Indikasjoner For Bruk; Tiltenkt Bruk - Össur BALANCE FOOT S Manual Del Usuario

NORSK
Dette dokumentet inneholder viktig informasjon om indikasjoner for bruk og håndtering av enheten.
Det er beregnet for bruk av en autorisert ortopediingeniør og brukeren av enheten. Det er nødvendig at den
autoriserte ortopediingeniøren forklarer brukeren hvordan han eller hun skal bruke enheten riktig.
Enheten skal bare tilpasses av kvalifisert helsepersonell.
PRODUKTBESKRIVELSE
Balance Foot S er en protesefot. Foten finnes i to utgaver. Den ene er Balance Foot S, den andre Balance Foot
S Torsion.
Balance Foot S (Figur 1)
1. Hannpyramide
2. Mellomlegg
3. Fotblad
4. Hælskumpute
5. Hælklemme
6. Tåskumpute
7. Spectra-sokk
8. FST-fotdeksel
Spectra-sokk og fotdeksel
Balance Foot S og Balance Foot S Torsion leveres med en Spectra-sokk og et fotdeksel.

INDIKASJONER FOR BRUK

Amputasjon i underekstremitet.
KONTRAINDIKASJONER
Ingen kjente.

TILTENKT BRUK

Balance Foot S og Balance Foot S Torsion er ikke-invasive, gjenbrukbare proteseenheter beregnet på
enkeltpasientbruk.
Enhetene skal bare brukes til eksoprotetisk tilpasning hos personer med amputasjon i underekstremitet.
Enhetene tåler bare lave belastningsnivåer.
GENERELLE SIKKERHETSINSTRUKSJONER
ADVARSLER:
– Össur-produkter og -komponenter er konstruert og testet i henhold til gjeldende offisielle standarder eller
en standard definert hos Össur når ingen offisiell standard gjelder. Kompatibilitet og samsvar med disse
standardene oppnås bare når Össur-produkter brukes sammen med Össur-komponenter.
– Balance Foot S og Balance Foot S Torsion bør brukes med Össur-komponenter. Slitestyrken kan ikke
garanteres hvis det brukes komponenter fra andre produsenter.
– Ved skade, funksjonsfeil, endringer i innstilling eller funksjonstap må brukeren umiddelbart slutte å bruke
Balance Foot S og Balance Foot S Torsion. Merkbart funksjonstap kan være et resultat av redusert stivhet
eller tap av støtte. Brukeren må returnere foten til den autoriserte ortopediingeniøren.
– Feil håndtering (inkludert gjentatte høye belastninger) kan forårsake enhetsfeil.
Balance Foot S Torsion (Figur 1)
1. Torsion Shock-modul med hannpyramide
2. Mellomlegg
3. Fotblad
4. Hælskumpute
5. Hælklemme
6. Tåskumpute
7. Spectra-sokk
8. FST-fotdeksel
30