NEDERLANDS
Dit document biedt belangrijke informatie over de gebruiksindicaties en het gebruik van het hulpmiddel.
Het is bedoeld voor gebruik door een gecertificeerde prothesemaker en de gebruiker van het hulpmiddel. De
gecertificeerde prothesemaker dient de gebruiker uit te leggen hoe deze de het hulpmiddel moet gebruiken.
Het hulpmiddel mag alleen worden aangemeten door een gekwalificeerde behandelaar.
PRODUCTBESCHRIJVING
Balance Foot S is een prothesevoet die verkrijgbaar is in twee versies, namelijk de Balance Foot S en de Balance
Foot S Torsion.
Balance Foot S (Af beelding 1)
1. Mannelijke piramide
2. Wig
3. Voetblad
4. Hiel foam
5. Hielclip
6. Teen foam
7. Spectra-sok
8. FST Voetovertrek
Spectra-sok en voetovertrek
Balance Foot S en Balance Foot S Torsion worden geleverd met een Spectra-sok en een voetovertrek.
GEBRUIKSINDICATIES
Ontbrekende onderste ledematen.
CONTRA-INDICATIES
Niet bekend.
BEOOGD GEBRUIK
Balance Foot S en Balance Foot S Torsion zijn niet-invasieve, herbruikbare prothese die zijn ontworpen voor
gebruik door één patiënt.
De hulpmiddelen zijn uitsluitend bedoeld om als exoprothese te worden aangemeten bij mensen met ontbrekende
onderste ledematen.
De hulpmiddelen zijn alleen geschikt voor een laag impactniveau.
ALGEMENE VEILIGHEIDSINSTRUCTIES
WAARSCHUWINGEN:
– Össur-producten en -onderdelen zijn ontworpen en getest volgens de geldende officiële normen of een
intern gedefinieerde norm wanneer er geen officiële norm van toepassing is. Compatibiliteit en naleving van
deze normen worden alleen bereikt wanneer Össur-producten worden gebruikt met Össur-componenten.
– De Balance Foot S en Balance Foot S Torsion dienen te worden gebruikt met Össur-componenten. Indien er
componenten van een andere fabrikant worden gebruikt, kan de duurzaamheid niet worden gegarandeerd.
– Bij schade, defecten, veranderingen in de uitlijning of verlies van functionaliteit moet de gebruiker
onmiddellijk stoppen met het gebruik van de Balance Foot S en Balance Foot S Torsion. Merkbaar
functieverlies kan het gevolg zijn van een verminderde stijfheid of verlies van ondersteuning. De gebruiker
Balance Foot S Torsion (Af beelding 1)
1. Torsion Shock-module met mannelijke piramide
2. Wig
3. Voetblad
4. Hiel foam
5. Hielclip
6. Teen foam
7. Spectra-sok
8. FST Voetovertrek
55