktów medycznych, opakowania oraz wyposażenia dodatkowego odbywa się na zasadach obowiązujących w kraju użycia produktu.
RU
ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ERGO 315R нож, стерильный REF 770-998
Директива о медицинских изделиях
Данный продукт соответствует Директиве 93/42/ЕЕС о медицинских изделиях.
1. Использование по назначению
Лезвие является частью инструмента ERGO 315R.
Инструменты для лигирования ERGO 315R служат для лигирования сосудов артерий и вен, а также васкуляризированных структур ткани
при лапароскопическом и открытом применении в гинекологии, урологии, общей хирургии и других хирургических областях с
использованием ВЧ-тока и механического давления. Кроме того, инструменты для лигирования подходят для классической биполярной
коагуляции и служат также для резания тканей.
Любое иное применение выходит за рамки ответственности изготовителя. Ознакомьтесь также с инструкцией для инструмента ERGO315R.
Инструменты для лигирования нельзя использовать, если, по мнению опытного врача или в соответствии с актуальными сведениями в
специальной литературе, такое применение может быть опасным для пациента, напр., в связи с общим состоянием пациента или при
наличии других противопоказаний.
Не использовать на сердце, на центральной системе кровообращения или центральной нервной системе.
2. Применение
a)
Используйте асептические методы извлечения продукта из упаковки.
b)
Используйте лезвие только в сочетании с инструментом ERGO 315R. Принцип работы, указания по технике безопасности и порядок
применения:
см. инструкцию к инструменту ERGO 315R.
c)
Смонтируйте лезвие с помощью монтажного крепления к стержню ножа инструмента. Подробное описание см. в инструкции к
инструменту.
d)
После использования лезвия удалить его с помощью соответствующих приспособлений (напр., держатель иглы, зажим, пинцет и пр.)
таким же образом, как и лезвие для скальпеля.
3. Указания по технике безопасности
a)
При вскрытой или поврежденной упаковке продукт уже не является стерильным и не должен использоваться. Повторная
стерилизация не допускается!
b)
Продукт предназначен для одноразового использования и не может подвергаться повторной стерилизации.
c)
Не использовать продукт по истечении срока годности.
d)
Соблюдать инструкцию ВЧ-генератора, а также общие указания для электрохирургических операций.
e)
Перед использованием проверить продукт на наличие повреждений. Запрещается использовать изделия с дефектами.
4. Хранение
Температура: -20°C - +50°C; относительная влажность воздуха: 0 - 75%, без конденсации; давление воздуха: 500 - 1600 гПа
При хранении не допускать попадания прямых солнечных лучей на продукты. До использования рекомендуется хранить продукты в
оригинальной упаковке.
5. Утилизация
Утилизация медицинсих изделий, упаковочного материала и принадлежностей должная осуществляться согласно предписаниям и законам,
действующим в данной стране.
MN031-588-S0 05/14
BOWA-electronic GmbH & Co. KG
Heinrich-Hertz-Str. 4-10
Tel. (+49) 7072-6002-0 Fax (+49) 7072-6002-33
0123
0123
72810 Gomaringen/Germany
info@bowa.de
www.bowa-medical.com
PRODUKT STERYLNY, do użytku
jednorazowego
Symbole na opakowaniu
Tabela 1
Montaż
СТЕРИЛЬНО, для однократного
использования
Обозначения на упаковке
Таблица 1
Монтаж
Publicidad
