Publicidad
ES
INSTRUCCIONES DE USO ERGO 315R cuchillos, estériles REF 770-998
Directiva para productos médicos
Este producto cumple la directiva 93/42 CEE relativa a los productos médicos.
1. Uso correcto
La cuchilla es parte del instrumento ERGO 315R.
Los instrumentos de ligadura ERGO 315R sirven para sellar los vasos de arterias y venas, así como de estructuras de tejidos vasculares en
aplicaciones laparoscópicas y abiertas en ginecología, urología, cirugía general y otras disciplinas quirúrgicas mediante el empleo de corriente a alta
frecuencia y presión mecánica. Los instrumentos de ligadura son aptos también para la clásica coagulación bipolar, sirviendo también para cortar
tejido.
Cualquier otro uso excluye toda responsabilidad del fabricante. Véase también las instrucciones de uso del instrumento ERGO 315R.
Los instrumentos de ligadura no deben ser utilizados cuando, en opinión de un médico experimentado o según la bibliografía especializada actual, tal
intervención pueda representar riesgo para el paciente, por ejemplo debido al estado general del paciente u otras contraindicaciones.
No utilizar en el corazón, el sistema circulatorio central o en el sistema nervioso central.
2. Uso
a)
Utilice métodos asépticos para extraer el producto del embalaje.
b)
Utilice la cuchilla únicamente con el instrumento ERGO 315R. Ver modo de funcionamiento, indicaciones de seguridad y modo de aplicación
en las instrucciones de uso del instrumento ERGP 315R.
c)
Coloque la cuchilla en el portacuchillas del instrumento con ayuda del soporte de cuchillas. Ver descripción detallada en las instrucciones de
uso del instrumento.
d)
Tras el uso, retirar la cuchilla con útiles apropiados (como portaagujas, pinza, etc.), de un modo similar a una cuchilla de escalpelo.
3. Indicaciones de seguridad
a)
Si el embalaje se encuentra abierto o dañado, el producto ya no está esterilizado y no debe ser utilizado. ¡No esterilizarlo de nuevo!
b)
El producto está destinado a un solo uso y no puede ser reesterilizado.
c)
No utilizar el producto después de la fecha de caducidad.
d)
Observe las instrucciones de uso del generador de alta frecuencia, así como las indicaciones generales sobre intervenciones
electroquirúrgicas.
e)
Comprobar si el producto presenta algún defecto antes del uso. Las piezas defectuosas no pueden ser utilizadas.
4. Almacenamiento
Temperatura: -20°C - +50°C; humedad relativa del aire: 0 a 75%, sin condensación; presión atmosférica 500 - 1600 hPa
Los productos almacenados deben estar protegidos contra la exposición directa al sol. Se recomienda conservar los productos en su embalaje
original hasta el momento del uso.
5. Eliminación
La eliminación de productos médicos, el material de embalaje y los accesorios deberá efectuarse de acuerdo con la legislación y la normativa
específica vigente en el país de uso.
PT
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO ERGO 315R lamas tipo faca, estériles REF 770-998
Diretiva de Produtos Médicos
Este produto corresponde à Diretiva 93/42 CEE relativa a produtos médicos.
1. Utilização correta
A lâmina é parte integrante do instrumento ERGO 315R.
Os instrumentos de ligadura ERGO 315R são usados para ligadura de artérias e veias, assim como dos tecidos vascularizados nas aplicações
laparoscópicas e nas cirurgias abertas nas áreas da Ginecologia, Urologia, Cirurgia Geral entre outros procedimentos, utilizando corrente de alta
frequência e pressão mecânica. Os instrumentos de ligadura são ainda adequados para a coagulação bipolar clássica e ainda são usados para cortar
o tecido.
A utilização inadequada isenta o fabricante de qualquer responsabilidade. Consulte também as instruções de utilização do instrumento ERGO315R.
Os instrumentos de ligadura não devem ser utilizados se, de acordo com a opinião de um médico experiente ou com a atual literatura especializada,
possam constituir um risco para o paciente devido ao seu estado geral, ou caso existam outras contraindicações.
Não utilizar no coração, no sistema circulatório central nem no sistema nervoso central.
2. Utilização
a)
Utilize técnicas assépticas ao extrair o produto da embalagem.
b)
Utilize a lâmina apenas juntamente com o instrumento ERGO 315R. Modo de funcionamento, indicações de segurança e sequência de
aplicação:
consulte as instruções de utilização do instrumento ERGO 315R.
c)
Monte a lâmina com a ajuda do suporte de montagem na barra da lâmina do instrumento. Para mais informações, consulte as instruções de
utilização do instrumento.
d)
Após a utilização, retire a lâmina com um objeto auxiliar adequado (por ex. porta-agulha, gancho, pinça, etc.) semelhante a um bisturi.
3. Indicações de segurança
a)
Caso a embalagem esteja aberta ou danificada, o produto já não estará esterilizado e já não poderá ser utilizado. Não esterilizar novamente!
b)
O produto de uso único e não pode ser esterilizado novamente.
c)
Não utilize o produto se a data de validade tiver expirado.
d)
Leia atentamente as instruções de utilização do gerador de alta frequência, e das indicações gerais para intervenções eletrocirúrgicas.
e)
Verificar se existem danos no produto antes da utilização. As peças danificadas não podem ser utilizadas.
4. Armazenamento
Temperatura: -20°C - +50°C; umidade relativa do ar: 0 - 75%, sem condensação; pressão do ar: 500 - 1600 hPa
Os produtos devem estar armazenados em um local protegido da luz solar direta. Os produtos devem ficar guardados na embalagem original até à
sua utilização.
5. Eliminação
A eliminação dos produtos médicos, da embalagem e dos acessórios deve ser feita de acordo com as normas e leis nacionais em vigor.
MN031-588-S0 05/14
BOWA-electronic GmbH & Co. KG
Heinrich-Hertz-Str. 4-10
Tel. (+49) 7072-6002-0 Fax (+49) 7072-6002-33
0123
0123
72810 Gomaringen/Germany
info@bowa.de
www.bowa-medical.com
ESTERILIZADA, para un solo uso
Símbolos del embalaje
Tabla 1
Monta
je
ESTERILIZADA, para uso único
Símbolos na embalagem
Tabela 1
Montagem
Publicidad
